Redacción Farmacosalud.com
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social español ha aprobado la financiación en el Sistema Nacional de Salud de Tabrecta® (capmatinib) de Novartis, terapia indicada para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan alteraciones que producen una omisión del exón 14 del gen de transición epitelial mesenquimatosa (METex14 skipping), que requieren terapia sistémica después de un tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino. Capmatinib obtuvo la opinión positiva del CHMP en Europa en abril de 2022, basada en los resultados del ensayo de fase II GEOMETRY mono-1, que demostró tasas de respuesta global (TRG) positivas entre pacientes adultos con CPNM avanzado cuyos tumores presentaban alteraciones que provocaban la mutación METex14 skipping.
Mariano Provencio, jefe de Oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro y presidente del Grupo Español de Cáncer de Pulmón, explica que “la llegada de Tabrecta a España representa un verdadero hito y una oportunidad magnífica para el tratamiento de este tipo de cáncer, muy poco frecuente y especialmente agresivo. Desde mi perspectiva como especialista, me enorgullece poder tener la oportunidad de acercar soluciones reales a esta población de pacientes con múltiples características de mal pronóstico. Hacía mucho que no se aprobaba nada de este tipo para este grupo de personas, que realmente necesitan una terapia dirigida de precisión como Tabrecta”.
Dr. Mariano Provencio
Fuente: Planner Media (IMAGEN DE ARCHIVO)
Un tumor más frecuente en fumadores
El cáncer de pulmón es uno de los más diagnosticados a nivel mundial, ocupando el tercer puesto en España, por detrás del cáncer de colon y el de mama. Aun así, y a pesar de los recientes avances, se mantiene como la primera causa de muerte por cáncer en territorio español2. De forma general, el tumor pulmonar se clasifica en dos grupos diferenciados: el cáncer de pulmón microcítico (CPM) y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). Este último, es el más frecuente, representando el 85% de los casos3. Las alteraciones que producen la mutación METex14 skipping afectan a un grupo muy reducido de las personas con CPNM, con aproximadamente un 3% de los casos. Esta es una mutación que suele presentarse más frecuentemente en pacientes fumadores y de edad más avanzada de lo que se ha encontrado en otro tipo de alteraciones.
Caracterizado por ser agresivo, este tipo de cáncer de pulmón se diagnostica normalmente en un estadio avanzado y con un pronóstico desfavorable. Con la llegada de capmatinib a España, los pacientes de este tipo de tumor dispondrán de una nueva opción terapéutica, que, además, resulta muy cómoda y de uso sencillo, ya que es una terapia oral que se puede tomar sin y con comida.
Necesidad de avanzar en la precisión del diagnóstico
Tal y como respalda el Dr. Provencio, “impulsar y avanzar en la precisión del diagnóstico es fundamental en este tipo de cáncer avanzado METex14 skipping, detectando de forma rutinaria y temprana las mutaciones que lo producen con el propósito de individualizar al máximo el tratamiento”. En este sentido -agrega-, el nuevo fármaco “se encuentra respaldado por los avances en las pruebas de biomarcadores que pueden ayudar a los médicos a dirigir el tratamiento con mayor precisión”.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Actualmente, la tasa de supervivencia a cinco años del cáncer de pulmón es del 21%4, y disminuye aún más cuando la enfermedad se diagnostica en estadios avanzados5. A muchos pacientes con alteraciones que provocan la mutación METex14 skipping no se les diagnostica CPNM hasta que su enfermedad ha progresado a estadios avanzados y, a menudo, tienen un pronóstico desfavorable6,7.
Los resultados del estudio de fase II GEOMETRY mono-1 de capmatinib demostraron tasas de respuesta global (TRG) positivas en pacientes adultos con CPNM avanzado con mutación METex14 skipping. En el estudio, entre los 31 pacientes que recibieron Tabrecta como tratamiento de segunda línea en la población tratada previamente con mutación METex14 skipping, se logró una tasa de respuesta global (TRG) confirmada del 51,6% y la TRG en los 100 pacientes tratados previamente, que incluían a los que recibieron una o más líneas previas de tratamiento sistémico, fue del 44%1.
El nuevo medicamento demostró una mediana de supervivencia global de 13,6 meses (IC 95%, 8,6-22,2) en pacientes tratados previamente (n=69). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,5 meses (IC 95%, 4,2 8,1) para todos los pacientes tratados previamente (n=100) y de 6,9 meses (IC 95%, 4,2 13,3) para los pacientes que recibieron capmatinib como tratamiento de segunda línea (n=31)1.
Tabrecta (capmatinib), que está aprobado en varios países, incluyendo EE.UU., Suiza y Japón, es un inhibidor de la quinasa que se dirige a MET. Fue desarrollado por Incyte y con licencia de Novartis en 2009. En virtud del acuerdo, Incyte le concedió a Novartis derechos de desarrollo y comercialización exclusivos en todo el mundo para capmatinib y ciertos compuestos back-up (alternativos) en todas las indicaciones.
Referencias
1. Wolf J, Garon EB, Groen HJM, Tan DSW, Robeva A, Le Mouhaer S, et al. Capmatinib in MET exon 14-mutated, advanced NSCLC: updated results from the GEOMETRY mono-1 study. Poster presented at 2021 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, June 4-8, Chicago, IL.
2. Asociación Española contra el Cáncer. «Contraelcancer.es.» 2021. https://www.contraelcancer.es/es/todo-sobre-cancer/tipos-cancer/cancer-pulmon#:~:text=En%20Espa%C3%B1a%20cada%20a%C3%B1o%20son,mujeres%20(con%207.791%20casos).
3. American Cancer Society. Facts & Figures 2022. American Cancer Society. Atlanta, Ga. 2022.
4. American Society of Clinical Oncology. «Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Estadísticas.» Febrero de 2022. https://www.cancer.net/es/tipos-de-c%C3%A1ncer/c%C3%A1ncer-de-pulm%C3%B3n-de-celulas-no-peque%C3%B1as/estad%C3%ADsticas#:~:text=Para%20todas%20las%20personas%20que,5%20a%C3%B1os%20es%20del%2024%25.
5. Rami-Porta R, Asamura H, Traves W, et al. Lung cancer – major changes in the American Joint Committee on Cancer eight edition cancer staging manual. CA Cancer J Clin. 2017;67:138.
6. Cappuzzo F, Marchetti A, Rossi E. Increased MET gene copy number negatively affects survival of surgically resected non-small-cell lung cancer patients. J Clin Oncol. 2009;27:1667-1674.
7. Tong JH, Yeung SF, Chan Al. MET amplification and exon 14 splice site mutation define unique molecular subgroups of on-small cell lung carcinoma with poor prognosis. Clin Cancer Res. 2016;22:3048-3056.
