Redacción farmacosalud.com
Las compañías Bristol-Myers Squibb y Pfizer han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), perteneciente a la Agencia Europea del Medicamento, ha emitido la Opinión Positiva para una actualización del actual Resumen de Características del Producto (Ficha Técnica), en las características de producto para apixaban, en el que se establece que los pacientes pueden seguir recibiendo Eliquis® (apixaban) mientras se someten a un proceso de cardioversión. Dicho proceso consiste en intentar restaurar un ritmo cardiaco normal en aquellos pacientes que sufren algún tipo de arritmia, como la fibrilación auricular (FA).
En Europa se estima que hay 8,8 millones de personas con FA, muchas de las cuales se someten a cardioversión, como parte del manejo de la enfermedad.
Autor/a: juliobahar
Fuente: openclipart.org / Public Domain
No se justifica el cambio a otros anticoagulantes
La Opinión Positiva del CHMP se ha basado en un subanálisis post-hoc de los resultados del estudio pivotal ARISTOTLE. “La actualización del Resumen de Características del Producto es importante. El hecho de poder continuar sin interrupción el tratamiento con apixaban durante un proceso de cardioversión hace que ya no se justifique el cambio del tratamiento con apixaban a otros anticoagulantes antes de una cardioversión”, explica el doctor Lars Wallentin, catedrático de Cardiología en el Centro Clínico de Investigación del Hospital Universitario de Uppsala, en Suecia.
La cardioversión es una parte esencial dentro del manejo de la fibrilación auricular no valvular (FANV). Puede ir asociada a un aumento del riesgo de tromboembolismo, por lo que los pacientes con FANV y un elevado riesgo de ictus suelen requerir anticoagulación antes, durante y después de someterse a un proceso de cardioversión. En el ensayo pivotal ARISTOTLE, apixaban redujo significativamente el riesgo de ictus o embolia sistémica, el sangrado mayor y la mortalidad por cualquier causa, en comparación con warfarina, sostienen las dos compañías mediante un comunicado.
