Redacción Farmacosalud.com
Cardiólogos del Hospital Gregorio Marañón (Madrid) y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV) han concluido un estudio[1] que demuestra que el sildenafilo (Viagra) podría causar un empeoramiento de la salud de los pacientes con hipertensión pulmonar (HP), cuando la HP viene derivada de un trastorno del lado izquierdo del corazón. La hipertensión pulmonar grave es una enfermedad invalidante y con mal pronóstico, que necesita ingresos hospitalarios frecuentes y es muy difícil de tratar. En esta patología los vasos de los pulmones están sometidos a una tensión muy elevada, lo que sobrecarga la parte derecha del corazón y la hace fracasar, haciendo que la sangre esté mal oxigenada y se estanque. La hipertensión pulmonar puede estar causada por diversos procesos como puede ser la enfermedad del pulmón (por ejemplo, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica típicamente asociada al consumo de tabaco) o la progresiva obstrucción de sus arterias (hipertensión pulmonar primaria).
Sin embargo, la causa más frecuente de hipertensión pulmonar es el aumento retrógrado de la presión en los vasos pulmonares por enfermedades de la parte izquierda del corazón, sobre todo de las válvulas y particularmente de la válvula mitral, estos casos son conocidos como daño ‘izquierdo’. Cuando ese daño persiste mucho tiempo, aumenta la presión de sangre en el pulmón y se produce hipertensión pulmonar, que desaparece si el problema se resuelve pronto, pero que si se deja sin resolver se convierte en irreversible, persistiendo y empeorando aunque se arregle el problema ‘izquierdo’ original.
La hipertensión pulmonar afecta en España a casi medio millón de personas
La prevalencia de hipertensión pulmonar, de cualquier tipo, se estima en el 1% de la población mundial y en el 10% de los mayores de 65 años en los países occidentales. Se calcula que en España afecta a casi medio millón de personas. En la mitad los casos la causa es la ‘enfermedad del lado izquierdo’. Hasta ahora, los vasodilatadores pulmonares como el sildenafilo -muy conocido por su nombre comercial, Viagra, utilizado para el tratamiento de la disfunción eréctil- han demostrado ser beneficiosos cuando la hipertensión pulmonar es de causa primaria. Por extrapolación, estos mismos fármacos son usados muy frecuentemente en todo el mundo también cuando la causa es un trastorno del lado izquierdo del corazón. Un reciente estudio español coordinado desde el Servicio de Cardiología del Hospital Gregorio Marañón demuestra que esta práctica (cuando el fármaco se aplica en HP derivada de un trastorno del lado izquierdo) no sólo no supone ningún beneficio, sino que ocasiona un empeoramiento de los pacientes, informan desde el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER).
Durante 8 años, cardiólogos y cirujanos cardiacos de 18 hospitales de España invitaron a participar en un estudio a 200 pacientes con hipertensión pulmonar residual que persistía una vez corregida una lesión valvular que la causó. Un total de 104 pacientes recibieron sildenafilo y otros 96 placebo de forma que ni el paciente ni los investigadores conocían si las pastillas contenían o no el principio activo. Durante los 6 meses que duró el tratamiento, los pacientes que tomaron el sildenafilo tuvieron un riesgo de casi el doble de encontrarse peor y de reingresar en urgencias que los pacientes que estuvieron tomando placebo.
Estos hallazgos acaban de ser publicados en ‘European Heart Journal’, la revista médica cardiovascular con mayor impacto a nivel mundial, y suponen una llamada de atención de enorme relevancia para los enfermos y los profesionales sanitarios. El estudio fue financiado en el año 2007 por el Gobierno de España a través de una convocatoria del Instituto de Salud Carlos III y ha sido coordinado por investigadores del Hospital Gregorio Marañón de Madrid y del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBERCV). Si bien los resultados pueden parecer decepcionantes para los pacientes, son trascendentales tanto para establecer las opciones de tratamiento, como para reducir costes innecesarios y, lo que es más importante, para redirigir la investigación.
Revascularización temprana y síndrome coronario agudo
Por otro lado, otros investigadores del CIBERCV, del grupo que lidera el Dr. José Ramón González Juanatey en el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), han demostrado que una revascularización temprana y un mayor uso de fármacos de aprobada evidencia revierten directamente en un mejor pronóstico a largo plazo en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (IAMSEST). Los resultados de esta investigación[2] se han publicado en el ‘International Journal of Cardiology’.
La enfermedad cardiovascular es responsable de 4 millones de muertes al año en Europa, la mayor parte por enfermedad coronaria. El síndrome coronario agudo, asociado a un aporte insuficiente de oxígeno al tejido cardiaco por un bloqueo repentino de una arteria, es la principal manifestación de esta patología, siendo el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST la presentación más frecuente. “Los datos incluidos en el estudio muestran un claro paralelismo entre los cambios en el tratamiento y el riesgo de eventos a largo plazo”, afirma Belén Álvarez, primera firmante del trabajo. “El abordaje invasivo temprano mediante revascularización percutánea y la mayor adherencia al tratamiento farmacológico basado en la evidencia ha logrado reducir la mortalidad en un 35%, y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en un 29%, a lo largo de la última década”, detalla.
Referencias
1. Javier Bermejo, Raquel Yotti, Rocío García-Orta, Pedro L Sánchez-Fernández, Mario Castaño, Javier Segovia-Cubero, Pilar Escribano-Subías, José Alberto San Román, Xavier Borrás, Angel Alonso-Gómez, ... Sildenafil for improving outcomes in patients with corrected valvular heart disease and persistent pulmonary hypertension: a multicenter, double-blind, randomized clinical trial. European Heart Journal, April 2018 https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx700
2. Belén Álvarez-Álvarez, Charigan Abou Jokh Casas, Jose María Garcia Acuña, Belén Cid Álvarez, Rosa María Agra Bermejo, Alberto Cordero Fort, Moisés Rodríguez Mañero, Francisco Gude Sampedro, José R. González-Juanatey. Temporal trends between association of evidence-based treatment and outcomes in patients with non-ST-elevation myocardial infarction. International Journal of Cardiology. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2018.02.110