Redacción Farmacosalud.com
Varios han sido los avances terapéuticos conocidos en el Congreso de la Sociedad Americana de Oncología (ASCO), evento celebrado a principios de este mes de junio en Chicago (Estados Unidos). Son los siguientes:
Luveltamab tazevibulin frente al cáncer epitelial de ovario recurrente FolRα
Los resultados preliminares del ensayo clínico fase I STRO-002-GM1 de expansión de dosis del anticuerpo conjugado (ADC) luveltamab tazevibulin (luvelta) demuestran beneficios clínicos significativos en las dos dosis testadas en pacientes con cáncer epitelial de ovario recurrente con niveles de expresión de la proteína receptor de folato alfa (FolRα) superiores al 25%. El 80% de las enfermas incluidas en el ensayo presentaban una intensidad de expresión de FolRα superior al 25%. La tasa de respuesta global entre estas mujeres fue del 43,8% en la dosis inicial más alta con una mediana de duración de la respuesta de 5,4 meses. Estos resultados respaldan más estudios clínicos en pacientes seleccionadas.
El receptor de folato alfa (FolRα) está implicado en la proliferación celular. En condiciones normales se expresa en niveles bajos en algunos órganos. Sin embargo, se han observado niveles altos de FolRα en varias neoplasias malignas, como cáncer de ovario, cáncer de endometrio o cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), entre otros. “La sobreexpresión de FolRα en tumores sólidos favorece el crecimiento de las células tumorales y es persistente en tumores metastásicos o recurrentes y después del tratamiento. Todos estos motivos convierten a FolRα en un objetivo clínicamente relevante para el tratamiento de cánceres de ovario y endometrio”, explica la Dra. Ana Oaknin, primera autora del estudio, jefa del Grupo de Neoplasias Ginecológicas del VHIO y oncóloga médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron (Barcelona).
Dra. Ana Oaknin
Fuente: VHIO (ARCHIVO)
Ribociclib reduce el riesgo de recaída en cáncer de mama localizado
La compañía Novartis informa datos positivos para el objetivo primario del estudio pivotal Fase III NATALEE, en el que se muestra que Kisqali® (ribociclib) en combinación con la terapia endocrina (TE), en comparación con la TE en monoterapia, redujo el riesgo de recaída del cáncer en un 25,2% en pacientes con cáncer de mama localizado receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-) en estadio II y III (HR=0.748; 95 % CI: 0.618, 0.906; p=0.0014), junto con un beneficio de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) consistente y clínicamente relevante en subgrupos clave preespecificados1.
Los datos de Kisqali en todos los objetivos secundarios de eficacia también fueron consistentes, incluyendo la supervivencia libre de enfermedad a distancia (SLED) (reducción del riesgo del 26%) y la supervivencia libre de recaídas (SLR) (reducción del riesgo del 28%), con una tendencia a la mejora en la supervivencia global (SG) (HR=0.759; 95% CI: 0.539, 1.068)1.
Amivantamab + lazertinib frente al cáncer de pulmón
Por otro lado, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson informa que la combinación de ▼RYBREVANT® (amivantamab) y lazertinib, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de tercera generación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), se asoció con una actividad antitumoral sostenida como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con mutación del EGFR.
Según el estudio CHRYSALIS, después de una mediana de seguimiento de casi tres años (33,6 meses), la mediana de la duración de la respuesta (DDR), la mediana de la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) no se habían alcanzado aún. La tasa estimada de la SLP fue del 85% después de un año, del 65% a los dos años y del 51% a los tres años.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Cilta-cel reduce un 74% el riesgo de muerte en mieloma múltiple
Asimismo, Janssen y Johnson & Johnson comunica que, según el estudio fase 3 CARTITUDE-4, ▼CARVYKTI® (ciltacabtagén autoleucel; cilta-cel) redujo el riesgo de progresión o muerte en un 74% en comparación con dos tratamientos estándar, pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd), en pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida que han recibido de una a tres líneas de tratamiento previas2,3.
Los resultados del ensayo se han publicado en ‘The New England Journal of Medicine’4. CARTITUDE-4 es el primer estudio aleatorizado que investiga la eficacia de una terapia celular desde la primera recaída del mieloma múltiple5,6. “Los resultados del estudio CARTITUDE-4 son muy prometedores, puesto que demuestran mejoras significativas en la supervivencia libre de progresión y en las tasas de respuesta, así como una reducción del riesgo de muerte con cilta-cel en comparación con los actuales estándares de tratamiento”, señala el catedrático Jesús San Miguel, director de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra y especialista del Área de Cáncer Hematológico del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra.
Referencias
1. Slamon D, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Ribociclib and endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2− early breast cancer: primary results from the Phase III NATALEE trial. Presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, June 2, 2023. Chicago, USA.
2. Dhakal B. Phase 3 Results From CARTITUDE-4: Cilta-cel Versus Standard of Care (PVd or DPd) in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma. Abstract #LBA106 [Oral Presentation]. Presented at the 2023 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.
3. Dhakal B, et al. First phase 3 results from CARTITUDE-4: Cilta-cel versus standard of care (PVd or DPd) in lenalidomide-refractory multiple myeloma. Abstract #LBA106 [Abstract]. Presented at the 2023 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting.
4. San-Miguel J, Dhakal B, et al. Cilta-cel or Standard Care in Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2023;DOI:10.1056/NEJMoa2303379
5. ClinicalTrials.gov. A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma (CARTITUDE-4). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04181827?term=JNJ-68284528&phase=2&draw=2&rank=1 >(último acceso: junio de 2023).
6. ClinicalTrials.gov. Search results for CAR-T, Multiple Myeloma, Phase 3 studies. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=CAR-T&cond=Multiple+Myeloma&age_v=&gndr=&type=&rslt=&phase=2&Search=Apply (último acceso: junio de 2023).
