Redacción Farmacosalud.com

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, Inc. han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión favorable para la autorización de comercialización de Kevzara® (sarilumab), recomendando su aprobación para su uso en pacientes adultos con artritis reumatoide activa de modera a grave. Kevzara es un anticuerpo monoclonal humano en investigación dirigido contra el receptor de la IL-6. El CHMP recomendó el uso de Kevzara en combinación con metotrexato (MTX) para el tratamiento de la AR activa de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido adecuadamente o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Kevzara se puede administrar en monoterapia en caso de intolerancia al MTX o cuando el tratamiento con MTX es inapropiado.[1]

La dosis recomendada de Kevzara es de 200 mg una vez cada dos semanas administrada mediante inyección subcutánea.[1] Se recomienda reducir la dosis de 200 mg una vez cada dos semanas a 150 mg una vez cada dos semanas en caso de aparición deneutropenia, trombocitopenia y aumento de las enzimas hepáticas.[1] Se espera que la Comisión Europea (CE) tome una decisión final sobre la solicitud de autorización de comercialización para Kevzara en la Unión Europea en los próximos meses. El dictamen del CHMP se basa en los resultados de siete ensayos de fase 3 en el programa de desarrollo clínico global SARIL-RA, que incluyen SARIL-RA-MOBILITY, SARIL-RA-TARGET y SARIL-RA-MONARCH. Estos estudios incorporan datos de más de 3.300 adultos con AR activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, biológicos o no biológicos.

En Europa, 2,9 millones de personas sufren de AR, y vivir con la enfermedad puede dificultar la vida cotidiana. [2,3] Los síntomas incluyen dolor en las articulaciones, hinchazón, rigidez y fatiga.[4]

En Canadá, Kevzara está aprobado para su uso en pacientes adultos con AR activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad, biológicos o no biológicos. Sarilumab está actualmente en revisión en los Estados Unidos, y las compañías también están buscando aprobaciones en otros países.

Presentado el Atlas de Espondiloartritis Axial en España

Por otro lado, la Coordinadora Española de Asociaciones de Espondiloartritis (CEADE), la Universidad de Sevilla y el Instituto Max Weber, en colaboración con la Sociedad Española de Reumatología (SER – grupo GRESSER-) y Novartis, han presentado en Madrid el ‘Atlas de Espondiloartritis Axial en España 2017: radiografía de la enfermedad’. Este informe, basado en los resultados de la mayor encuesta global realizada a pacientes con espondiloartritis axial, en su mayoría con espondilitis anquilosante (EA), a nivel nacional, analiza el estado de esta patología reumatológica de manera integral para convertirse en una herramienta de utilidad para asociaciones de pacientes, profesionales de la salud, investigadores y gestores sanitarios. El estudio completo se encuentra disponible en el siguiente enlace: https://www.espondiloartritisaxial.org/atlas/.

El ‘Atlas de Espondiloartritis Axial en España’ pretende visibilizar el impacto de esta enfermedad y las limitaciones que produce sobre la salud física y psicológica en el desempeño de la actividad laboral y en el entorno familiar de los pacientes para promover un diagnóstico precoz, una atención de calidad, el acceso a los tratamientos adecuados y, en definitiva, la mejora de la calidad de vida de quienes la padecen.

Referencias
1. Kevzara Summary of Product Characteristics
2. National Rheumatoid Arthritis Foundation. "European Fit to Work report." Available at http://www.nras.org.uk/european-fit-for-work-report. Last accessed March 2017.
3. NHS England. "Rheumatoid arthritis - Living with." Available at:http://www.nhs.uk/Conditions/Rheumatoid-arthritis/Pages/Living-with.aspx Last accessed: March 2017
4. Arthritis Research UK. "What are the symptoms of rheumatoid arthritis?" Available at:http://www.arthritisresearchuk.org/arthritis-information/conditions/rheumatoid-arthritis/symptoms.aspx Last accessed: March 2017