Redacción Farmacosalud.com

La compañía Alcon ha recibido el marcado CE europeo para su LIO asférica AcrySof® IQ con el sistema inyector precargado UltraSert™ para pacientes sometidos a cirugía de cataratas, ha informado la compañía Novartis. El nuevo sistema inyector combina el control de un dispositivo de carga manual con la seguridad y comodidad de un inyector precargado desechable para optimizar la implantación de la LIO AcrySof IQ asférica. Esta aprobación se produce después de la reciente obtención del marcado CE para la LIO trifocal AcrySof de Alcon para la corrección de la presbicia que se obtuvo a mediados de junio. En Europa se realizan más de tres millones de intervenciones de cataratas al año[1].

En la cirugía de cataratas, el control de la velocidad de liberación de la LIO en el momento de la inserción en el ojo es un factor importante para que la intervención sea satisfactoria. Alcon ha abordado este factor en el sistema inyector precargado UltraSert con el TensionGlide™ Plunger, un mecanismo controlado con un muelle diseñado para una liberación suave y controlada de la LIO AcrySof IQ en la bolsa capsular(2). Además, el sistema inyector precargado UltraSert dispone de una punta del émbolo diseñada para un plegamiento adecuado de la LIO y su colocación precisa en la bolsa capsular del ojo[3,4]. El diseño del sistema inyector precargado UltraSert también ayuda a crear una incisión menos invasiva en la córnea durante la cirugía de cataratas. La punta de la boquilla más pequeña permite reducir el tamaño de la incisión de la córnea hasta 2,2 mm4 para insertar la LIO, al tiempo que la característica boquilla Depth Guard™ del sistema inyector impide que el dispositivo se inserte a una profundidad mayor de lo necesario, manteniendo así el tamaño inicial de la incisión en la córnea[2].

Ultra Sert se comercializará en Europa en la segunda mitad de 2015
"Realmente es un gran paso adelante en la tecnología de los sistemas inyectores precargados", declaró Khiun Tjia, MD, Jefe del Servicio de Oftalmología, Isala Clinics, Zwolle, Países Bajos. "Con un impresionante conjunto de innovaciones, el sistema UltraSert actúa como parte del cirujano durante el momento crucial de la implantación. Ayuda a mantener la integridad de la incisión al tiempo que facilita una liberación suave y uniforme de la LIO AcrySof IQ asférica probada". La LIO AcrySof IQ asférica con el sistema inyector precargado Ultra Sert se comercializará en Europa en la segunda mitad de 2015.

Una catarata es una opacificación de la lente natural (cristalino) del ojo que afecta a la visión. A medida que se desarrolla una catarata, el cristalino se va endureciendo y opacificando, de modo que se produce una dispersión de los rayos de luz y cada vez pasa menos luz a través de él, con lo que se reduce la capacidad del paciente para ver. La gran mayoría de las cataratas se producen como parte del envejecimiento normal, aunque la radiación, la ingesta de esteroides, la diabetes y los traumatismos oculares pueden acelerar su desarrollo[5]. Además, las cataratas pueden ser hereditarias y congénitas, de modo que pueden aparecer poco después del nacimiento[6]. Las cataratas son la afección ocular más frecuente relacionada con la edad y la principal causa de ceguera evitable en adultos a partir de 55 años de edad[7]. Las cataratas se tratan mediante cirugía, extrayendo el cristalino opaco y sustituyéndolo por una lente intraocular (LIO). Más del 98 por ciento de las cirugías de cataratas se consideran exitosas y, normalmente, los pacientes pueden volver a su rutina habitual en un plazo de 24 horas[8].

Posibles complicaciones de la cirugía de implantes o de cataratas
Al igual que con cualquier procedimiento quirúrgico, existen riesgos asociados. Entre las posibles complicaciones de la cirugía de implantes o de cataratas se incluyen las lesiones en el endotelio corneal, endoftalmitis, desprendimiento de retina, vitritis, edema macular cistoide, edema corneal, bloqueo de la pupila, membrana ciclítica, prolapso del iris, hipopión y glaucoma persistente o pasajero. Con el sistema de liberación precargado UltraSert solo se utilizará(n) viscoeslástico(s) certificados por Alcon. El uso de viscoelásticos no certificados puede producir daños en la lente y posibles complicaciones durante el proceso de implantación.

Referencias

1. Extensión del mercado, 2014 Informe general sobre el mercado mundial de las LIO, mayo de 2014.
2. Pruebas del factor humano con el prototipo del sistema de liberación UltraSert™, Febrero de 2015.
3. Instrucciones de uso del sistema de liberación precargado UltraSert™ para AcrySof® IQ.

4. Evaluación comparativa de los sistemas de liberación de LIO. Informe técnico interno de Alcon. TDOC-0018957. Fecha de validez: 19 de mayo de 2015.
5. NIH, NEI, Facts About Cataracts, septiembre de 2009. Disponible en: http://www.nei.nih.gov/health/cataract/cataract_facts.asp

6. Riley AF, Grupcheva CN, Malik TY, Craig JP, McGhee CN. The Auckland Cataract Study: demographic, corneal topographic and ocular biometric parameters. Clin Experiment Ophthalmol. 2001; 29:381-6.

7. National Institutes of Health (NIH), National Eye Institute (NEI), Eye Health Needs of Older Adults Literature Review, 2007. Puede consultarse en: http://www.nei.nih.gov/nehep/research/The_Eye_Health_needs_of_Older_Adults_Literature_Review.pdf

8. Eye Surgery Education Council, Cataract Surgery, visitado en agosto de 2013. Puede consultarse en: http://eyesurgeryeducation.org/surgery-optionscataract-about.php