Redacción Farmacosalud.com
Un estudio clínico ha demostrado la eficacia del innovador sistema de análisis Sysmex PA-100 AST, capaz de detectar bacteriuria, es decir, la presencia de bacterias en la orina, y efectuar pruebas de sensibilidad antimicrobiana (AST) en tan sólo 45 minutos. Esta tecnología, evaluada por primera vez en la Fundació Puigvert (Barcelona), promete transformar el diagnóstico y tratamiento de infecciones del tracto urinario (ITU) y, así, optimizar el uso de antibióticos y reducir la propagación de la resistencia a los antimicrobianos.
El Dr. Carles Alonso-Tarrés, jefe del Laboratorio de Microbiología de la Fundació Puigvert, junto con el Dr. Jaume Borràs, jefe clínico del Servicio de Urgencias de la Puigvert, han sido quienes han liderado este trabajo, con la colaboración de los servicios homólogos del Hospital de Sant Pau (Barcelona) y la empresa Sysmex, en la que se incluye Sysmex Astrego, que ha desarrollado la tecnología.
“No podemos olvidar que las ITU son una de las infecciones más frecuentes en los humanos y una de las principales causas de las resistencias a los antimicrobianos; por tanto, herramientas como esta suponen un avance muy significativo”, apunta el Dr. Alonso-Tarrés, quien recuerda el grave problema de salud pública que suponen las cepas multirresistentes, que ya son el 15% de las observadas en consulta.
Resultados de bacteriuria en 15 minutos
Publicado en la revista ‘European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases’1, el nuevo estudio compara los resultados del Sysmex PA-100 AST con los métodos de microbiología de rutina en 278 pacientes femeninas con sospecha de ITU no complicada. “Los hallazgos muestran que la nueva herramienta ofrece resultados de bacteriuria en 15 minutos y de AST en 45 minutos, con una sensibilidad del 84% y una especificidad del 99,4% para las especies bacterianas dentro de las especificaciones del analizador, que son especies comunes que causan ITU no complicada”, comenta el Dr. Alonso-Tarrés. En concreto, el analizador está diseñado para identificar las bacterias Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis y Staphylococcus saprophyticus. A partir de ellas, el sistema estudia la resistencia o sensibilidad a cinco antimicrobianos: amoxicilina/ácido clavulánico, ciprofloxacina, fosfomicina, nitrofurantoína y trimetoprima.
Los resultados de la investigación confirman que el test rápido proporciona una recomendación de tratamiento óptima en el 80% de los casos, con lo que se reduce la prescripción de antibióticos de amplio espectro. El 20% restante de casos se resolverá, como hasta la fecha, en la valoración médica de cada paciente.
Más eficacia que los tratamientos empíricos
La prescripción empírica de un antibiótico es el enfoque habitual basado en la experiencia y la identificación de patrones comunes de infección, sin esperar los resultados del cultivo microbiológico. Este método es imprescindible en la mayor parte de las ocasiones para proteger a la persona de las posibles complicaciones de la infección. Pero puede ocasionar un uso ineficaz de antibióticos en algunos casos ya que, al usar antibióticos de amplio espectro, se contribuye al aumento de las resistencias a los antimicrobianos, uno de los mayores desafíos de salud pública global.
“Hasta ahora, uno de los principales obstáculos que teníamos en el manejo de las ITU era que los cultivos necesarios para conocer cuál es el antibiótico más adecuado tardan de dos a cuatro días. Esto es un tiempo excesivo, en el que el estado del paciente puede empeorar significativamente, y que nos obliga a los especialistas a utilizar la prescripción empírica”, señala el Dr. Borràs, quien recalca que la nueva herramienta puede suponer un importante cambio de paradigma en el tratamiento de este tipo de infecciones.
Las infecciones del tracto urinario son uno de los trastornos bacterianos más comunes a escala mundial, con más de 400 millones de casos anuales. En España, las ITU representan una de las infecciones bacterianas más frecuentes en Atención Primaria (AP) y hospitalaria. Según el informe EPINE 22, solo en AP aproximadamente el 30% de las consultas son por procesos infecciosos, de los cuales en torno al 10% son infecciones urinarias2. Este tipo de cuadros son más frecuentes en población femenina sexualmente activa; incluso se estima que la mitad de las mujeres presentarán una ITU a lo largo de su vida y que, en España, alrededor de cuatro millones de mujeres de entre 20 y 44 años desarrollan al año una cistitis aguda3.
La alta prevalencia de ITU en la población subraya la necesidad de métodos de diagnóstico rápidos y precisos para mejorar la atención al paciente y reducir la carga sobre el sistema de salud.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) destaca que la resistencia a los antimicrobianos amenaza la capacidad para tratar infecciones comunes, lo que acaba provocando tratamientos más prolongados, estancias hospitalarias más largas y un mayor riesgo de mortalidad. En respuesta, se ha instado a los sistemas de salud a optimizar el uso de agentes antimicrobianos e invertir en nuevas herramientas de diagnóstico que permitan un tratamiento dirigido y eficaz desde el inicio.
Muestras de orina fresca
Sysmex PA-100 AST surge como una solución innovadora a este problema. Diseñado principalmente para su uso en entornos de AP y Urgencias, este sistema utiliza muestras de orina fresca y proporciona resultados rápidos y precisos. Su tecnología nanofluídica avanzada y microscopía de contraste de fases permite la detección de bacterias comunes causantes de ITU y la realización de pruebas AST en un tiempo récord.
La valía de la nueva metodología ha sido reconocida recientemente por la agencia de innovación del Reino Unido, Challenge Works, entidad que le ha concedido el Premio Longitude, dotado con 8 millones de libras y creado para abordar la resistencia a los antimicrobianos. Por otra parte, la prestigiosa revista ‘The Lancet’4 le ha dedicado uno de sus editoriales, señalando la importancia de esta innovación para transformar la manera en se enfrenta la resistencia a los antimicrobianos.
El software iAST® incrementa la tasa de éxito en la prescripción de antibióticos
Según indica el estudio ‘Retrospective validation study of a machine learning-based software for empirical and organism-targeted antibiotic therapy selection’, publicado recientemente por la Sociedad Americana de Microbiología, las infecciones bacterianas son responsables de 6 millones de muertes al año en todo el mundo. Dicho trabajo, además, ha evaluado la precisión de iAST®, un software basado en Inteligencia Artificial (IA) y desarrollado por la startup Pragmatech AI Solutions, que determina el antibiótico más adecuado para cada paciente con el fin de reducir los errores en la antibioterapia.
La resistencia a los antibióticos es un problema de salud pública de primer orden, tal y como ha puesto de manifiesto la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que, disponer de herramientas que ayuden en la predicción de la sensibilidad a estos fármacos es vital. El ensayo clínico EVIAST se ha realizado en una cohorte de 325 pacientes, pertenecientes a 12 centros hospitalarios del Grupo HM Hospitales Madrid, y los resultados confirman la precisión de iAST para predecir la sensibilidad a los antibióticos. Este software utiliza algoritmos basados en IA con el objetivo de ofrecer recomendaciones para la elección del tratamiento antibiótico empírico y semidirigido más adecuado para cada caso. Los resultados del estudio sostienen que la tasa global de éxito del tratamiento empírico de los médicos fue del 68,93%, mientras que la tasa de las 3 primeras opciones de iAST fueron superiores al 90%.
Referencias
1. Alonso-Tarrés, C., Benjumea Moreno, C., Navarro, F., Habison, A. C., Gonzàlez-Bertran, E., Blanco, F., Borràs, J., Garrigó, M., & Saker, J. (2024). Bacteriuria and phenotypic antimicrobial susceptibility testing in 45 min by point-of-care Sysmex PA-100 System: first clinical evaluation. European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases: Official Publication of the European Society of Clinical Microbiology, 43(8), 1533–1543. https://doi.org/10.1007/s10096-024-04862-3
2. Grupo de Trabajo EPINE de la SEMPSPH. Estudio EPINE- EPPS no 32: 2022. Informe global de España. Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública e Higiene. Disponible en: https://epine.es/api/documento-publico/2022%20EPINE%20Informe%20Espa%C3%B1a%2020221201.pdf/reports-esp
3. Zboromyrska Y, de Cueto López M, Alonso-Tarrés C, Sánchez-Hellín V. 2019. 14b. Diagnóstico microbiológico de las infecciones del tracto urinario. Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). 2019. Disponible en: https://seimc.org/contenidos/documentoscientificos/procedimientosmicrobiologia/seimc-procedimientomicrobiologia14b.pdf
4. The Lancet Global Health. (2024). Navigating AMR with innovative diagnostics. The Lancet. Global Health, 12(8), e1214. https://doi.org/10.1016/s2214-109x(24)00285-7