Redacción Farmacosalud.com
La compañía AbbVie (NYSE: ABBV), compañía biofarmacéutica global, ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para adalimumab para el tratamiento con adalimumab de la hidradenitis supurativa moderada a grave en adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional para la HS. Si se aprueba, adalimumab se convertirá en la primera y única opción de tratamiento biológico para pacientes de 12 años en adelante. Adalimumab fue aprobado el 15 de julio de 2015 por la Comisión Europa para adultos con HS moderada a grave.
(Imagen modificada) Autor/a del original: imelenchon
Fuente: www.morguefile.com (free photo)
La hidradenitis supurativa, a veces conocida como ‘acné inverso’ por los dermatólogos, es una dolorosa y debilitante enfermedad inflamatoria crónica de la piel que se estima afecta a 1-4 por ciento de la población mundial.[1-2] Se estima que la prevalencia de la HS entre adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y los 17 años es del 0,09% (298 adolescentes diagnosticados con HS de una muestra total de 328.634 adolescentes).[3] Este trastorno se caracteriza por lesiones dolorosas inflamadas localizadas alrededor de las axilas y las ingles, en las nalgas y debajo de las mamas.[1-2] La HS puede tener un impacto considerable en la calidad de vida, actividades físicas y estado emocional de los pacientes.[1-2,4] La enfermedad puede ser difícil de diagnosticar y los estudios muestran que se puede tardar hasta ocho años en emitir un diagnóstico exacto a una persona con HS.[1-2,5] Desde que fue aprobado por primera vez hace 13 años, adalimumab ha sido aprobado en más de 90 países y actualmente se está utilizando para tratar a pacientes en 14 indicaciones[6-7] aprobadas globalmente.[8]
Indicaciones terapéuticas de adalimumab en la UE[6]
Adalimumab está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide de moderada a grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas crónica moderada a grave, la artritis psoriásica activa y progresiva, la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, la colitis ulcerosa activa de moderada a grave, la hidradenitis supurativa de moderada a grave y panuveítis no infecciosa intermedia posterior en adultos. Adalimumab está aprobado en pacientes pediátricos para su uso en la artritis asociada a entesitis, la psoriasis en placas grave, la enfermedad de Crohn activa grave y la artritis idiopática juvenil poliaraticular activa.
Referencias
1. Dufour DN, Emtestam L, Jemec GB. Hidradenitis suppurativa: a common and burdensome, yet under-recognised, inflammatory skin disease. Postgrad Med J. 2014;90:216-221.
2. Jemec G. Hidradenitis Suppurativa. N Engl J Med. 2012; 366:158-64.
3. European Medicines Agency decision P/0121/2013. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/PIP_decision/WC500144686.pdf. Accessed October 31, 2016.
4. Esmann S, Jemec GB. Psychosocial impact of hidradenitis suppurativa: a qualitative study. Acta dermato-venereologica. 2011;91(3):328-332.
5. Guiding principles in Hidradenitis Suppurativa (HS) care. KPMG. Accessed October 31, 2016.
6. HUMIRA [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd.; Available at: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2016/20160624135201/anx_135201_en.pdf. Last updated Jun 24, 2016. Accessed October 31, 2016.
7. Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA). New Drugs Approved in FY 2013. Available at:http://www.pmda.go.jp/files/000153463.pdf#page=1. Accessed October 31, 2016.
8. Data on File, AbbVie Inc. IMS NPA and IMS NSP cumulative data as of June 2016.
