Redacción Farmacosalud.com
Velphoro® (sucroferric oxyhydroxide) ha recibido la autorización europea de comercialización de la Comisión Europea para el control de los niveles de fósforo en sangre de los pacientes adultos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal, han informado las compañías Galénica y Fresenius Medical Care.
En junio, el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió una opinión positiva recomendando la aprobación de comercialización para este producto. Velphoro® es un captor de fosfato no cálcico y con base de hierro en presentación masticable, cuya autorización de comercialización de la Unión Europea está basada en un estudio pivotal fase III que cumplió sus objetivos primarios y secundarios. Dicho estudio demostró que Velphoro® controla con éxito la hiperfosfatemia con menos pastillas que carbonato de Sevelamer, el actual tratamiento estándar en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis. La dosis media diaria para controlar la hiperfosfatemia es 3,3 pastillas al día durante 52 semanas.
Estructura química del grupo fosfato
Autor/a: John Sherwood
Fuente: Wikipedia / Pngbot
Una elevación anormal de fósforo, algo común en insuficiencia renal
La hiperfosfatemia, una elevación anormal de los niveles de fósforo en la sangre, es una condición común y grave en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis porque aumenta el riesgo cardiovascular. La mayoría de ellos son tratados con quelantes del fósforo, pero cerca de la mitad -dependiendo del país- no son capaces de alcanzar y mantener unos niveles normales de fósforo en la sangre. En algunos pacientes, la falta de control en los niveles de fósforo se debe al incumplimiento terapéutico derivado del tamaño del comprimido y su mala tolerancia. De media, los pacientes en diálisis toman 19 pastillas al día con quelantes del fósforo que suman aproximadamente el 50% de la composición total de la pastilla diaria. La dosis inicial recomendada de Velphoro® es de tres comprimidos al día (un comprimido en cada comida), posología que facilita el cumplimiento y podría ayudar a mejorar el control de fosfato en estos pacientes.
Velphoro es un captor de fosfato de hierro en presentación masticable que contiene una mezcla de oxihidróxido de hierro polinuclear, sacarosa y almidón. Cada comprimido de Velphoro® contiene el equivalente de 500 mg de hierro. Cuando se toma con las comidas, Velphoro® absorbe el fosfato de la dieta en el tracto gastrointestinal y evita su absorción en la sangre. El fosfato absorbido es eliminado posteriormente a través de las heces.
