Redacción Farmacosalud.com

Regeneron es una empresa estadounidense que desarrolla y comercializa medicamentos para varias afecciones y que llegará al mercado europeo en 2024 y, por lo tanto, también a España. “Este año en ESMO presentamos datos nuevos y actualizados sobre nuestra cartera de productos oncológicos y los productos que tenemos en expansión, incluidos los resultados de siete resúmenes sobre cánceres en fase inicial y avanzada. Estos datos ofrecen nuevas perspectivas en relación con el papel potencial de la inhibición de PD-1 para abordar necesidades no cubiertas en una variedad de tipos de tumor y entornos de tratamiento. Entre ellos, está la investigación de un anticuerpo biespecífico novedoso -ubamatamab MUC16xCD3- en cáncer de ovario recurrente”, precisa Israel Lowy, vicepresidente sénior de Oncología Traslacional y Clínica de Regeneron.

Ubamatamab es una molécula biespecífica dirigida a CD3 que se está investigando para el cáncer de ovario recurrente. Esta terapia está diseñada para unir MUC16 con células T que expresan CD3 en células cancerosas, para facilitar así la activación local de las células T del sistema inmunitario. En todos los niveles de dosis empleadas en un ensayo de fase I, la tasa de control de la enfermedad fue del 57% (24 de 42 pacientes) y la duración media de la respuesta fue de 12 meses.

De acuerdo con la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el tumor ovárico maligno presenta una elevada mortalidad, que se explicaría por dos razones:

• la ausencia de síntomas específicos al inicio de la afección, lo que motiva que la mayoría de pacientes se presenten con enfermedad diseminada al diagnóstico (que es más difícil de curar)

• la ausencia de métodos de detección precoz (screening) que sean eficaces y estén validados

Existen diferencias geográficas en la incidencia de este tumor, siendo más frecuente en países industrializados. En cuanto a la edad de presentación, el cáncer de ovario es una patología más frecuente en mujeres postmenopáusicas, con una máxima incidencia entre los 50 y 75 años (la media está alrededor de los 63 años). Cabe destacar que la causa de este tumor continúa sin conocerse, indican las mismas fuentes de SEOM.

Investigación en más de 30 tipos de cáncer
“La mitad de la cartera total de Regeneron está compuesta de productos oncológicos. Nuestra cartera de productos en fase de investigación está impulsada por tecnologías y terapias de vanguardia. Éstas ofrecen a los pacientes tratamientos potencialmente transformadores, como inhibidores de puntos de control, anticuerpos biespecíficos y anticuerpos co-estimuladores biespecíficos contra algunos tumores difíciles de tratar. En concreto, estamos investigando tratamientos para tratar más de 30 tipos de cáncer, como son los de próstata, ovario, pulmón, piel y sangre”, apunta Lowy.

Regeneron es una empresa biotecnológica global con sede en Estados Unidos que cuenta en la actualidad con una presencia cada vez mayor a nivel mundial, con más de 12.000 empleados en 12 países de todo el mundo.

“En 2022 -prosigue Lowy-, Regeneron compró a Sanofi los derechos globales del inhibidor de PD-1 Libtayo (cemiplimab) con el fin de tener una mayor flexibilidad para, en última instancia, presentar mayores opciones a las personas de todo el mundo, incluyendo a España. Libtayo fue inventado y desarrollado en Regeneron. La adquisición de todos sus derechos ha sido un paso necesario para poder aprovechar todo su potencial clínico y comercial. Esta compra ha hecho que se acelere la creación de nuevas infraestructuras globales, ya que estamos en constante progresión. Para más información sobre Regeneron en España, visite www.regeneron.es”.

Avances en linfoma folicular y mieloma múltiple
Asimismo, esta compañía tiene proyectos enfocados hacia afecciones cardiovasculares y metabólicas, hematológicas, infecciosas y raras. “Este año tenemos en curso varias solicitudes de autorización de los productos que están en fase de desarrollo. Destacamos el reciente anuncio de que la Agencia Europea del Medicamento ha aceptado la comercialización de nuestro anticuerpo biespecífico CD20xCD3* en fase de investigación en el mercado europeo. Además, la aceptación de este nuevo medicamento en la FDA estadounidense (Agencia del Medicamento en Estados Unidos) va por buen camino. Y tenemos previstas las primeras presentaciones de nuestro anticuerpo biespecífico BCMAxCD3** en investigación para finales de este año”.

* CD20xCD3 (odronextamab), terapia para el linfoma folicular en recaída/refractario
** BCMAxCD3 (linvoseltamab), tratamiento para pacientes con mieloma múltiple previamente muy tratado

Bibliografía
• Novel Regeneron Bispecific Antibodies Show Encouraging Anti-tumor Activity in Two Advanced Solid Tumors. 2022. Web de Regeneron: https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/novel-regeneron-bispecific-antibodies-show-encouraging-anti/
• Dr. Josep Mª. del Campo. Cáncer de ovario. Web de SEOM. 2022: https://seom.org/info-sobre-el-cancer/ovario?showall=1&showall=1
• Odronextamab (CD20xCD3) Demonstrates High and Durable Complete Response Rate among Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma in Pivotal Phase 2 Trial. 2022. Web de Regeneron: https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/odronextamab-cd20xcd3-demonstrates-high-and-durable-complete/
• Updated Linvoseltamab (BCMAxCD3) Data from Pivotal Trial Demonstrates Early, Deep and Durable Responses in Patients with Heavily Pre-treated Multiple Myeloma. 2023. Web de Regeneron: https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/updated-linvoseltamab-bcmaxcd3-data-pivotal-trial-demonstrates/