Redacción Farmacosalud.com

Selpercatinib (Retsevmo®), de Lilly, ha recibifo la autorización condicional de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), convirtiéndose en el primer y único inhibidor selectivo de la quinasa RET aprobado en Europa para el tratamiento de tres grupos de pacientes con cáncer en estado avanzado y alteración en el gen RET, que requieren de un tratamiento sistémico¹. Selpercatinib (Retsevmo®) ha sido aprobado en monoterapia para el tratamiento de adultos con:

- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, con fusión del gen RET positiva, que requieren un tratamiento sistémico tras tratamiento previo con inmunoterapia y/o quimioterapia basada en platino.
- Cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET positiva que requiere tratamiento sistémico tras tratamiento previo con sorafenib y/o lenvatinib.
Además, ha sido aprobado en monoterapia para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años o más con:
- Cáncer medular de tiroides (CTM) avanzado con mutación del gen RET que requieren un tratamiento sistémico tras tratamiento previo con cabozantinib y/o vandetanib.

“Es una excelente noticia para todos, para los pacientes con un cáncer de pulmón avanzado con traslocación del gen RET, y para sus médicos”, señala el Dr. Luis Paz-Ares, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) y responsable de tumores torácicos. “Disponer de un inhibidor tan específico de RET como Selpercatinib ofrece unas altas tasas de respuesta y beneficio clínico duradero a los pacientes afectos, asociado a un perfil de seguridad muy favorable. En definitiva, esta aprobación representa un paso adicional en la implantación de una medicina personalizada en el cáncer de pulmón”.

En lo que respecta a cáncer de tiroides, el Dr. Enrique Grande, jefe de Servicio de Oncología Médica MDAnderson Cancer Center en Madrid y especialista en estos tumores, afirma que “se trata de una excelente noticia, primero para los pacientes de cáncer de tiroides y segundo para todos aquellos que frecuentemente tenemos que lidiar con la frustración de poder ofrecer sólo tratamientos no todo lo eficaces que desearíamos y con un coste asociado en cuanto a toxicidad elevado. Poder seleccionar, en la práctica clínica, qué pacientes con un tumor de tiroides van a tener la posibilidad de reducir de manera significativa el tamaño sus metástasis en más del 70% de los casos asociado a un más que aceptable perfil de seguridad supone un avance muy relevante en el área del cáncer de tiroides. La aprobación de este primer inhibidor de RET en cáncer de tiroides representa la llegada de la Medicina de Precisión para este colectivo de pacientes”.

Esperanzadores resultados de una nueva terapia con CAR-T

Un nuevo tratamiento con células CAR-T ha ofrecido respuestas positivas en un 73% de pacientes con mieloma múltiple avanzado en recaída (recidivante) y resistente a otros tratamientos previos. Así lo han revelado las conclusiones del ensayo clínico fase II en el que se ha estudiado a 128 pacientes con mieloma múltiple tratados con terapia CAR-T, el mayor número evaluado en el mundo hasta la fecha². Entre los datos obtenidos, destaca el de las remisiones completas de la enfermedad, conseguidas en un 33% de los pacientes. Este ensayo clínico se basa en la capacidad de las nuevas células CAR-T de reconocer el antígeno BCMA, presente en las células tumorales del mieloma múltiple. Este nuevo tipo de células CAR-T, específicas para el tratamiento de esta enfermedad maligna, se denominan idecabtagene vicleucel (ide-cel).

Los resultados de la investigación liderada como investigador sénior por el Dr. Jesús San Miguel, director médico de la Clínica Universidad de Navarra y de Medicina Clínica y Traslacional de la Universidad de Navarra, se publican en ‘The New England Journal of Medicine’, la revista internacional de mayor impacto especializada en medicina. Se trata del décimo artículo que publica el Dr. Jesús San Miguel en The New England Journal of Medicine, en la mitad de ellos como primer o último (sénior) autor.

Nuevos datos de lanreotida autogel para tumores neuroendocrinos

Por su parte, Ipsen ha presentado nuevos datos del estudio fase II CLARINET FORTE y datos sobre la administración autónoma por parte del paciente de Somatulina® Autogel® (lanreotida autogel). Los datos actualizados presentados del estudio CLARINET FORTE incluyen datos adicionales sobre calidad de vida, de las evaluaciones que los pacientes han ido realizando durante el periodo del estudio³. La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante tres cuestionarios referidos a la gravedad de los problemas asociados a la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión (EQ-5D-5L), así como cuestionarios específicos para pacientes con cáncer (EORTC QLQ-C30) y con tumores neuroendodrinos (QLQ GINET.21)³.

Los resultados sugieren que no se produjo un deterioro de la calidad de vida ni una desviación sustancial respecto a los valores de referencia antes del inicio del tratamiento³. Los análisis farmacocinéticos (PK según sus siglas en inglés) adicionales del régimen de dosificación incrementado mostraron que la farmacocinética aumentó de manera proporcional y no se observó ningún incremento en las tasas de glucorregulación, colelitiasis o hipertensión en los pacientes con una mayor exposición a lanreotida autogel⁴. La confirmación de los datos farmacocinéticos en el periodo estudiado junto con la calidad de vida mantenida, muestran que los datos del estudio CLARINET FORTE podrían representar una opción de tratamiento potencialmente significativa para una población de pacientes con importantes necesidades insatisfechas^3,4.

Los nuevos indicadores conocidos sugieren que no hay deterioro en la calidad de vida en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos (panTNEs) y tumores neuroendocrinos del intestino medio (TNE) que recibieron lanreotida autogel siguiendo el régimen de dosis estándar.

Referencias
1. Ficha Técnica Retsevmo®: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210211150524/anx_150524_es.pdf;
2. Munshi NC, Anderson LD, Shah N, Madduri D, Berdeja J, Lonial S, et al. Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2021; 384:705-716.
3. Pavel et al., ENETS 2021. Efficacy, Safety and Quality of Life (QoL) with Lanreotide Autogel (LAN) 120 mg Every 14 Days in Progressive Pancreatic or Midgut Neuroendocrine Tumours (NETs): CLARINET FORTE Study Results.
4. Dehez et al., ENETS 2021. CLARINET FORTE: Characterization of Pharmacokinetics (PK), Efficacy and Safety in Patients with Progressive Neuroendocrine Tumors (NETs) Treated with Lanreotide Autogel (LAN) 120 mg Every 14 Days (q14d).