Redacción Farmacosalud.com

Novartis ha anunciado datos a largo plazo, los primeros de este tipo, que demuestran que Cosentyx® (secukinumab) proporciona mejoras sostenidas en psoriasis ungueal y palmoplantar a los 2,5 años[1,2]. Estos datos son únicos, ya que es la primera vez que un biológico demuestra eficacia y seguridad a largo plazo en psoriasis ungueal y palmoplantar. Estos nuevos datos de un estudio clínico se presentaron en el 8º International Congress of Psoriasis from Gene to Clinic en Londres, Reino Unido. Hasta el 90% de los pacientes con psoriasis pueden desarrollar psoriasis ungueal o palmoplantar[3,4], que afecta a las palmas de las manos y las plantas de los pies. Los resultados se suman a la evidencia que avala la eficacia y seguridad de Cosentyx®, incluyendo datos presentados recientemente que demuestran desde el primer al quinto año en pacientes con psoriasis en placas moderada/grave[5-7]. La afección psoriásica en uñas y en manos y pies produce un fuerte impacto en la calidad de vida de los pacientes, provocando movilidad reducida, deterioro funcional y malestar físico[8-10].

(Imagen modificada) Autor/a del original: nacu
Fuente: morguefile.com (free)

Cosentyx® es el primer y único inhibidor totalmente humano de la citoquina interleuquina- 17A (IL-17A), clave en el desarrollo y progresión de la psoriasis[11], que muestra tasas de aclaramiento sostenido de la piel a 5 años[5]. Al inhibir específicamente la IL-17A, Cosentyx® aborda de manera más efectiva la causa subyacente de la enfermedad[12-14].

Hasta la fecha, los tratamientos dirigidos a vías menos directas no han demostrado eficacia a largo plazo a 2,5 años en formas difíciles de tratar[1-2].

Estudios GESTURE y TRANSFIGURE
En GESTURE, el 59% y el 53% de los pacientes con psoriasis palmoplantar que recibieron Cosentyx® 300 mg y 150 mg, respectivamente, lograron unas palmas de las manos y plantas de los pies aclaradas o casi aclaradas a los 2,5 años (medido por la Palmoplantar Investigator’s Global Assessment (ppIGA) 0/1)[1]. En el estudio TRANSFIGURE, los pacientes con psoriasis ungueal tratados con Cosentyx® 300 mg y 150 mg mostraron una mejora sustancial del NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index ) desde el inicio del estudio del -73% y el -63%, respectivamente[2]. GESTURE, el mayor y más largo ensayo aleatorizado y controlado hasta la fecha en pacientes con psoriasis palmoplantar, y TRANSFIGURE, el primer gran ensayo controlado para notificar resultados a largo plazo en psoriasis ungueal, demostraron una potente sostenibilidad a 2,5 años[1,2], con un perfil de seguridad consistente[1,2,5-7], incluyendo reacciones en el lugar de la inyección o dolor asociado casi nulos[15,16].

Cosentyx®, lanzado en 2015, es el primer y único inhibidor totalmente humano de la IL-17A aprobado para el tratamiento de la psoriasis, la artritis psoriásica (APs) y la espondilitis anquilosante (EA)[12]. Cosentyx® es un tratamiento dirigido que inhibe específicamente la citoquina IL-17A, que desempeña un papel importante en la patogénesis de la psoriasis en placas, la APs y la EA[13,14]. Cosentyx® también está aprobado para las formas más difíciles de tratar de la psoriasis en placas: psoriasis palmoplantar (psoriasis en las palmas de las manos y las plantas de los pies), psoriasis ungueal y psoriasis del cuero cabelludo[12]. Cosentyx® proporciona a los pacientes con psoriasis un aclaramiento duradero de la piel, con probada sostenibilidad, seguridad hasta 5 años y cómoda posología mensual en un autoinyector fácil de usar[12].

Referencias
1. Gottlieb Gottlieb AB et al. Secukinumab Shows High and Sustained Efficacy in Subjects with Moderate to Severe Palmoplantar Psoriasis: 2.5-Year Results From the GESTURE Study. Abstract presented at the 2017 Psoriasis Gene to Clinic Congress, London, United Kingdom. 30th November 2017.
2. Reich K et al. Secukinumab Shows High and Sustained Efficacy in Nail Psoriasis: 2.5-Year Results From the TRANSFIGURE Study. Abstract presented at the 2017 Psoriasis Gene to Clinic Congress, London, United Kingdom. 30th November 2017.
3. Baran R. The burden of nail psoriasis: an introduction. Dermatol. 2010:221 Suppl 1:1-5.
4. Kumar B et al. Palmoplantar lesions in psoriasis: a study of 3065 patients. Acta Dermatol Venereol. 2002;82:192-5.
5. Bissonnette R et al. Secukinumab demonstrates high sustained efficacy and a favorable safety profile through 5 years of treatment in moderate to severe psoriasis. Presented as eposter P2223 at 26th EADV Congress 2017. 13th September 2017.
6. McInnes IB et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015; 386(9999):1137–1146.
7. Braun J et al. Effect of secukinumab on clinical and radiographic outcomes in ankylosing spondylitis: 2-year results from the randomised phase III MEASURE 1 study. Ann Rheum Dis. 2016;doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209730.
8. van der Velden HM et al. The impact of fingernail psoriasis on patients' health-related and disease-specific quality of life. Dermatol. 2014;229(2):76-82.
9. Pettey AA et al. Patients with palmoplantar psoriasis have more physical disability and discomfort than patients with other forms of psoriasis: implications for clinical practice. J Am Acad Dermatol. 2003;49(2):271-5.
10. Chung J et al. Palmoplantar psoriasis is associated with greater impairment of health-related quality of life compared with moderate to severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2014;71(4):623-32.
11. Zeichner JA and Armstrong A. The role of IL-17 in the pathogenesis and treatment of psoriasis. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9:S3–S6.
12. Cosentyx Summary of Product Characteristics. Novartis Europharm Limited. Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Last accessed November 2017.
13. Nestle FO et al. Mechanisms of disease psoriasis. N Eng J Med. 2009;361:496-509.
14. Girolomoni G et al. Psoriasis: rationale for targeting interleukin-17. Br J Dermatol. 2012;167:717-24.
15. Reich K et al. Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, exhibits minimal immunogenicity in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2017;176:752-58.
16. Bissonnette R et al. Secukinumab Sustains Good Efficacy and Favourable Safety in Moderate to Severe Psoriasis up to 3 Years of Treatment: Results from A Double-Blind Extension Study. British Journal of Dermatol. 2017 Jun 5. doi: 10.1111/bjd.15706