Redacción Farmacosalud.com
La compañía Pfizer, S.L. ha solicitado la revocación de la comercialización de Prepidil 0,5 mg gel endocervical (dinoprostona), número de registro 57694, informa dicha compañía a través de un comunicado. La anulación de este medicamento no está relacionada con problemas de calidad o seguridad, por lo que puede se seguir prescribiendo / dispensando el medicamento que se encuentre disponible en el mercado hasta el agotamiento del stock, lo que se producirá a principios del mes de agosto del presente año.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada de la situación y hará efectiva la revocación coincidiendo con el fin del stock en los almacenes del laboratorio.
Autor/a: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Otras alternativas terapéuticas
Actualmente en el mercado español existen otras alternativas terapéuticas. Existen 2 tipos de medicamentos con prostaglandinas que actúan farmacológicamente en la maduración cervical previa a la inducción del parto:
• los derivados de la prostaglandina E1 (PGE1 – Misoprostol: Cytotec®, Misofar®)
• los derivados de la prostaglandina E2 (PGE2 – Dinoprostona: Propess®).
En España están comercializados los siguientes medicamentos con la misma vía de administración (vía vaginal), e indicaciones terapéuticas, que serían las alternativas terapéuticas a Prepidil gel; por lo tanto, no se genera laguna terapéutica:
• MISOFAR® 25 microgramos COMPRIMIDOS VAGINALES (Número de registro 69682). Es un agente uterotónico, análogo sintético de la prostaglandina E1 que está indicado para la maduración cervical e inducción del parto a término, especialmente en casos de cuello uterino inmaduro, siempre que no existan contraindicaciones fetales o maternales.
• PROPESS® 10 mg SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL (Número de registro 62088). Está indicado en la iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (a partir de 37 semanas completas de gestación).
Desde Pfizer se entiende que las indicaciones y pacientes susceptibles de recibir tratamiento con Prepidil 0,5 mg gel endocervical quedan suficientemente cubiertos con los medicamentos indicados anteriormente. En caso de cualquier duda o comentario, el interesado puede ponerse en contacto con el Centro de Información Médico-Farmacéutica de Pfizer en www.pfizer.es o llamando al: + 34 914909900.
