Redacción Farmacosalud.com
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Menicon Pharma, Francia, Representante autorizado en la Unión europea del fabricante Menicon Co., Ltd., Japón, de que, como medida preventiva, va a llevar a cabo la retirada del mercado del lote MP17288 (número impreso en la caja) y 703061 (número impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561.
Tras obtener un error en el resultado de los controles en proceso, la empresa ha decidido retirar los productos fabricados tras la última validación al considerar que es difícil garantizar completamente la esterilidad. El Producto MENICARE SOFT 70 ml es una solución para la desinfección, limpieza, y conservación de lentes de contacto blandas. Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Menicon España S.L., sita en C/ Córcega Nº 329, 08037 Barcelona, notifica la AEMPS mediante un comunicado.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
La empresa ha enviado una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los profesionales sanitarios de los establecimientos de óptica de España que disponen del lote afectado, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
PRODUCTOS AFECTADOS
Producto: MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561
Nº de lote caja: MP17288
Nº de lote botella: 703061
RECOMENDACIONES
Profesionales sanitarios
Si dispone en su establecimiento del lote de la solución de lentes de contacto MENICARE SOFT 70 ml, anteriormente referenciado, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolución.
Pacientes
Si usted es usuario del producto MENICARE SOFT 70 ml y dispone del lote anteriormente referenciado:
1- No utilice el producto y contacte con la óptica donde adquirió el producto para su devolución y reemplazo.
2- Si experimenta molestias en los ojos contacte con su médico.
Si su producto MENICARE SOFT 70 ml no se corresponde con el número de lote citado, no le afecta esta nota de seguridad.
DATOS DE LA EMPRESA
Menicon España S.L.
C/ Córcega Nº 329
Campo de las Naciones
08037 Barcelona
Teléfono 93.272.13.69