Redacción Farmacosalud.com
Fuente: Accord Healthcare / Atrevia
Accord Healthcare anuncia el lanzamiento en España de ORGOVYX® (relugolix), la primera y única terapia de privación de andrógenos oral para el cáncer de próstata hormonosensible avanzado. Aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 29 de abril de 20221, relugolix es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH). Al unirse al receptor, reduce la producción de testosterona, conocida por estimular el crecimiento de células cancerosas. Las terapias de privación de andrógenos (TPA) se utilizan ampliamente en el tratamiento del tumor prostático avanzado, pero, hasta la fecha, sólo han estado disponibles mediante tratamientos inyectables2,3.
"En Accord, nos enorgullece presentar nuevas opciones de tratamientos innovadores que cubran las necesidades de los pacientes y les ayuden a adaptar su tratamiento a su vida diaria", subraya Eva Castaño, directora comercial de Accord Healthcare España. “A lo largo de la reciente pandemia, hemos visto una necesidad creciente de flexibilidad en la administración del tratamiento y la reducción de las visitas a centros sanitarios4. Como comprimido oral, relugolix es la primera TPA sin aguja que los pacientes pueden tomar en casa, lo que les permite tener un mayor control de su tratamiento”.
La formulación oral elimina el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección
"La formulación oral de relugolix elimina el uso de agujas y el riesgo de reacciones en el lugar de la inyección que pueden ser molestas para los pacientes"5,6, comenta Luciano Sobrevals, medical advisor de Accord Healthcare Iberia.
El cáncer de próstata es el cáncer más común en los hombres en España y afecta a uno de cada ocho hombres. Alrededor de 30.000 pacientes en España son diagnosticados con cáncer de próstata cada año, siendo la tercera causa de muerte por tumores en varones7. Dado que el cáncer de próstata temprano puede desarrollarse sin síntomas perceptibles, la mayoría de los diagnósticos se realizan cuando el tumor ya se encuentra en un estado avanzado8.
La aprobación de relugolix por la EMA y la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios se basó en la revisión del estudio HERO Fase III que incluyó a 934 hombres con cáncer de próstata hormonosensible avanzado. Se demostró que relugolix es eficaz para suprimir la testosterona a niveles superiores a los de la leuprolida (tratamiento inyectable establecido), con niveles comparables de tolerabilidad3. Los efectos secundarios más comunes fueron los efectos fisiológicos de la supresión de testosterona3,9.
ORGOVYX (relugolix, 120 mg), es un antagonista la LHRH, indicado en Europa y en España para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata hormonosensible avanzado.
Fuente: Fundación CRIS contra el cáncer / Actitud Comunicación
En mayo de 2022 Myovant Sciences seleccionó a Accord Healthcare como su socio comercial para la comercialización europea de relugolix para el tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible avanzado. El acuerdo de licencia exclusiva de Accord cubre el Espacio Económico Europeo, el Reino Unido, Suiza y Turquía. Accord también conserva el derecho de negociación si Myovant decide celebrar acuerdos de licencia en Medio Oriente, África e India10.
Estrenado el cortometraje ‘Un plan muy PRO’
Por otra parte, la Fundación CRIS contra el cáncer presenta el cortometraje de ficción ‘Un plan muy PRO’, que se ha estrenado en Madrid. El proyecto busca sensibilizar y concienciar a los hombres de la importancia de la prevención para diagnosticar los tumores en estados iniciales, y para ello es necesario dejar atrás los prejuicios que actualmente existen entre la población masculina. Además, se pone en valor la investigación oncológica como única forma para lograr tratamientos efectivos contra el cáncer de próstata, especialmente el más agresivo.
La directora de la Fundación CRIS, Marta Cardona, destaca que este cortometraje pretende romper prejuicios entre los hombres con el fin de salvar vidas y trasladar la importancia de la investigación, y en este sentido añade que “la sociedad civil tiene un papel fundamental, tanto en una práctica responsable en salud como en el compromiso para dotar de recursos a la ciencia. En la carrera para curar el cáncer debemos estar todos unidos”.
La cinta, con un humor sutil y elegante, cuenta la historia de un diverso grupo de hombres que relatan sus miedos ante esta enfermedad y que tienen que enfrentarse y adaptarse a sus nuevas vidas familiares, laborales y personales descubriendo que la clave para superar sus temores radica en la unión y en la fuerza. ‘Un plan muy PRO’ está dirigido y realizado por Nacho Ros en colaboración con Bayer Hispania S.L.U. en favor de la Fundación CRIS contra el cáncer. Además, han participado de manera solidaria los actores y actrices Iñaki Miramón, Rodrigo Poisón, Ángel Pardo, Ángel Velasco, Luz Valdenebro, Ana Carril y Clara Miramón.
Referencias
1. European Medicine’s Agency, Orgovyx European Public Assessment Report (EPAR) https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orgovyx (ultimo acceso Agosto 2022)
2. Merseburger AS, et al. Expert Rev Anticancer Ther. 2022;22(7):703–715. Available at: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14737140.2022.2082947 (ultimo acceso Agosto 2022)
3. Shore ND, Saad F, Cookson MS, et al. N Engl J Med. 2020;382(4):2187–2196) Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32469183/ (ultimo acceso Agosto 2022)
4. Social Care Institute for Excellence. Hospital discharge and preventing unnecessary hospital admissions (COVID-19). Disponible ent: https://www.scie.org.uk/care-providers/coronavirus-covid-19/commissioning/hospital-discharge-admissions (ultimo acceso Agosto 2022)
5. Thomaidou E, Ramot Y. Injection site reactions with the use of biological agents. Dermatol Ther. 2019 Mar;32(2):e12817. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30637967/ (ultimo acceso Agosto 2022)
6. Bubley GJ. Is the flare phenomenon clinically significant? Urology. 2001 Aug;58(2 Suppl 1):5-9. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11502435/ (ultimo acceso Agosto 2022)
7. SEOM Cáncer de Próstata. Disponible en: https://seom.org/info-sobre-el-cancer/prostata. Último acceso Enero 2024.
8. Hu JC, Nguyen P, Mao J, et al. Increase in Prostate Cancer Distant Metastases at Diagnosis in the United States. JAMA Oncol. 2017;3(5):705–707. Available at: https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2594540 (last accessed August 2022)
9. European Medicines Agency, Orgovyx Summary of Product Characteristics (SPC). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgovyx-epar-product-information_en.pdf (last accessed August 2022)
10. Accord / Myovant press release. 9 May 2022. Myovant Sciences and Accord Healthcare, Ltd. Enter into Exclusive License Agreement to Commercialize ORGOVYX® for Advanced Hormone-Sensitive Prostate Cancer in Europe. Available at: https://investors.myovant.com/news-releases/news-release-details/myovant-sciences-and-accord-healthcare-ltd-enter-exclusive (last accessed August 2022)
