Redacción Farmacosalud.com
El tratamiento con radioterapia intraarterial combinado con el fármaco inmunoterápico nivolumab se ha mostrado eficaz en cuanto a seguridad y capacidad antitumoral en pacientes con cáncer de hígado (carcinoma hepatocelular) en estadios intermedio y avanzado. Así lo han revelado los resultados de un ensayo clínico español en fase II, liderado por un equipo de investigadores de la Clínica Universidad de Navarra, miembros del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra, Idisna, y del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CiberEHD).
En el ensayo clínico, de carácter multicéntrico, han participado junto a la Clínica 8 hospitales universitarios españoles más: Clínic (Barcelona), Gregorio Marañón, Ramón y Cajal y 12 de Octubre (Madrid), Central de Asturias (Oviedo), Donostia (San Sebastián), Lozano Blesa (Zaragoza), y Cruces (Baracaldo). El equipo investigador de la Clínica ha estado dirigido por el director de la Unidad de Hepatología y Coordinador del Área de Tumores de Hígado y Páncreas del Centro de Cáncer de la Universidad de Navarra, el Dr. Bruno Sangro, y los tratamientos de radioembolización fueron llevados a cabo por el Dr. Ignacio Bilbao, del departamento de Radiología.
Dr. Bruno Sangro
Fuente: Clínica Universidad de Navarra
Tratamiento investigado en 42 pacientes
Hasta la fecha, la terapia más utilizada en los casos de carcinoma hepatocelular en estadio intermedio, cuando la enfermedad no es operable pero no se han producido metástasis en otros órganos, es la quimioembolización. Sin embargo, cuando los pacientes no son candidatos idóneos por tener alta carga tumoral, con frecuencia se administra la radioterapia interna selectiva o radioembolización. Este procedimiento consiste en la introducción, por vía arterial, de microesferas radiactivas de resina, “que controlan temporalmente la enfermedad hepática en la mayoría de los pacientes”, apunta el Dr. Sangro. En los casos en los que la enfermedad progresa, advierte, “suele deberse a la aparición de nuevas lesiones”.
De ahí esta investigación, en la que la radioembolización se combina con la administración de inmunoterapia con nivolumab, fármaco que libera los ‘frenos’ del sistema inmunitario y aumenta la capacidad de las células T de destruir células cancerosas. El ensayo clínico se desarrolló en un total de 42 pacientes con un diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular inoperable y que tenían un tumor de más de 5 cm, múltiples tumores o invasión de la vena porta en uno de los lóbulos hepáticos, y sin metástasis. La mayoría ya habían progresado a otros tratamientos para el cáncer.
El tratamiento mediante radioembolización con microesferas de resina y nivolumab mostró un perfil de seguridad “favorable, sin signos de toxicidad sinérgica”. Además, un 38% de los pacientes experimentó una remisión objetiva de la enfermedad, que fue completa en 5 pacientes, y el tiempo hasta la progresión fue superior a 9 meses en la mitad de los pacientes, una cifra más alta que en estudios previos. Es de destacar que en 4 pacientes se pudo proceder a la resección del tumor, que no era posible antes del tratamiento. Los investigadores de la Clínica califican los resultados obtenidos de “alentadores” en cuanto a la eficacia, “de modo que justifican una evaluación adicional en ensayos controlados”.
