Redacción Farmacosalud.com
Takeda lanza una herramienta innovadora que calcula la respuesta al tratamiento con Entyvio® (vedolizumab) en pacientes con enfermedad de Crohn (EC). El sistema de puntuación VDZ-CDST marca un avance en la personalización de la terapia para esta patología, dado que este desarrollo responde a una necesidad no cubierta, favorecida por la variedad de tratamientos disponibles para esta Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) y el hecho de que sólo un tercio de los pacientes logre alcanzar la remisión de la enfermedad1-3.
La herramienta genera una puntuación que indica la probabilidad de respuesta a vedolizumab (baja, intermedia o alta) tras evaluar cinco factores: 1) antecedentes de cirugías intestinales previas, 2) previo uso de anti-TNFα, 3) presencia de enfermedad fistulizante previa, 4) el nivel basal de albúmina (g/L) y 5) PCR (mg/L)1.
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Datos sobre inicio de acción y tasas de cirugías
El trabajo para la validación del sistema revela que los pacientes con alta probabilidad de respuesta a vedolizumab tienen más posibilidades de alcanzar mejores resultados clínicos después de 26 semanas de tratamiento. Además, se demostró que experimentaron un inicio de acción significativamente más rápido y presentaron tasas más bajas de cirugías relacionadas con la EC y hospitalizaciones1,3,4.
El sistema de puntuación VDZ-CDST se creó utilizando datos de ensayos clínicos pivotales de dos cohortes de sujetos tratados con vedolizumab. En su desarrollo, se emplearon los datos del ensayo clínico GEMINI 2 para identificar los factores predictores más comunes en pacientes que alcanzaron remisión clínica duradera sin el uso de corticosteroides, mientras que la validación del sistema se realizó con los datos del estudio VICTORY1.
VDZ-CDST ha demostrado tener una sensibilidad del 92% para el valor de corte inferior y una especificidad del 80% para el valor de corte superior. Esto significa que solo el 8% de los individuos en remisión clínica con vedolizumab tendrán una probabilidad de respuesta baja (donde se indica inferior a 13) y probabilidad alta de respuesta (donde se indica superior a 19 puntos)1.
La presentación de la nueva herramienta ha tenido lugar durante la reunión IKIGAI, celebrada por Takeda en Madrid a principios de febrero, con motivo del décimo aniversario del lanzamiento de vedolizumab.
Los Drs. Elena Ricart e Ignacio Marín, coordinadores y moderadores de la reunión junto con Carmen Montoto, Medical & Regulatory Head de Takeda Iberia
Fuente: Takeda / Alabra
Una patología inflamatoria crónica, recidivante y remitente
La enfermedad de Crohn (EC) es una de las formas más comunes de EII. Es una afección inflamatoria crónica, recidivante y remitente del tracto gastrointestinal que puede progresar con el tiempo. Puede afectar a cualquier parte del tracto gastrointestinal, desde la boca hasta el ano, así como a todo el grosor de la pared intestinal, y suele presentar síntomas de dolor abdominal, diarrea y pérdida de peso. Sus causas no se conocen del todo; sin embargo, las investigaciones sugieren en su aparición pueden intervenir condicionantes hereditarios, la genética, los factores ambientales o una respuesta inmunitaria anormal a los antígenos microbianos en individuos genéticamente predispuestos2,5-11.
Entyvio (vedolizumab) es un fármaco biológico selectivo a nivel intestinal que está aprobado en formulaciones intravenosa y subcutánea. Se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado diseñado para bloquear específicamente la integrina alfa4beta7, inhibiendo la unión de la integrina alfa4beta7 a la molécula de adhesión celular de la mucosa intestinal 1 (MAdCAM-1), pero no a la molécula de adhesión celular vascular 1 (VCAM-1)12.
La MAdCAM-1 se expresa preferentemente en los vasos sanguíneos y los ganglios linfáticos del tracto gastrointestinal. Por su parte, la integrina alfa4beta7 se expresa en un subconjunto de glóbulos blancos circulantes. Se ha demostrado que estas células desempeñan un papel en la mediación del proceso inflamatorio en la colitis ulcerosa y la EC8. Al inhibir la integrina alfa4beta7, vedolizumab puede limitar la capacidad de ciertos glóbulos blancos para infiltrarse en los tejidos intestinales8,13-15.
Referencias
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4. Dulai PS, et al. Probability of Response as Defined by a Clinical Decision Support Tool Is Associated With Lower Healthcare Resource Utilization in Vedolizumab-Treated Patients With Crohn's Disease. Crohns Colitis 360. 2022;4(4):otac048.
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