Redacción Farmacosalud.com

Un equipo internacional de investigadores ha desarrollado y validado PRECISE-X, un innovador modelo de predicción del riesgo para la primera exacerbación grave en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Los resultados destacan el potencial de esta herramienta para mejorar el manejo de la patología y prevenir complicaciones. La EPOC es la tercera causa de muerte en España, donde afecta a 3 millones de personas^1,2. El equipo de investigación, liderado por el Dr. Mohsen Sadatsafavi, Prof. asociado en la Universidad de British Columbia, en Canadá, cuenta con la participación de expertos como el Dr. Marc Miravitlles, neumólogo e investigador en el Hospital Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, y el Dr. Bernardino Alcázar Navarrete, jefe de sección de Neumología del Hospital Universitario Virgen de las Nieves de Granada.

Estos expertos resaltan la importancia de la nueva herramienta para personalizar la prevención y mejorar la calidad de vida de los pacientes con EPOC. Para el Dr. Alcázar Navarrete, “con el modelo PRECISE-X es posible predecir de forma bastante certera qué pacientes en el momento del diagnóstico de la EPOC van a ser ingresados por una exacerbación de la EPOC (exacerbación grave) en el medio plazo (1 año) o en el largo plazo (5 años). Y esto es posible utilizando variables clínicas que puede tener a mano cualquier médico de atención primaria o especializada, o incluso podrían hacerlo herramientas de inteligencia artificial. Además, por primera vez, el modelo incluye un análisis poblacional que es representativo de la población general con EPOC”.

Las exacerbaciones, causadas por un aumento local y generalizado de la inflamación, se distinguen por un empeoramiento de los síntomas respiratorios: aumenta la producción de moco -lo que causa mayor dificultad en la respiración-, la tos y también la expectoración -se pueden observar cambios de color en el esputo-. Como término medio, los pacientes suelen experimentar exacerbaciones de 1 a 4 veces por año: algunos no sufren ninguna o si acaso alguna de forma aislada; otros, en cambio, las padecen de forma repetida, siendo necesario en algunos casos el ingreso hospitalario. Se clasifican en leves, moderadas o graves (con amenaza vital). Las principales causas de la EPOC y de las exacerbaciones son el tabaquismo, las infecciones de la tráquea y bronquios -representando entre el 50 y 70% de las causas de las exacerbaciones- y el sedentarismo^3,4.

“PRECISE-X viene a rellenar un hueco en el conocimiento: actualmente, cuando un médico diagnostica a pacientes de EPOC, no sabe cuál de ellos va a ingresar en el medio o largo plazo, algo que tiene una importancia capital en el pronóstico de la enfermedad. Actualmente no hay ninguna herramienta que ayude a definir qué enfermo tiene más riesgo de exacerbación grave, aunque intuitivamente el médico sabe que hay algunos factores que se asocian a un mayor riesgo (edad, función pulmonar, tabaquismo y síntomas). PRECISE-X viene a ayudar al médico a poner un número y establecer claramente el riesgo”, asegura Alcázar Navarrete.

La gran importancia de lograr cero exacerbaciones
Las agudizaciones generan un deterioro de la calidad de vida de los pacientes; por ello, es importante lograr cero exacerbaciones. Las más graves representan una carga significativa para los pacientes y los sistemas de salud. Si bien las guías clínicas actuales se centran en el historial de exacerbaciones previas, esta estrategia no permite identificar a los individuos con alto riesgo de sufrir su primera crisis grave.

En este sentido, el desarrollo de PRECISE-.X tiene varias utilidades clínicas. Según el Dr. Alcázar Navarrete, “la primera es que permitiría hacer una medicina preventiva en la EPOC -tratando a pacientes con elevado riesgo antes de que el evento (hospitalización) ocurra- en lugar de una medicina reactiva -que es lo que hacemos actualmente: tratar a los pacientes una vez que el evento ha ocurrido-, lo cual supone un cambio de enfoque con respecto al tratamiento actual. Segundo, este modelo permitiría poder incluir a poblaciones de pacientes enriquecidas para sufrir eventos graves en ensayos clínicos -la mayoría de los ensayos clínicos en EPOC no suelen mostrar eficacia en reducción de exacerbaciones graves porque son eventos poco frecuentes-”.

PRECISE-X, desarrollado con datos de más de 219.000 sujetos del Clinical Practice Research Datalink del Reino Unido (2004-2022), utiliza información de registros médicos electrónicos para predecir el riesgo de exacerbaciones graves en un período de hasta cinco años desde el diagnóstico. La validación interna-externa del modelo ha demostrado un alto nivel de precisión (c-statistic de 0.815 para predicciones a cinco años y 0.767 a un año), así como una buena calibración y un beneficio clínico significativo².

Tras esta investigación y presentación del modelo, el galeno señala que el primer paso será crear un aplicativo online para poder calcular el riesgo con la entrada de variables. El segundo será “intentar validar en población distinta a la original, para lo que estamos en contacto con investigadores de otros países para ver si lo que vemos en PRECISE-X se puede replicar en otras poblaciones con sistemas sanitarios diferentes. Más adelante sería interesante poder utilizar este modelo en ensayos clínicos para intervenciones precoces en la EPOC”.

La EPOC es una afección que constituye un problema importante de salud con una prevalencia de un 11,8%. Además, hay un elevado infradiagnóstico de la enfermedad: el 74,7% de la población que sufre EPOC todavía no ha sido diagnosticada, es decir, desconoce que la padece, lo que significa que no están recibiendo tratamiento alguno⁵.

Referencias
1. Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica. www.separ.es/sites/default/files/SEPAR_EPOC_España.pdf. Consultado en abril 2025.
2. Mohsen Sadatsafavi, MD, PhD1; Marc Miravitlles, MD2; Jennifer K Quint, MD, PhD3; Valeria Perugini, PhD4; Hamid Tavakoli, MD, MSc5; Joseph Emil Amegadzie, PhD1,6; Bernardino Alcazar Navarrete, MD7; on behalf of the Respiratory Effectiveness Group (REG)-COPD working group. Development and validation of PRECISE-X, a risk prediction model for the first severe exacerbation in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease
3. Juan González del Castillo et al., “Manejo integral del paciente con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar de obstrucción crónica”. Revista Española de Quimioterapia 31, nº 5 (2018):461-484. PMCID: PMC6194861
4. Grupo de Trabajo de GesEPOC. “Actualización 2021 de la Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Tratamiento de Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)- Guía Española de la EPOC (GesEPOC). Versión 2021”. Arch. Bronconeumol. 2022;58:T69-T8110.1016/j.arbres.2021.03.026
5. Joan B Soriano et al., “Prevalencia y determinantes de la EPOC en España: EPISCAN II “Archivos de Bronconeumología 57, nº 1 (2021): 61-9. https://doi.org/10.1016/j.arbres.2020.07.024 Consultado en abril 2025.