Redacción Farmacosalud.com
Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado Gavreto® (pralsetinib) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos, a partir de los 12 años, con cáncer medular de tiroides avanzado o metastásico con mutación RET (Rearranged during transfection) que requieren terapia sistémica, o con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión positiva en RET que requieren terapia sistémica y que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo está indicado). Aproximadamente entre el 10 y el 20% de los pacientes con cáncer papilar de tiroides (el tipo más común de cáncer de tiroides)1 tienen tumores positivos para la fusión RET2 y cerca del 90% de las personas con MTC avanzado (una forma rara de cáncer de tiroides) son portadoras de mutaciones RET3. Las pruebas de biomarcadores para fusiones y mutaciones RET pueden ayudar a identificar candidatos al tratamiento con Gavreto.
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Gentileza del Centro Nacional de Microbiología. Instituto de Salud Carlos III de Madrid
La aprobación de ambas indicaciones se ha basado en los resultados del estudio ARROW de fase I/II, que demostró una actividad clínica duradera en personas con o sin tratamiento previo e independientemente de los genotipos de alteración RET4. El tratamiento con Gavreto condujo a una tasa de respuesta global (TRG) del 60% (IC del 95%: 46%, 73%) en 55 personas con MTC con mutación RET previamente tratadas con cabozantinib y/o vandetanib, y la duración media de la respuesta no ha sido aún alcanzada (DR) (IC del 95%: 15. 1 mes, no estimable)2. En 29 personas con MTC avanzado con mutación RET no tratadas con cabozantinib y vandetanib (cabozantinib- y vandetanib-naïve) que se determinó que no eran candidatas para las terapias estándar, la TRG fue del 66% (IC del 95%: 46%, 82%), y no se ha alcanzado todavía la duración mediana de la respuesta (IC del 95%: no estimable, no estimable)4.
En nueve pacientes con cáncer de tiroides metastásico positivo para fusión RET, Gavreto demostró una TRG del 89% (IC del 95%: 52%, 100%), y la duración media de la respuesta aún no se ha alcanzado (IC del 95%: no estimable, no estimable)4.
IA con imágenes digitales avanzadas para detectar el cáncer de cérvix
Hologic, Inc. ha anunciado que su nuevo sistema de diagnóstico digital del cáncer de cérvix Genius™ ha recibido el marcado CE en Europa. Genius Digital Diagnostics es la primera plataforma de citología digital que combina un nuevo algoritmo de Inteligencia Artificial (IA) con imágenes digitales avanzadas para ayudar a los citotecnólogos y patólogos clínicos a identificar lesiones precancerosas y células cancerosas en el cuello del útero de la mujer.
Durante más de 30 años, Hologic ha desarrollado y lanzado al mercado nuevos avances en el cribado del cáncer de cérvix. Esto incluye la primera tecnología de citología en medio líquido, el ThinPrep® Pap Test, y la primera prueba del VPH basada en ARNm aprobada por la FDA, el Ensayo Aptima® HPV. Hologic está redefiniendo ahora y una vez más, la detección del cáncer de cuello uterino introduciendo Genius Digital Diagnostics para laboratorios. El sistema puede analizar rápidamente todas las células recogidas del cuello uterino de la mujer –mediante un cepillo u otro instrumento y que se colocan en un vial con líquido conservante enviado a los laboratorios- en un portaobjetos de citología ThinPrep Pap, reduciendo decenas de miles de células recogidas a una vista en galería de las imágenes más relevantes y en alta resolución para el diagnóstico. Esto proporciona a los médicos la información decisiva que necesitan para guiar una detección precoz en este tipo de tumor ginecológico y tomar mejores decisiones de tratamiento para las pacientes que atienden.
Lorlatinib en cáncer de pulmón ALK positivo
La revista científica ‘New England Journal of Medicine’ (NEJM) ha publicado los resultados del ensayo de fase 3 CROWN de Lorviqua® (lorlatinib) frente a Xalkori® (crizotinib) en personas con cáncer de pulmón de células no microcíticas (CPNM) avanzado positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK+) no tratado previamente.
En un análisis intermedio planificado, el tratamiento con lorlatinib mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) de acuerdo con la revisión por un comité independiente (BICR, por sus siglas en inglés), el objetivo principal, en comparación con crizotinib (HR 0,28: IC del 95%, 0,19 a 0,41; p<0,001), correspondiente a una reducción del 72% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. Actualmente, el ensayo continúa para valorar el objetivo secundario de supervivencia global (SG), que no estaba definido en el momento del análisis.
Olaparib, autorizado para el cáncer de próstata
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Según las compañías AstraZeneca y MSD, Lynparza (olaparib) ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) con mutaciones en los genes de susceptibilidad al cáncer de mama 1/2 (BRCA1/2), una subpoblación de mutaciones en los genes de reparación por recombinación homóloga (HRR).
La autorización de la Comisión Europea se ha basado en un análisis de subgrupos del ensayo de fase III PROfound que mostró que olaparib demostró una mejora sustancial en la supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) y la supervivencia global (SG) frente a enzalutamida o abiraterona en varones con mutaciones en BRCA1/2.
Olaparib + bevacizumab, tratamiento para el cáncer de ovario
Asimismo, AstraZeneca y MSD han anunciado que Lynparza (olaparib) ha sido autorizado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de mantenimiento de primera línea con bevacizumab de pacientes con cáncer de ovario avanzado con deficiencia en la recombinación homóloga (HRD, por sus siglas en inglés).
La autorización de la Comisión Europea se ha basado en un análisis de subgrupos de biomarcadores del ensayo Fase III PAOLA-1, que demostró que la combinación de olaparib y bevacizumab como tratamiento de mantenimiento, mejoró la supervivencia libre de progresión (SLP) frente al tratamiento solo con bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario avanzado con HRD. Dicha autorización llega tras la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento en septiembre de 2020.
Referencias
1. Cancer Treatment Centers of America. Thyroid Cancer Types [Internet; cited 2020 October]. Available from: https://www.cancercenter.com/cancer-types/thyroid-cancer/types
2. Santoro M et al. RET Gene Fusions in Malignancies of the Thyroid and Other Tissues. Genes 2020;11(4):424
3. Li A et al. RET fusions in solid tumours. Cancer Treat Rev. 2019;81:101911
4. Blueprint Medicines. Data on file.
