Redacción Farmacosalud.com
La compañía Moderna comunica que el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva en la que recomienda la autorización de comercialización de Spikevax, su vacuna actualizada contra la COVID-19 para el sublinaje XBB.1.5 con el fin de prevenir la COVID-19 en individuos de seis meses de edad o mayores. Tras el dictamen positivo del CHMP, la Comisión Europea tomará una decisión de autorización sobre el uso de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna para otoño/invierno de 2023.
En España, la variante del coronavirus SARS-CoV-2 (patógeno causante del COVID) que circula en mayor proporción en las últimas semanas es la XBB.1.5 (36%) y XBB.1.5-like+F456L (28%), mientras que desde el inicio de la temporada 2022-23 las variantes mayoritarias han sido XBB.1.5 (33%), BQ.1 (32%) y BA.5 (8%), informa el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII). Los linajes de SARS-CoV-2 identificados en mayor proporción en sujetos hospitalizados en las últimas semanas han sido BA.2.75 (27%) y XBB.1.5 (27%), mientras que desde el inicio de temporada lo han sido XBB.1.5 (32%) y BQ.1 (29%).
130,2 casos por 100.000 habitantes
Según un informe sobre Infección Respiratoria Aguda en Atención Primaria (AP) y en hospitales realizado por el ISCIII en relación a la semana 34/2023 (del 21 al 27 de agosto de 2023), la tasa de COVID-19 registrada en AP es de 130,2 casos por 100.000 habitantes, habiéndose observado un aumento con respecto a la semana 26/2023, cuando se detectaron 30 casos por 100.000 h. Así pues, en tan sólo 2 meses se han triplicado las detecciones de esta enfermedad. En centros hospitalarios, la tasa de hospitalización se sitúa en 3,2 casos por 100.000 h, habiéndose constatado un incremento con fluctuaciones desde la semana 26/2023 (0,51 casos por 100.000 h).
Por de pronto, la campaña de inmunización conjunta contra la gripe y el COVID-19 en España se adelanta a la última semana de septiembre, de manera que no se esperará a hacerlo en octubre, tal y como estaba previsto inicialmente. La campaña se centra especialmente en personas mayores, población de riesgo debido a sus problemas de salud, embarazadas y personal sanitario y sociosanitario, de acuerdo con la decisión de la Comisión de Salud Pública.
Hasta la fecha, Moderna ha recibido autorizaciones para su vacuna COVID-19 actualizada en Estados Unidos, Canadá, Japón y Taiwán, y ha presentado solicitudes reglamentarias en todo el mundo.