Redacción Farmacosalud.com
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) del mes de enero ha propuesto la financiación total o parcial de 3 nuevos fármacos (1 de ellos medicamento huérfano para enfermedad rara) y 4 nuevas indicaciones de 2 medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones, informa el Ministerio de Sanidad mediante un comunicado.
Los nuevos medicamentos para los que la CIPM ha propuesto la financiación total o parcial son:
• Andembry (garadacimab): prevención rutinaria de las crisis recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
• Skyclarys* (omaveloxolona): tratamiento de la ataxia de Friedreich en adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad
• Zanosar (estreptozocina): tratamiento sistémico de adultos con tumores neuroendocrinos inoperables, avanzados o metastásicos, progresivos y/o sintomáticos, bien diferenciados, G1 o G2 de origen pancreático en combinación con 5-fluorouracilo
Autor/a: -vvetc-
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*Medicamento huérfano
Las nuevas indicaciones de los fármacos ya financiados para los que la CIPM ha propuesto la cobertura pública son:
• Tezspire (tezepelumab):
Tratamiento adicional a los corticosteroides intranasales para el abordaje de pacientes adultos con rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) grave en los que el tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o cirugía no proporciona un control adecuado de la enfermedad
• Keytruda (pembrolizumab):
-Tratamiento, en combinación con carboplatino y paclitaxel, de primera línea del cáncer de endometrio primario avanzado o recurrente en mujeres adultas que son candidatas a tratamiento sistémico.
-Tratamiento, en combinación con quimiorradioterapia (radioterapia de haz externo seguida de braquiterapia), del cáncer de cuello uterino localmente avanzado en estadio III - IVA según la estadificación FIGO 2014, en mujeres adultas que no han recibido tratamiento definitivo previo.
-Tratamiento, en combinación con axitinib, de primera línea del carcinoma de células renales avanzado en adultos.
Adicionalmente, se ha acordado la retirada de la restricción en dos indicaciones de este medicamento:
-Tratamiento, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) escamoso metastásico en adultos
-Tratamiento, en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino, de primera línea del CPNM no escamoso metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutaciones tumorales positivas de EGFR o ALK
Se limitaba su utilización en pacientes con expresión PD-L1<50%, negativa o no posible de realizar, en los que la terapia actual es la quimioterapia
Autor/a: pressmaster
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Y se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de:
• Jivi (damoctocog alfa pegol): tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes de 7 años o mayores con hemofilia A (déficit congénito de factor VIII) tratados previamente
Anifrolumab, aprobado en Europa como pluma precargada en lupus
Por otro lado, Saphnelo (anifrolumab), de la compañía AstraZeneca, ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) para la autoadministración subcutánea mediante una pluma precargada en adultos con lupus eritematoso sistémico (LES), como tratamiento añadido a la terapia estándar.
La luz verde de la Comisión Europea sigue a la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase III TULIP‑SC. En dicho estudio, la administración subcutánea semanal del fármaco demostró una tasa de respuesta en la semana 52 del 56,2% frente al 37,1% en el grupo placebo en pacientes con LES activo de moderado a grave, positivo para autoanticuerpos, que recibían tratamiento estándar.
