Redacción Farmacosalud.com
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha incluido una nueva indicación para el uso de inmunoglobulinas intravenosas en pacientes con deficiencia secundaria de anticuerpos que desarrollan infecciones graves que no responden a la terapia antimicrobiana, especialmente en pacientes trasplantados. Esta directriz recoge las conclusiones del trabajo multidisciplinar de investigadores del Servicio de Inmunología, de especialistas de trasplante de órganos sólidos, y del Servicio de Microbiología del Hospital Gregorio Marañón (Madrid).
Además, esta nueva indicación de la EMA se extiende no sólo a trasplantados de órgano sólido sino a pacientes inmunosuprimidos con linfoma o pacientes con enfermedades inflamatorias que utilizan una serie de terapias inmunosupresoras. La aplicación de este tratamiento, que se hace de manera protocolizada en el Marañón en pacientes seleccionados, beneficiará, a partir de ahora también, a un gran número de pacientes de otros hospitales gracias a la nueva recomendación de este organismo oficial europeo.
Dr. Javier Carbone
Fuente: Hospital Gregorio Marañón
Protocolos recogidos por primera vez en una guía internacional
Paralelamente, los protocolos de estos expertos del Marañón se recogen por primera vez en una guía internacional de la Transplantation Society, que es la sociedad científica internacional de trasplantes. Las recomendaciones se basan en parte en dos trabajos multicéntricos que han desarrollado conjuntamente con especialistas de trasplantes de órgano sólido de varios hospitales españoles. El Servicio de Inmunología del Marañón ha desarrollado una línea de investigación para identificar enfermos con trasplante de órgano sólido en riesgo de desarrollar infecciones bacterianas graves y por citomegalovirus, trabajo que ha sido liderado por el inmunólogo Javier Carbone.
Las conclusiones de esa línea de trabajo establecen que deben estudiarse indicadores de la capacidad de respuesta inmune de los pacientes como los niveles bajos de Inmunoglobulinas (IgG). Esta necesidad estriba en que los pacientes con niveles bajos de IgG tienen más riesgo de infecciones graves, que son una de las primeras causas de morbimortalidad de los pacientes trasplantados e inmunosuprimidos en general.
La importancia de incluir por parte de la EMA la aplicación de inmunoglobulina intravenosa, para prevenir y tratar infecciones como protocolo de actuación, supondrá, a juicio de Javier Carbone, “un gran beneficio no sólo para los pacientes trasplantados”, sino también para “enfermos con otros síndromes linfoproliferativos que hasta ahora no estaban incluidos”.
Reconocimiento Internacional
Los resultados de esta investigación realizados en pacientes con trasplante de pulmón han sido publicados en el Journal of Heart and Lung Trasplantation, la revista con mayor impacto científico en trasplantes. Es un estudio muticéntrico prospectivo de “Evaluación de biomarcadores de inmunidad humoral para identificar pacientes en riesgo de desarrollar infecciones graves”. Este trabajo, cuyo investigador principal es Javier Carbone, se une a otro coordinado por el mismo grupo en el que se evaluaron biomarcadores inmunológicos en 170 pacientes para individualizar el riesgo de infecciones tras trasplante cardiaco.
Estos dos trabajos que han servido de base para la recomendación hecha por la Agencia Europea del Medicamento, son los dos únicos estudios multicéntricos de este tipo publicados hasta la fecha en trasplante cardiaco y pulmonar. Junto al Gregorio Marañón, como coordinador de este estudio, han participado cinco centros trasplantadores, los hospitales Marqués de Valdecilla, Puerta de Hierro, Vall d’Hebron, La Fe y el Doce de Octubre.
