Redacción Farmacosalud.com
El ensayo clínico de fase III NAPOLI-3 ha comparado la eficacia antitumoral y la seguridad de NALIRIFOX, una combinación de fármacos [irinotecán liposomal (Onivyde) con fluorouracilo (5-FU), leucovorina y oxaliplatino] frente a gemcitabina más nab-paclitaxel (Gem+NabP) en el entorno de la primera línea, o primera opción de tratamiento en pacientes con cáncer de páncreas metastásico. El ‘cóctel’ NALIRIFOX, constituido por tres agentes quimioterápicos, “se caracteriza por estar bien tolerado, siendo el efecto adverso más destacado la diarrea y, en general, los efectos gastrointestinales”, precisa desde www.farmacosalud.com la Dra. Teresa Macarulla, jefa del Grupo de Tumores Gastrointestinales y Endocrinos del Vall d’Hebron Instituto de Oncología (VHIO, en Barcelona).
El cáncer de páncreas es el octavo tumor con mayor incidencia en España, pero es uno de los tumores con peor pronóstico a los cinco años del diagnóstico. La falta de mejoría en la supervivencia y el aumento de la incidencia de esta afección han comportado que las predicciones sitúen el cáncer de páncreas como responsable de la segunda causa de muerte por cáncer en Estados Unidos en el año 2030. En Europa, su mortalidad supera ya la del tumor mamario maligno.
Dra. Teresa Macarulla
Fuente: VHIO
Una tasa de supervivencia del 8,6% a los cinco años del diagnóstico
Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), en España el cáncer de páncreas presenta una tasa de supervivencia del 8,6% a los cinco años del diagnóstico, la más baja entre los tumores comunes. Actualmente existen pocas opciones de tratamiento para estos pacientes.
“Tan solo el 20% de los pacientes con cáncer de páncreas son candidatos a cirugía, y de estos el 80% recae y acaba desarrollando metástasis, por lo que la mayoría de los pacientes de cáncer de páncreas acaba llegando a este estadio. En este contexto, es importante encontrar nuevas opciones terapéuticas que mejoren la supervivencia de estas personas", señala la oncóloga. “Los resultados del estudio NAPOLI-3 demuestran que esta nueva combinación farmacológica podría ser una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de páncreas avanzado”, agrega la Dra. Macarulla, quien también ha formado parte del comité científico de este ensayo.
“En cáncer de páncreas es difícil tener un estudio positivo”
Un total de 770 pacientes fueron incluidos en NAPOLI-3, en el que se observó una media de supervivencia general de 11,1 meses en los enfermos tratados con NALIRIFOX, frente a los 9,2 meses en los que recibieron Gem+NabP. La supervivencia sin progresión (el tiempo entre que se inicia el tratamiento hasta que el tumor vuelve a crecer) también mejoró significativamente de 5,6 meses a 7,4 meses.
En ambos casos, la mejora observada es de un par de meses, pero es que cuando se habla del tumor pancreático maligno -caracterizado por su tremenda agresividad-, cualquier avance es significativo. “Esta es la mediana de supervivencia y la mediana de supervivencia libre de progresión; hay pacientes con un mayor beneficio, y algunos con un beneficio menor. Lo importante es que el estudio consigue demostrar que NALIRIFOX es superior a uno de los tratamientos estándar actuales, gemicitabina y nab-paclitaxel. En cáncer de páncreas es difícil tener un estudio positivo. Disponemos de pocas opciones de tratamiento para estos enfermos, de modo que cualquier nueva opción es una buena noticia”, expone la Dra. Macarulla.
“Actualmente tenemos pocas opciones de tratamiento para los pacientes de cáncer de páncreas metastásico, así que cualquier avance en este sentido es una buena noticia. Contar con una nueva opción terapéutica con NALIRIFOX es un paso más y nos motiva para seguir investigando en nuevos tratamientos”, reitera la experta.
En definitiva, los resultados de NAPOLI-3 demuestran que la combinación farmacológica NALIRIFOX supone una mejora significativa en la supervivencia global en comparación con el tratamiento convencional en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal metastásico sin tratamientos previos.
Artículo de referencia
Wainberg za, Melisi D, Macarulla T, Pazo Cid R, Chandana SR, De La Fouchardière C, et al. NAPOLI-3: A Randomized, Open-label Phase 3 Study of Liposomal Irinotecan + 5-fluorouracil/leucovorin + Oxaliplatin (NALIRIFOX) versus Nab-paclitaxel + Gemcitabine in Treatment-naïve Patients with Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC). Journal of Clinical Oncology. 2023; 41(4) LBA661-LBA661.
