Redacción Farmacosalud.com
Kyowa Kirin anuncia la inclusión de mogamulizumab en el Sistema Nacional de Salud de España, bajo el nombre comercial de Poteligeo®, para el tratamiento del Síndrome de Sézary (SS), que es un tipo de linfoma. Los linfomas cutáneos de células T (LCCT) son una forma rara, en ocasiones grave y potencialmente mortal de linfomas no Hodgkin1,2. El SS es uno de los subtipos más comunes de los linfomas cutáneos de células T (LCCT)3. Su diagnóstico en estadios iniciales es difícil por la presencia de múltiples manifestaciones clínicas4, que pueden llegar a tener un profundo impacto en la calidad de vida relacionada con la salud y el bienestar psicológico5, ya que las alteraciones en la piel y el picor provocan depresión, trastorno en el sueño y fatiga6.
Mogamulizumab es el primer tratamiento biológico dirigido contra el receptor CCR4 aprobado para el Síndrome de Sézary, tras fallo de una terapia sistémica previa. Las Guías de Práctica Clínica señalan que esta terapia ha demostrado una eficacia clínicamente relevante, especialmente en pacientes con afectación sanguínea7. Los LCCT se presentan principalmente en la piel, pero pueden afectar a la sangre, los ganglios linfáticos y las vísceras, de forma secundaria1,8.
Fuente: Kyowa Kirin / Omnicom PR Group
“A veces el prurito es incoercible y no les deja descansar un minuto”
En palabras del Dr. Pablo Ortiz Romero, jefe de Servicio de Dermatología el Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid: “la calidad de vida de los pacientes con LCCT puede ser desastrosa. Incluso en fases iniciales los pacientes tienen su vida de relación muy alterada, pues son lesiones visibles en la piel. A veces el prurito es incoercible y no les deja descansar un minuto. Cuando las lesiones son tumorales, duelen, sangran, se infectan y huelen. Los cuidadores de estos pacientes también sufren lo indecible”.
Los LCCT representan alrededor del 4% de todos los casos de linfomas no Hodgkin9 y hasta el 80% de todos los linfomas cutáneos primarios7. Afectan a cerca de 240 personas por cada millón en Europa10. El SS representa aproximadamente el 5% de los LCCT8,11,12. La supervivencia de esta enfermedad en estadios avanzados es de alrededor de 4,7 años13. Cuando hay alta carga tumoral en sangre es de 4,64 años frente a 29,28 años, cuando no la hay14. “A causa de los picores y las alteraciones en la piel, en numerosas ocasiones, los pacientes con linfomas cutáneos de células T presentan cierta sintomatología que influye directamente en su salud física y psicológica. Tratamientos como el que hoy se presenta son un gran avance para mejorar la calidad de vida de las personas con LCCT e indirectamente también la de sus familiares o cuidadores”, señala Begoña Barragán, presidenta de AEAL, Asociación Española de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia.
Hasta ahora, en el SS, la mayoría de los tratamientos disponibles rara vez son capaces de inducir remisiones a largo plazo12. Mogamulizumab es el primer tratamiento biológico dirigido contra el receptor CCR4 aprobado para el Síndrome de Sézary tras fallo de una terapia sistémica previa. Las Guías de Práctica Clínica señalan que esta terapia ha demostrado una eficacia clínicamente relevante, especialmente en pacientes con afectación sanguínea7. En este sentido, el Dr. Ortiz comenta que “buscamos mejorar la enfermedad, obtener remisión completa durante el mayor tiempo posible y mejorar los síntomas, todo ello con la menor cantidad posible de complicaciones a corto, medio o largo plazo”.
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Gentileza del Centro Nacional de Microbiología. Instituto de Salud Carlos III de Madrid
“Mogamulizumab -prosigue el facultativo- es un anticuerpo monoclonal antiCCR4 que ha revolucionado el tratamiento de LCCT con afectación leucémica en sangre periférica, suponiendo un gran avance para estos pacientes. Además, se ha puesto en marcha un ensayo clínico combinándolo con radioterapia cutánea total con electrones para estudiar si la combinación es capaz de ayudar a pacientes con lesiones tumorales en piel”.
La incidencia de los LCCT alcanza su punto máximo alrededor de los 80 años
El diagnóstico de LCCT en estadios iniciales es difícil por la presencia de múltiples manifestaciones clínicas4. La mediana del tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el diagnóstico en series retrospectivas es 3-4 años, pero puede exceder las cuatro décadas. Existen publicaciones que indican que el 34% de los pacientes ha presentado una progresión de la enfermedad13.
La incidencia de los LCCT aumenta con la edad, alcanzando su punto máximo alrededor de los 80 años, con picos tempranos (50-60 años) y tardíos (70-80 años)15. Los LCCT son aproximadamente dos veces más comunes en hombres que en mujeres15. Los factores de riesgo principales son la exposición al humo del tabaco, la exposición laboral a determinados hidrocarburos, la obesidad y antecedentes de eczema en los diez años previos al diagnóstico16. El Síndrome de Sézary es más agresivo, caracterizado por enrojecimiento cutáneo generalizado (eritrodermia) y afectación sanguínea con células T neoplásicas17.
El receptor CCR4 ha sido identificado como uno de los principales responsables de la infiltración de los clones malignos de células T a nivel cutáneo18. Esta novedosa terapia se une al receptor CCR4 expresado en la superficie de las células malignas y hace que estas sean reconocidas por las células efectoras de la inmunidad, que liberan enzimas tóxicas que destruyen a las células malignas19. En otras palabras, cuando la célula tumoral y la célula efectora se encuentran unidas a mogamulizumab, las células efectoras liberan gránulos tóxicos que destruyen estas células malignas. Este novedoso fármaco se ha producido mediante la tecnología Potelligent®, propiedad de Kyowa Kirin. Esta tecnología permite aumentar la efectividad del ataque a las células cancerígenas.
Referencias
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