Redacción Farmacosalud.com
Un grupo de científicos que ha evaluado diferentes estrategias terapéuticas para combatir los niveles bajos de testosterona en varones con obesidad ha observado la utilidad de la combinación de metformina (un fármaco antidiabético) con testosterona (hormona). “La metformina (en comparación con placebo) redujo los niveles de testosterona total en −1.6 ng/dl (IC al 95%, −42.5 a 39.2); la testosterona (en comparación con placebo) aumentó los niveles de testosterona total en 13.1 ng/dl (IC al 95%, −27.3 a 53.5), mientras que la combinación de metformina y testosterona (en comparación con placebo) aumentó los niveles de testosterona total en 42.9 ng/dl (IC al 95% 2.1 a 83.7)”, detalla el Dr. José Carlos Fernández García, primer firmante del estudio ‘Metformin, testosterone, or both in men with obesity and low testosterone: A double-blind, parallel-group, randomized controlled trial’.
La tolerancia al tratamiento con metformina + testosterona fue, en general, “muy buena”, puesto que “no hubo mayor incidencia de efectos secundarios” en comparación con el tratamiento en monoterapia con metformina o con testosterona, comenta el experto. Así, todos los pacientes en tratamiento con metformina (en monoterapia o en combinación con testosterona) tuvieron una mayor incidencia de efectos secundarios gastrointestinales de carácter leve (dolor abdominal, diarrea), lo cual es coherente con el perfil de seguridad de la metformina, mientras que los sujetos en tratamiento con testosterona (en monoterapia o en combinación con metformina) tuvieron una mayor incidencia de policitemia (aumento del hematocrito), “lo cual es también coherente con el perfil de efectos secundarios conocido de la testosterona”, precisa Fernández García en declaraciones a www.farmacosalud.com.
La obesidad genera en los hombres un descenso de los niveles de testosterona
En este ensayo han participado científicos del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina (IBIMA Plataforma BIONAND) y de los Hospitales Universitarios Regional de Málaga y Virgen de la Victoria, que además forman parte del CIBER Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN), del Instituto de Salud Carlos III. De entre los autores del estudio destaca también la presencia del Dr. Francisco Tinahones, investigador del CIBEROBN, director científico de IBIMA Plataforma BIONAND y jefe de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Virgen de la Victoria. Fernández García, por su parte, es endocrinólogo e investigador clínico del Hospital Regional Universitario de Málaga. El nuevo trabajo ha sido publicado en la revista ‘Metabolism’.
Previamente, se había demostrado que la obesidad produce en los hombres un descenso en los niveles de testosterona, la principal hormona sexual masculina, y que existe una relación inversamente proporcional entre el grado de obesidad y los niveles de testosterona, es decir, que a mayor grado de obesidad se produce menos testosterona.
Metformina + testosterona reduce la masa grasa en comparación con placebo
“Encontrar una concentración de testosterona baja en el varón no es una cuestión sin importancia, ya que se ha asociado a una peor composición corporal (más masa grasa y menor masa muscular), un mayor riesgo de diabetes tipo 2, más predisposición a disfunción eréctil, un empeoramiento de la calidad de vida, y una mayor predisposición a mortalidad cardiovascular”, explica el Dr. Fernández García mediante un comunicado.
Este investigador aclara que el objetivo principal del ensayo era valorar cambios a nivel de la resistencia a la insulina, no estando potenciado el estudio, ni calculado el tamaño muestral, para valorar otros resultados clínicos secundarios como sería si hubo mejora frente a alguna de esas disfunciones. “De hecho -prosigue-, para resultados como mortalidad cardiovascular o riesgo de diabetes tipo 2 habría sido necesario un seguimiento mucho más largo de los pacientes. Sin embargo, entre estos resultados secundarios, encontramos hallazgos interesantes, como que la terapia de combinación con metformina/testosterona redujo la masa grasa en comparación con el tratamiento con placebo”.
A pesar de que no se conocen con exactitud las razones por las que la hormona testosterónica es más baja en varones con obesidad, Tinahones señala que “la resistencia a la insulina parece jugar un papel crítico, dado que conlleva una menor producción de testosterona por parte de los testículos”.
Un estudio en el que han participado más de 100 hombres
Habitualmente, el tratamiento de los niveles bajos de dicha hormona suele ser la administración de testosterona de forma exógena. Sin embargo, estos investigadores han realizado este novedoso ensayo clínico (en el cual han participado más de 100 varones con obesidad y bajos niveles de testosterona), en el que se ha utilizado por primera vez metformina -un fármaco antidiabético que reduce la resistencia a la insulina-, tanto en monoterapia como en combinación con testosterona (tal y como se ha apuntado anteriormente), para evaluar si era capaz de reducir la resistencia a la insulina y aumentar las concentraciones de testosterona. Los resultados principales de la investigación demuestran que tanto la metformina, como la testosterona, como la combinación de metformina y testosterona, en comparación con placebo, reducen la resistencia a la insulina.
“Aunque es necesario realizar más estudios en esta línea de trabajo, los resultados obtenidos nos ofrecen información muy valiosa sobre la utilidad de la combinación de metformina y testosterona en los varones con obesidad y bajos niveles de testosterona”, sostienen los investigadores.
Artículo de referencia
Fernández-García JC, Barrios-Rodríguez R, Asenjo-Plaza M, Ramos-Molina B, Molina-Vega M, Guzmán-Guzmán A, et al. Metformin, testosterone, or both in men with obesity and low testosterone: A double-blind, parallel-group, randomized controlled trial. Metabolism. 2022;136:155290.