Redacción Farmacosalud.com
La compañía Bial comercializa en España Bropair® Spiromax®, un innovador dispositivo de administración que combina fluticasona y salmeterol y que facilita la adherencia terapéutica en asma. El nuevo inhalador está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes de edad igual o superior a 12 años que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas β2 de acción corta inhalados ‘a demanda’. “Bropair® Spiromax® es un tratamiento de mantenimiento del asma y se debe aconsejar a los pacientes que lo tomen todos los días, incluso cuando estén asintomáticos”, señala el Dr. Fernando Giacomini, gerente médico del Área Respiratoria de Bial.
“Si aparecen síntomas en el intervalo entre las dosis, se debe utilizar un agonista beta2 de acción corta inhalado para su alivio inmediato, porque Bropair® Spiromax® no está indicado como medicación de rescate”, especifica Giacomini.
La pauta de administración de Bropair® Spiromax® es de una inhalación dos veces al día. El nuevo dispositivo a base de fluticasona + salmeterol está financiado por la sanidad pública española.
El bajo control del asma, un gravísimo problema
El asma es una enfermedad crónica que afecta a cerca de 2,5 millones de personas en España1, donde causa unas 1.000 muertes cada año2. El bajo control de la patología asmática, además de ser uno de los principales factores implicados en la mortalidad por esta afección, eleva el coste al sistema sanitario de salud2. En España, cerca del 5% de la población adulta padece asma1, según datos del Comité de Asma de la Sociedad Española de Alergología e Inmunología Clínica (SEAIC)2. Las mismas fuentes apuntan que el control inadecuado de la enfermedad es uno de los factores más importantes y determinantes, hasta el extremo de que el 70% de pacientes sufren este problema en territorio español2. El coste medio por enfermo con asma no controlada resulta ser casi cuatro veces superior al coste del paciente controlado3.
Para poder mantener a raya los síntomas de esta afección y evitar complicaciones es necesario elegir de manera correcta el tratamiento por parte del especialista y que la adherencia a la terapia por parte del paciente sea la adecuada. Sin embargo, por el desconocimiento del funcionamiento correcto de los inhaladores, en numerosas ocasiones la administración del fármaco no es la correcta. Los organismos reguladores internacionales y los profesionales sanitarios reconocen que la elección de este tipo de dispositivos es una decisión crítica en el tratamiento del asma y que la satisfacción del usuario con su inhalador y la adherencia al tratamiento se asocian con un mejor control de la patología4.
Bropair® Spiromax® es un innovador dispositivo de administración que ayuda a los asmáticos a mejorar su adherencia terapéutica y avanzar en el control de la patología. El nuevo inhalador combina fluticasona y salmeterol, dos principios activos ampliamente conocidos y utilizados en el manejo del paciente con asma en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Una de las ventajas de este dispositivo es que permite administrar concentraciones más bajas de los dos principios activos para conseguir una eficacia comparable respecto a concentraciones más altas de la misma combinación5, lo que posibilita reducir la exposición sistémica a los medicamentos y ofrecer buena tolerabilidad4.
Un 98,8% de pacientes se muestran satisfechos con el novedoso inhalador
Asimismo, Bropair® Spiromax® ha demostrado ser un dispositivo eficiente6 y, además, en un estudio en el que se pedía a los asmáticos evaluar 10 dispositivos, fue el mejor valorado7. De hecho, el 98,8% de personas con asma se muestran satisfechos con este inhalador, según un estudio observacional que evaluó la adherencia, satisfacción y facilidad de su uso en 10 países europeos. El 72,5% de los pacientes que lo utilizan presentan una adherencia al tratamiento media o alta8 al cometer menos errores de administración9.
“A la hora de elegir un tratamiento es muy importante tener en cuenta las necesidades del paciente, por lo que ofrecer un medicamento que permita una mejor adherencia4 al mismo resulta de gran relevancia”, destaca Ana Álvarez, directora general de Bial España. Además, “con Bropair® Spiromax® Bial refuerza su portfolio de medicamentos en el mercado español, lo que brinda una oportunidad para seguir creciendo como compañía a la vez que conseguimos afianzar nuestra área de respiratorio ofreciendo soluciones terapéuticas que benefician y mejoran la calidad de vida de los enfermos. De esta forma, Bial quiere colaborar con profesionales sanitarios, pacientes y Administración para conseguir un mejor control del asma en España”, agrega Álvarez.
Referencias
1. Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR): Disponible en: https://www.separ.es/node/881 y https://drive.google.com/file/d/0B3-GelWPMn4dZkJBc1dHd2RCQ28/view?resourcekey=0-8DeEFkTJoD_ws70O5NQLbw [Último acceso: septiembre 2022]
2. https://www.heraldo.es/noticias/salud/2020/05/04/cada-ano-fallecen-1-000-personas-por-asma-en-espana-1372947.html
3. Doz M, Chouaid C, Com-Ruelle L, Calvo E, Brosa El coste por paciente no controlado es de 2.228 €M, Robert J, et al. The association between asthma control, health care costs, and quality of life in France and Spain. BMC Pulm Med. 2013; 13: 15 https://doi.org/10.1186/1471-2466-13-15 (último acceso: septiembre 2022)
4. M. Small, et al., Importance of inhaler-device satisfaction in asthma treatment: real-world observations of physician-observed compliance and clinical/patient-reported outcomes, Adv. Ther. 28 (2011)02e212. (último acceso: septiembre 2022)
5. Raphael G, et al. Randomized, double-blind trial evaluating the efficacy and safety of fluticasone propionate and fluticasone propionate/salmeterol delivered via multidose dry powder inhalers in patients with persistent asthma aged 12 years and older. J Asthma. 2018;55(6):640-650. (último acceso: septiembre 2022)
6. Nugent C, Yiu G, Song S, Caracta C. The pharmacokinetics, safety, and tolerability of single, high-strength doses of fluticasone propionate and fluticasone propionate/salmeterol delivered via a novel multidose dry powder inhaler in adolescents and adults with persistent asthma. J Asthma. 2018 Aug;55(8):898-906. doi: 10.1080/02770903.2017.1373392. Epub 2017 Oct 30. PMID: 28933971. (ultimo acceso: septiembre 2022)
7. Sandler N, Holländer J, Långström D, Santtila P, Saukkonen A, Torvinen S. Evaluation of inhaler handling-errors, inhaler perception and preference with Spiromax, Easyhaler and Turbuhaler devices among healthy Finnish volunteers: a single site, single visit crossover study (Finhaler). BMJ Open Respir Res. 2016 Mar 22;3(1):e000119. doi: 10.1136/bmjresp-2015-000119. PMID: 27026804; PMCID: PMC4809147. (ultimo acceso: septiembre 2022)
8. Van der Palen J, et al. DuoResp® Spiromax® adherence, satisfaction and ease of use: findings from a multi-country observational study in patients with asthma and COPD in Europe (SPRINT). J Asthma. 2020;57(10):1110-8. (ultimo acceso: septiembre 2022)
9. Giner J, Villarnovo Cerrillo M, Aboín Sierra J, Casas Herrero L, Patino O, Plaza V. Assessment of inhalation errors, training time and patient preference for DuoResp® Spiromax® and Symbicort® Turbuhaler® in patients with asthma and COPD. Eur Clin Respir J. 2020 Oct 18;8(1):1833411. doi: 10.1080/20018525.2020.1833411. PMID: 33144930; PMCID: PMC7581282. (ultimo acceso: septiembre 2022)