Redacción Farmacosalud.com

La compañía GSK ha anunciado que el primer lote de su vacuna candidata frente al ébola se ha enviado a África occidental, en concreto a Liberia. El envío, que contiene 300 viales de la vacuna candidata, es el primero en llegar a uno de los principales países afectados por ébola y se utilizará para iniciar el primer estudio clínico de eficacia a gran escala de un preparado vacunal experimental frente al ébola en las próximas semanas.

La vacuna candidata se está probando actualmente en cinco pequeños estudios clínicos de fase I en Reino Unido, Estados Unidos, Suiza y Mali, en los que participan en torno a 200 voluntarios sanos en total. Los resultados iniciales de estos estudios muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable, incluyendo a una población de África occidental y en las diferentes dosis evaluadas. En base a los resultados inmunológicos y de seguridad de estos estudios, GSK ha seleccionado la dosis más apropiada para pasar a las siguientes fases de evaluación clínica. Los resultados del primer estudio de fase I se han publicado en noviembre de 2014 y los resultados de los restantes estudios de fase I se publicarán en los próximos meses.

(Foto modificada) Autor/a del original: Athalia Christie / CDC Global
Fuente: Wikimedia Commons (originalmente en Flickr)

En la vacuna se ha utilizado un tipo de virus congelado de chimpancé
Ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirán la vacuna candidata de GSK frente al ébola. Se comparará el preparado candidato con una vacuna control para evaluar si la respuesta inmune observada en el estudio fase I realmente se traduce en una protección significativa frente al ébola. Este estudio comenzará en Liberia en las próximas semanas, pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras, y se realizarán más envíos de vacunas posteriormente.

El proceso de vacunación que se iniciará en breve incluye a miles de voluntarios, entre los cuales figuran profesionales sanitarios que están trabajando en primera línea. En la vacuna aspirante se ha utilizado un tipo de virus congelado de chimpancé, conocido como adenovirus de chimpancé de tipo 3 (ChAd3), como carrier (portador) para proporcionar material genético benigno de la cepa Zaire del virus ébola, que es la responsable del actual brote de esta dolencia en África occidental.