Redacción Farmacosalud.com
Llega a España TEPKINLY® (epcoritamab), el primer anticuerpo biespecífico de administración subcutánea para tratar a adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico1, informa la compañía AbbVie. “¿Que qué nos puede aportar epcoritamab? Siempre lo defino como la revolución”, afirma el Dr. Raúl Córdoba, coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, en relación al papel que desempeña el nuevo medicamento en el abordaje de este tipo de cáncer, el LBDCG.
Es una revolución porque, en primer lugar -prosigue Córdoba-, se está hablando de una inmunoterapia que “cambia radicalmente el paradigma de tratamiento” en aquellos pacientes quimiorrefractarios, en los cuales “debemos abandonar la quimioterapia y buscar nuevas familias de fármacos”. En segundo lugar, cabe destacar que epcoritamab es el primer anticuerpo biespecífico que actúa contra el LBDCG, de tal modo que los linfocitos T inmunitarios van a aproximarse y reconocer a los linfocitos B con carga tumoral con el fin de que las células T “nos ayuden a destruir el linfoma”, especifica el facultativo.
Fuente: AbbVie / Edelman
Y, en tercer lugar, epcoritamab es un medicamento revolucionario por su forma de administración -el primero que se aplica por vía subcutánea para la mencionada enfermedad-, dado que el paciente no va a tener que acudir al Hospital de Día para someterse a “administraciones muy prolongadas de medicación intravenosa”, sostiene Córdoba. Además, al ser aplicado en monoterapia, “en principio nos va a quitar muchísima toxicidad” por no tener que combinarse con otros tratamientos para el LBDCG, agrega. Epcoritamab está financiado por la sanidad pública española.
Un 39% de pacientes alcanzan remisión completa
La autorización condicional para la nueva terapia se basa en los datos del ensayo clínico fase 1/2 EPCORE™ NHL-12, en el que se constata que, tras un seguimiento de más de 2 años, el 62% de pacientes, o sea, 2 de cada 3, responden al tratamiento con epcoritamab. Una eficacia que se pone aún más de manifiesto si se tiene en cuenta que “tenemos hasta un 39% de pacientes que alcanzan la remisión completa” (la enfermedad ya no es detectable), por lo que muchos de ellos “es la primera vez” que consiguen dicho logro terapéutico, en este caso gracias a epcoritamab, explica el Dr. Córdoba.
Autor/a: Esbenklinker
Fuente: depositphotos
Por último, epcoritamab no solamente es eficaz porque consigue una respuesta terapéutica entre los sujetos con LBDCG, sino también porque la logra muy rápidamente, ya que en 1’4 meses ya se sabe si el paciente va a beneficiarse o no del fármaco, con lo que “no tenemos que esperar mucho tiempo para ver si hay respuesta”, remarca el coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz. Además, de aquel 39% de enfermos que alcanzan la remisión completa, la van a mantener a los dos años el 62% de ellos. En definitiva -afirma Córdoba-, que el uso de epcoritamab va asociado a “respuestas en pacientes de muy alto riesgo, respuestas completas de casi un 40%, y respuestas rápidas y duraderas”.
El tipo más frecuente de linfoma no Hodgkin
El LBDCG es el tipo más frecuente de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en población adulta. Se trata de un subtipo agresivo de linfoma que representa aproximadamente el 30% de todos los LNH, pudiendo alcanzarse mayores porcentajes en los países desarrollados3. El LBDCG es más común en personas mayores con un pico de incidencia en la década de los 60 años4, siendo la mediana de edad en el momento del diagnóstico de 68 años, con una incidencia algo mayor en hombres5. La incidencia anual del LBDCG es de 50-60 casos por millón de habitantes, lo que supone que se diagnostican alrededor de 3.000 nuevos casos cada año6.
Con el tratamiento estándar para el LBDCG se logra una supervivencia global a largo plazo del 60-70%, mientras que la supervivencia relativa a 5 años es del 64%, si bien puede variar según el país5,7,8. Sin embargo, tal y como refiere el Dr. Luis Nudelman, director Médico de AbbVie España, entre el 30% y el 40% de las personas afectadas “sufren recaídas o son refractarias al tratamiento… estos pacientes tienen un pronóstico muy desfavorable4. De hecho, las recaídas suponen una de las mayores causas de mortalidad y morbilidad en esta enfermedad”.
Las recidivas aumentan los niveles de depresión y ansiedad
El LBDCG se caracteriza por su agresividad, puesto que empeora el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes a medida que la afección progresa. De acuerdo con la Dra. Ana Moya, farmacéutica del Hospital General de Valencia, un estudio que reclutó a 441 pacientes de Estados Unidos y Europa (incluida España) "demostró que los pacientes con LBDCG tienen peor calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en comparación con pacientes de otros cánceres. Además del detrimento en calidad de vida causado por la propia patología, las recaídas aumentan los niveles de depresión y ansiedad9,10”.
(de izq. a dcha): Drs. Raúl Córdoba, Luis Nudelman y Ana Moya
Fuente: AbbVie / Edelman
Asimismo, hay otros factores que pueden afectar al bienestar diario de estos enfermos. Según indica la Dra. Moya, "los pacientes con LBDCG en tercera línea y posteriores han sido previamente tratados con diferentes fármacos de administración intravenosa que pueden comprometer sus vías de acceso venoso. Por este motivo, la existencia de opciones con vías de administración subcutánea adquiere una relevancia significativa en pacientes como estos, con un historial extenso de tratamientos intravenosos”.
En EPCORE™ NHL-1 se observó que epcoritamab presentaba un perfil de seguridad manejable en toda la cohorte de individuos con LBCG (N = 167). Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20%) fueron síndrome de liberación de citocinas, fatiga, neutropenia, reacción en el lugar de la inyección, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, fiebre, náuseas y diarrea2.
“En AbbVie tenemos un firme compromiso con las personas con enfermedades oncohematológicas, incluyendo el LBDCG. Por eso, nuestro objetivo es poner al alcance de los pacientes nuevas opciones que sean accesibles a todos los que las necesiten”, concluye Nudelman.
Referencias
1. Informe de Posicionamiento Terapéutico de epcoritamab (Tepkinly®) en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-259-Tepkinly-epcoritamab.pdf. Consultado en enero de 2025
2. Thieblemont C, et al. Leukemia. Epcoritamab in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: 2-year follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial. 2024 Sep 25. doi: 10.1038/s41375-024-02410-8
3. Sehn, Salles. "Diffuse Large B-Cell Lymphoma." N Engl J Med. 2021;384:842-858. DOI: 10.1056/NEJMra2027612
4. Guía de GELTAMO para Tratamiento del Linfoma de Células Grandes B Difuso (LCGBD) 2022. Disponible en: https://www.geltamo.com/descargas/documentos-publicos/114-nueva-guia-para-el-tratamiento-del-lcgbd-20/file. Consultado en enero de 2025.
5. Gascoyne RD, Campo E, Jaffe ES, et al. Diffuse large B-cell lymphoma, NOS. In: Swerdlow SH, Campo E, Harris N, Jaffe ES, Pileri SA, Stein H, Thiele J, editors. WHO Classification of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues. Revised 4th ed. WHO Press; 2017.
6. El Linfoma difuso de células B grandes. Fundación Josep Carreras. Disponible en: https://fcarreras.org/pacientes/enfermedades-hematologicas-adultos/los-linfomas-no-hodgkin/el-linfoma-difuso-de-celulas-b-grandes/. Consultado en diciembre 2024.
7. Budde LE, et al. Mosunetuzumab Plus Polatuzumab Vedotin Has Promising Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma: Updated Results from a Phase Ib/II Study. Oral #533. ASH 2021. December 11-14.
8. Cancer Stat Facts: DLBCL.
9. Ma Q, Bailey A, Milloy N, Butcher J, Quek RG., Johnson PC. Real-World Health-Related Quality of Life in Patients with Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Comparisons with Reference Populations and By Line of Therapy. Blood. 23 de noviembre de 2021;138(Supplement 1):4111-4111.
10. Marte C, George LS, Rutherford SC, Ouyang DJ, Martin P, Leonard JP, et al. Unmet mental health needs in patients with advanced B-cell lymphomas. Palliat Support Care. 9 de junio de 2022;20(3):328-33.
