Redacción Farmacosalud.com

La compañía Takeda anuncia la inclusión de Elvanse^® Adultos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) español para pacientes mayores de 18 años con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Estas personas son susceptibles de sufrir adicciones o incluso padecer patología dual -convergencia de una adicción con otro trastorno mental, como puede ser el TDHA-. Según el Dr. Néstor Szerman, presidente de la Fundación Patología Dual (SEPD) y psiquiatra del Hospital Universitario Gregorio Marañón (Madrid), el mecanismo de acción prolongada de lisdexanfetamina, que se administra una vez al día, favorece la adherencia al tratamiento: “por supuesto que es una ventaja para el cumplimiento terapéutico; pero, sobre todo, el paciente encuentra que mejora su calidad de vida, y disminuye el craving por sustancias como cocaína o comportamientos como el trastorno por juego”.

“Futuros estudios deberán valorar las dosis más adecuadas en estos pacientes con patología dual, que pueden ser superiores a las indicadas por las agencias reguladoras”, comenta el Dr. Szerman en declaraciones a www.farmacosalud.com.

El TDAH es un trastorno neurobiológico que afecta y condiciona las diferentes esferas de la vida de la persona que lo sufre. Lo padecen en torno al 6%¹ de los niños y, aunque se suele pensar que es un problema de la infancia, en más de un 50%^2-3 de los casos los pacientes continúan cumpliendo los criterios de este trastorno durante la vida adulta, con mayor predominio de los problemas de atención que de los de hiperactividad o inquietud⁴. “Hay casos en los que la sintomatología del TDAH disminuye y tras la infancia y la adolescencia no se mantiene el diagnóstico en el adulto, pero no siempre a pesar de lo que se tiende a pensar”, afirma el Dr. Celso Arango, director del Instituto de Psiquiatría y Salud Mental del Hospital Gregorio Marañón. En mayores de edad, lo verdaderamente determinante es cómo afecta el trastorno a la vida del sujeto afectado, ya que esta enfermedad puede generar, por ejemplo, problemas en la conducción o con el consumo de tóxicos.

“Nadie elige tener una adicción o un TDAH”
Szerman, por su parte, prefiere no usar la expresión ‘tóxicos’: “los pacientes con TDAH adultos sufren en una proporción considerable un trastorno adictivo a ciertas sustancias o también a juegos de azar y/o apuestas. Decir ‘tóxicos’ es un término que no existe en el conocimiento científico, además de ser estigmatizador y de conducir a la discriminación de los pacientes. Nadie elige tener una adicción o un TDAH. Disponer de nuevas herramientas terapéuticas para estos pacientes TDAH con adicción a estimulantes, cannabis o juego, abre nuevas posibilidades terapéuticas para muchas personas que no encuentran una respuesta adecuada en los tratamientos hasta ahora existentes con metilfenidato. Toda adicción debe ser, sobre todo, explorada para descartar un TDAH”.

Los síntomas del TDAH pueden condicionar de manera negativa conductas o decisiones de las que, a diferencia de los niños, los adultos son responsables, asegura la presidenta de la Sociedad Española de Psiquiatría Privada (ASEPP), la Dra. Laura Ferrando, quien añade que dicha afección está estrechamente relacionada “con el padecimiento de otros trastornos psiquiátricos”. Sin ir más lejos, el TDAH interfiere en el rendimiento académico, en el ámbito familiar y en el laboral, y está estrechamente relacionado con el padecimiento de otros trastornos psiquiátricos como depresión, ansiedad o consumo de sustancias psicoactivas⁵.

“Más allá de una categoría diagnóstica delimitada en las clasificaciones internacionales de trastornos mentales, desde una perspectiva dimensional el TDAH es una forma de ser y estar en el mundo”, sostiene Szerman mediante un comunicado. De hecho -remarca-, su impacto “no siempre es negativo, pero, cuando lo es y afecta al funcionamiento emocional, cognitivo y conductual de la persona, debe ser diagnosticado y tratado cuanto antes mejor”.

“Este tipo de trastornos están infravalorados, cuando no ignorados”
Sin embargo, en muchos casos el TDAH en edades no pediátricas ni se detecta ni se trata. “Este tipo de trastornos están infravalorados, cuando no ignorados”, advierte Szerman. En parte, esta falta de diagnóstico se debe a un desconocimiento o falta de reconocimiento de la enfermedad, a pesar de que ésta tiene una base fisiopatológica, según afirma este experto. “No obstante, el avance en la neurociencia clínica y la psiquiatría de precisión hacen imprescindible tener un conocimiento científico que deje atrás dogmas y permita ayudar de forma eficaz a los que sufren, los pacientes y sus familias”, subraya.

Únicamente un especialista puede fijar el diagnóstico y pautar el tratamiento, de forma individualizada, cuya aplicación debe adecuarse a cada enfermo “en función de la evaluación de los síntomas de TDAH que presente y de sus necesidades en los distintos ámbitos de desarrollo, así como de la presencia de otras comorbilidades”, apunta la Dra. Ferrando. Las consecuencias de no aplicar medidas terapéuticas, cuando se requieren, dependen de la gravedad de los síntomas, pero, en cualquier caso, las capacidades y la calidad de vida de los pacientes “estarán siempre comprometidas por este trastorno, con los riesgos que ello conlleva”, apunta la experta.

Por todos estos motivos, los facultativos celebran la incorporación de Elvanse^® Adultos (lisdexanfetamina) en la prestación farmacéutica en España, pues “supone una opción terapéutica eficaz, tolerable y segura”, según declara la presidenta de la ASEPP. En la misma línea, el Dr. Szerman considera que la llegada de la indicación para mayores de edad con TDAH supone “un gran avance en el tratamiento de los adultos que sufren este tipo de trastornos”.

Una de las propiedades de lisdexanfetamina es “su mecanismo de acción prolongada, lo que asegura su eficacia durante un mayor periodo de tiempo, un aspecto importante en el adulto, cuyas responsabilidades se mantienen a lo largo de todo el día”, aduce Ferrando. El Dr. Arango  también destaca esta cualidad farmacológica del tratamiento, al tiempo que resalta la relevancia de la investigación encaminada a tratar de ofrecer soluciones a personas con patologías con necesidades no cubiertas, como son las del Sistema Nervioso Central: “hemos vivido varias crisis en el desarrollo de nuevas moléculas para tratamientos psiquiátricos, un área donde las posibilidades de éxito en el proceso desarrollo de fármacos son menores, por lo que es obligado reconocer la labor de los laboratorios que apuestan por aportar tratamientos en este tipo de enfermedades”.

Según Fernando Valpuesta, director de la Unidad de Gastrointestinal y Neurociencias de Takeda, “con la llegada de Elvanse^® Adultos Takeda Iberia refuerza su compromiso con los pacientes con TDAH y completa un portfolio que tiene el potencial de acompañarlos a lo largo de toda su vida”.

Una molécula terapéuticamente inactiva que se convierte en activa, la dextroanfetamina
La lisdexanfetamina (LDX, Elvanse^®) es un profármaco de la dextroanfetamina desarrollado para el tratamiento del TDAH que se administra en una única dosis diaria y que tiene un mecanismo de acción prolongada⁶ que asegura un control de los síntomas del TDAH a lo largo del día⁷. Está indicado para niños a partir de 6 años y para adultos. Su mecanismo de acción se basa en dos efectos sobre la neurotransmisión: aumenta la liberación de dopamina y en menor medida de noradrenalina entre las neuronas, y bloquea la recaptación de ambos neurotransmisores en la neurona, que los libera al espacio entre ambas neuronas^6,8.

Al tratarse de un profármaco, es una molécula terapéuticamente inactiva que se convierte en la forma activa, dextroanfetamina, principalmente en la sangre por acción de los eritrocitos. La LDX facilita la solubilidad, absorción, distribución y disponibilidad sistémica de la dextroanfetamina^8-9. Una única dosis diaria proporciona mejoría en los síntomas nucleares del TDAH hasta 14 horas tras la administración, con un control de los síntomas a lo largo del día⁷. El perfil de seguridad es similar al de otros estimulantes para el tratamiento del TDAH¹⁰.

Referencias
1. Faraone SV, et al. The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based Conclusions about the Disorder. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 2021.
2. Fayyad J, Sampson NA, Hwang I, et al. The descriptive epidemiology of DSM-IV Adult ADHD in the World Health Organization World Mental Health Surveys. Atten Defic Hyperact Disord 2017; 9: 47-65.
3. Faraone SV, Biederman J, Mick E. The age-dependent decline of attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of follow-up studies. Psychol Med 2006; 36: 159-165
4. Kooij SJJ et al. European consensus statement on diagnosis and treatment of adult ADHD: the European Network Adult ADHD. BMC Psychiatry 2010; 10: 67
5. Fayyad J, Hwang I, Adamowski T, et al. The descriptive epidemiology of DSM-IV Adult ADHD in the World Health Organization World Mental Health Surveys. ADHD Atten Deficit Hyperact Disord. 2017;9(1):47–65
6. Ficha Técnica Elvanse Adultos. Disponible en https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/82336/FT_82336.html
7. Wigal T, Brams M, Gasior M, et al. Randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study of the efficacy and safety of lisdexamfetamine dimesylate in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: novel findings using a simulated adult workplace environment design. Behav Brain Funct. 2010;6:34. Published 2010 Jun 24. doi:10.1186/1744-9081-6-34
8. Ermer JC, Pennick M, Frick G. Lisdexamfetamine Dimesylate: Prodrug Delivery, Amphetamine Exposure and Duration of Efficacy. Clin Drug Investig. 2016;36:341–56.
9. Pennick M. Absorption of lisdexamfetamine dimesylate and its enzymatic conversion to d-amphetamine. Neuropsychiatr Dis Treat. 2010;6:317-27
10. Cortese S, Adamo N, Del Giovane C,et al. Comparative efficacy and tolerability of medications for attention-deficit hyperactivity disorder in children, adolescents, and adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry 2018;5:727-38