Redacción Farmacosalud.com
El Hospital público Infantil Universitario Niño Jesús de la Comunidad de Madrid presenta los resultados de un innovador ensayo clínico basado en un medicamento de terapia avanzada para tratar el meduloblastoma infantil. Se trata de un proyecto financiado por la Fundación CRIS contra el Cáncer, que evalúa una nueva terapia llamada ALOCELYVIR.
Cada año se diagnostican alrededor de 250 casos de tumores cerebrales infantiles en España. Entre ellos el meduloblastoma es el tumor cerebral maligno más frecuente y, desgraciadamente, uno de los más agresivos. Más de un 40% por ciento de estos pacientes sufren recaídas y el cáncer reaparece cuando ya se consideraba eliminado. Además, estas recaídas suelen tener mal pronóstico, con una baja probabilidad de curación.
Presentación del nuevo tratamiento
Fuente: Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
Un adenovirus modificado que ataca selectivamente al tumor respetando los tejidos sanos
La nueva terapia (ALOCELYVIR) combina células mesenquimales (células madre) con un virus oncolítico, un adenovirus modificado para atacar selectivamente las células tumorales respetando los tejidos sanos. Estos virus generan también unas alarmas que movilizan al sistema inmunitario, que acude inicialmente para eliminar el ‘patógeno’ viral pero acaba atacando a las células malignas.
El estudio, un ensayo clínico fase Ib, tuvo como objetivo principal evaluar la seguridad del tratamiento. Han participado seis niños y niñas con meduloblastoma, de entre 5 y 18 años que habían recibido otras terapias que no resultaron efectivas. ALOCELYVIR se administró como monoterapia durante ocho semanas y todos los pacientes completaron el tratamiento sin efectos secundarios graves.
Aunque las resonancias realizadas a las 10 semanas mostraron progresión tumoral en todos los casos, cinco de los seis pacientes pudieron continuar su tratamiento con nuevas terapias tras finalizar el ensayo, logrando en varios casos respuestas positivas, como reducción del tumor o estabilización de la enfermedad. Dos de los seis pacientes siguen con vida 26 y 8 meses después de recibir el tratamiento, con el tumor controlado.
Una terapia segura
Estos primeros resultados muestran que ALOCELYVIR es una terapia segura y sugieren que podría estimular el sistema inmunológico para combatir el cáncer incluso después de finalizar la administración del virus. Es decir, podría estar desencadenando una respuesta inmunitaria capaz de sensibilizar el tumor para que otros tratamientos sean efectivos. Si bien se requieren estudios adicionales con un mayor número de pacientes, esta investigación abre una esperanzadora vía para mejorar el tratamiento de uno de los tumores cerebrales más agresivos en la infancia y adolescencia.
Fuente: Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
Celyvir es un medicamento de terapia avanzada desarrollado durante los últimos 20 años por el equipo de investigacion del Dr. Manuel Ramírez, jefe de la Unidad de Terapias Avanzadas del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III y el Instituto Catalán de Oncología. Consiste en la obtención de células mesenquimales (células madre) que portan en su interior el adenovirus oncolítico Icovir-5. Celyvir ha sido ya probado en un ensayo clínico para niños y adolescentes con tumores avanzados, demostrando muy buena tolerancia y respuestas positivas en un tercio de pacientes.
Hace 3 años se inició la siguiente fase de la investigacion, en la que se están empleando células de donantes sanos para fabricar Celyvir. Esta nueva versión del medicamento se denomina AloCelyvir y los primeros resultados de su uso en niños con tumores cerebrales se han obtenido gracias a este ensayo cuyo investigador principal es el Dr. Álvaro Lassaletta, jefe de la Unidad de Neuro-oncología del Hospital Niño Jesús.
