Redacción Farmacosalud.com
En el marco del foro para el debate de las últimas novedades en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) ‘Suma Aire’, la compañía Novartis ha presentado los resultados del estudio FLAME. Recientemente publicado en el ‘New England Journal of Medicine’ (NEJM), el estudio demuestra la superioridad de Ultibro® Breezhaler® (indacaterol/bromuro de glicopirronio) frente a Seretide® (salmeterol/fluticasona [SFC]) en la reducción de las exacerbaciones de la EPOC. Estos resultados son de gran importancia porque “FLAME cambia el modo de tratar a los pacientes con EPOC para prevenir exacerbaciones, ya que es el primer estudio que demuestra que el empleo de broncodilatadores (fármacos que abren la vía respiratoria de los pacientes) es superior al considerado estándar de tratamiento (la combinación de un corticoide inhalado y un broncodilatador)”, señala el neumólogo del Hospital de Alta Resolución de Loja, el Dr. Bernardino Alcázar Navarrete.
Ultibro® Breezhaler® reduce las exacerbaciones[1] y mejora la función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes, según el estudio publicado en NEJM. La EPOC, que se ha convertido en la tercera causa de muerte en el mundo[2], es una enfermedad de carácter progresivo que dificulta la respiración y cuyos síntomas tienen un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes (actividad limitada, movilidad reducida)[3,4]. Esta patología afecta a unos 210 millones de personas en el mundo. En España, “más de dos millones de personas padecen EPOC, pero solo uno de cada cuatro lo sabe”, recalca el director de relaciones institucionales de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), el Dr. José Miguel Rodríguez González-Moro.
“Se desconoce que la EPOC va directamente relacionada con el consumo de cigarrillos”
Para el Dr. Rodríguez, el impacto sanitario, social y económico de esta enfermedad es muy elevado: “el infradiagnóstico y los tratamientos inadecuados son, sin duda, los aspectos que más impactan en esta enfermedad. La repercusión mayor viene de la mano de la limitación física y social ocasionada por la disnea y el deterioro de la actividad física, además de la aparición de exacerbaciones que ocasionan frecuentemente ingresos hospitalarios. La sociedad sigue desconociendo que la aparición de la EPOC va directamente relacionado con el consumo de cigarrillos.”
Prevenir las exacerbaciones es uno de los objetivos principales del tratamiento a largo plazo de los pacientes con EPOC. Dichos episodios tienen un efecto nocivo en la calidad de vida y la progresión de la enfermedad, ya que contribuyen al deterioro de la función pulmonar y, en casos graves, pueden acabar en hospitalización e incluso en muerte.
En cuanto a los principales retos que presenta actualmente el abordaje de esta patología, el Dr. González Moro remarca “los derivados de un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado, cada vez más personalizado en función de las características clínicas de la enfermedad, además de la adherencia a los tratamientos”, ha dicho durante la presentación del estudio FLAME, que también ha contado con la participación de los doctores Alcázar, el neumólogo del Hospital Universitario Vall d'Hebron de Barcelona, Marc Miravitlles, el profesor de medicina en la Harvard Medical School y director de EPOC del Brigham and Women's Hospital de Boston (EEUU), el Dr. Bartolomé Celli, y la responsable del departamento Médico de Respiratorio de Novartis, la Dra. Marta Lleonart.
Las exacerbaciones, un empeoramiento repentino de los síntomas de EPOC
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) afecta a unos 210 millones de personas en todo el mundo[5] y es la tercera causa principal de muerte[2]. Es una enfermedad progresiva (suele empeorar con el tiempo) que puede suponer un riesgo para la vida[3,4]. La EPOC dificulta la respiración, con síntomas que impactan de forma importante en la función (actividad limitada, movilidad reducida) y la calidad de vida de los pacientes[3,4].
Las exacerbaciones (agudizaciones de la enfermedad) son un empeoramiento repentino de los síntomas de EPOC que pueden ‘atemorizar’ a los pacientes y provocar angustia, ansiedad y deterioro de la calidad de vida[3]. Las exacerbaciones de EPOC también se asocian a una carga de recursos y costes sanitarios significativa[4], especialmente a causa de las frecuentes hospitalizaciones. Por ello, prevenir las exacerbaciones es un objetivo importante en la gestión de la EPOC para mejorar el estado de salud a largo plazo y preservar los recursos sanitarios[5].
La combinación ICS/LABA reduce las reagudizaciones por EPOC
Por otro lado, la combinación de un corticoesteroide inhalado (ICS) y un broncodilatador de acción prolongada LABA (agonista beta 2 de acción prolongada) se recomienda en guías terapéuticas, ya que reduce las reagudizaciones moderadas y agudas en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de forma más eficaz que la combinación LABA/LAMA. Durante el Congreso Anual de la American Thoracic Society, celebrada en San Francisco (EEUU), se ha presentado un análisis comparativo que demuestra que, en pacientes con EPOC, la combinación fija de ICS/LABA beclometasona/formoterol (BDP/FF) en formulación extrafina, reduce la frecuencia de las reagudizaciones moderadas y/o graves con mayor eficacia que la combinación LABA/LAMA en comparación con las monoterapias correspondientes.
De hecho, los ICS de formulación extrafina producen de forma consistente una reducción significativa de las reagudizaciones en comparación con los LABA (25%-30% de media), dato que se considera estrechamente vinculado a una mejora en la calidad de vida del paciente de forma clínicamente relevante. Por el contrario, los datos disponibles en la actualidad indican que los LABA/LAMA proporcionan una menor reducción respecto a los LABA (10%-12%), que no alcanza el umbral de relevancia clínica. Esto respalda la importancia de las combinaciones que contienen ICS en la prevención de las reagudizaciones en la EPOC, informa la compañía Chiesi.
Referencias
1. Wedzicha JA, Banerji D, Chapman KR, et al. Indacaterol/Glycopyrronium Versus Salmeterol/Fluticasone for COPD Exacerbations. New England Journal of Medicine. 2016. Available at: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1516385 [Accessed 15 May 2016].
2. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases (GARD). 8th General Meeting. Available at: http://www.who.int/gard/publications/GARDGMreport2013.pdf [Accessed 10 March 2016].
3. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Updated 2016. Available at: http://www.goldcopd.org/uploads/users/files/WatermarkedGlobal%20Strategy%202016(1).pdf [Accessed 10 March 2016].
4. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases (GARD). Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach. Available at: http://www.who.int/gard/publications/GARD_Manual/en/ [Accessed 10 March 2016].
5. Adams R, Chavannes N, Jones K, et al. Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease—a patients’ perspective. Prim Care Respir J. 2006;15:2:102-109.