Redacción Farmacosalud.com

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) de España ha propuesto, en su reunión del mes de septiembre, financiar total o parcialmente 3 nuevos medicamentos y 3 nuevas indicaciones de 3 fármacos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otras indicaciones. De acuerdo con Sanidad, los nuevos tratamientos para los que la CIPM ha propuesto su cobertura pública total o parcial son:

• Tentin (dexanfetamina): Como parte de un programa de tratamiento integral del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.

• Capvaxive (vacuna antineumocócica polisacárida conjugada [21-valente]): inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en personas a partir de 18 años de edad.

• Spevigo (espesolimab) en jeringa precargada: Tratamiento de mantenimiento de la psoriasis pustulosa generalizada (PPG) en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.

Las nuevas indicaciones de los medicamentos ya financiados para los que la CIPM ha propuesto la financiación son:

• Darzalex H* (daratumumab): en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
• Alecensa (alectinib): tratamiento adyuvante en monoterapia tras la resección completa del tumor en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para ALK, con alto riesgo de recidiva.
• Bosulif (bosutinib): pacientes adultos y pediátricos a partir de 6 años de edad con leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+) en fase crónica (FC) recién diagnosticada (RD).

Asimismo, se ha acordado la financiación de la extensión de indicación de los fármacos:

• Cerdelga H* (eliglustat): abordaje terapéutico a largo plazo de pacientes pediátricos con enfermedad de Gaucher de tipo 1 a partir de 6 años de edad con un peso corporal mínimo de 15 kg, que se encuentran estables con terapia de reemplazo enzimático, y que son metabolizadores lentos, metabolizadores intermedios o metabolizadores rápidos del CYP2D6.
• Vocabria (cabotegravir) y Rekambys (rilpivirina) inyectables: tratamiento, en combinación, de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 35 kg), que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI).

• Vocabria (cabotegravir) comprimidos: en combinación con rilpivirina comprimidos, tratamiento a corto plazo de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 35 kg), que están virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) en un tratamiento antirretroviral estable, sin evidencia actual o previa de resistencia a, y sin fracaso virológico previo con, inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) e inhibidores de la integrasa (INI) para:

-Inducción oral para evaluar la tolerabilidad de Vocabria y rilpivirina antes de la administración de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable.
-Terapia oral para adultos y adolescentes que no podrán recibir la dosis planificada de cabotegravir inyectable más rilpivirina inyectable.

Adicionalmente, se ha financiado una nueva presentación en solución de un medicamento ya financiado:

• Jakavi (ruxolitinib):

-EICR aguda: tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los 28 días de vida con la enfermedad injerto contra receptor aguda con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos.
-EICR crónica: tratamiento de pacientes adultos y pediátricos desde los 6 meses de vida con la enfermedad injerto contra receptor crónica con una respuesta inadecuada a corticoesteroides u otros tratamientos sistémicos.

H*: medicamentos huérfanos