Redacción Farmacosalud.com

Los pacientes con diabetes tipo 2 disponen de una nueva alternativa terapéutica de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes para controlar la glucemia. La terapia, además, está pensada para facilitar la continuidad y cumplimentación del tratamiento, además de reducir la mortalidad cardiovascular. Se trata de la combinación, en un único comprimido, de empagliflozina -un contransportador de sodio y glucosa (SGLT2)- y metformina clorhidrato (HCI) -comúnmente prescrito para el tratamiento de la diabetes tipo 2- administrado dos veces al día.[3]

La combinación de empagliflozina y metformina está recomendada para mejorar el control de la glucemia en uso junto con dieta y ejercicio en adultos con diabetes tipo 2 inadecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre -incluida la insulina-, o quienes ya están siendo tratados con la asociación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.[3] “El hecho de que los pacientes reciban una combinación fija, en un solo comprimido, de dos fármacos tan importantes en el tratamiento de la DM2 es realmente interesante, pues ayudamos a simplificar el régimen de tratamiento a nuestros pacientes diabéticos que, en general, suelen tomar múltiples medicaciones para otras comorbilidades como hipertensión arterial o colesterol”, subraya la Dra. Sharona Azriel, endocrinóloga y secretaria de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN).

La adherencia al tratamiento en enfermedades crónicas, una prioridad
La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la adherencia al tratamiento en las enfermedades crónicas como un tema prioritario de salud pública debido a sus consecuencias negativas: fracasos terapéuticos, mayores tasas de hospitalización y aumento de los costes sanitarios[4]. Diversos estudios en personas con diabetes, entre otras enfermedades crónicas, han señalado que los pacientes con falta de adherencia tienen tasas de mortalidad significativamente más altas que los pacientes cumplidores (12,1% vs 6,7%)[4], y que las tasas de hospitalización son también más altas en pacientes con baja adherencia (13% vs 30% para pacientes con diabetes)[4]. En este sentido, “la gran ventaja que ofrece la combinación de empagliflozina y metformina en un único comprimido es que ofrece al paciente mayor comodidad y facilidad para seguir su tratamiento”, asegura el Dr. Ramón Gomis, experto en diabetes y consultor sénior del Servicio de Endocrinología del Hospital Clínic de Barcelona. “Sabemos que, en enfermedades crónicas, hasta un 30% de los pacientes no toman el tratamiento indicado en consulta. Por tanto, facilitando y ayudando a nuestros pacientes con regímenes de tratamientos más sencillos, vamos a favorecer una mejor adherencia terapéutica y, con ello, optimizaremos el control glucémico”, añade Azriel.

Además de influir en la calidad de vida del paciente, la mala cumplimentación del paciente a las indicaciones terapéuticas de los profesionales de la salud es la principal causa de la aparición de las complicaciones de la diabetes y los costes individuales, sociales y económicos que las acompañan[5]. De hecho, el coste global para el sistema de asistencia sanitaria de tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 en Europa es una media de 1,5 veces mayor que el gasto de atención de salud per cápita, según el estudio CODE-2[6], han apuntado desde la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly.

Empagliflozina, el antidiabético más eficaz en términos cardiovasculares
Por su parte, Gomis apunta una ventaja más en relación a esta nueva opción terapéutica: los beneficios cardiovasculares de empagliflozina[1]. Y es que el estudio EMPA-REG OUTCOME® ha demostrado que empagliflozina es el primer y único tratamiento antidiabético que reduce significativamente la mortalidad causada por enfermedad cardiovascular (disminución de un 38%), la mortalidad total, es decir, por cualquier causa (32%) y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (35%) en personas con diabetes de tipo 2 (DM2) y riesgo elevado de padecer acontecimientos cardiovasculares (CV).[1] Por ello, “la combinación de empagliflozina y metformina puede ser una opción destacada para el tratamiento de la diabetes”, afirma Gomis.

Aproximadamente el 50% de las muertes de personas con DM2 se debe a enfermedades cardiovasculares[7,8], siendo la primera causa de muerte en estos pacientes.[2] La esperanza de vida de las personas con DM2 y elevado riesgo CV se reduce de media en hasta doce años[9]. Por ello, el Dr. Gomis opina que “ya no es aceptable tratar a los pacientes con diabetes tipo 2 con agentes orales que provoquen hipoglucemia, aumento de peso y que, además, no hayan demostrado que sean neutros o disminuyan el riesgo CV. De la misma opinión se muestra la Dra. Sharona Azriel, quien afirma que “hay un antes y un después en la historia del tratamiento de la diabetes tras la publicación del estudio EMPA-REG OUTCOME®*, ya que es el primer antidiabético que ha demostrado reducción de la mortalidad cardiovascular”.

Sobre empagliflozina/metformina HCl [3]

Empagliflozina/metformina HCl está disponible en Europa en las siguientes dosis, administradas dos veces al día:

-5 mg. de empagliflozina más 1000 mg de metformina HCl
-12,5 mg. de empagliflozina más 1000 mg de metformina HCl

Empagliflozina/metformina HCl no debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Para más información sobre las contraindicaciones, advertencias y precauciones de uso consulte el resumen de las características del producto.

*Estos datos del estudio empa-reg outcome supondrán una actualización de la ficha técnica

Referencias
1. Zinman B et al. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015;373:2117–2128.
2. International Diabetes Federation (IDF). Diabetes Atlas, sexta edición. Disponible en http://www.idf.org/diabetesatlas/5e/es/mortalidad
3. Synjardy® (empagliflozin/metformin HCl) tablets. EMA Summary of Product Characteristics. Approval May 2015
4. Osakidetza. Adherencia al tratamiento farmacológico en patologías crónicas. Información Farmacoterapéutica de la Comarca. Volumen 19, nº 1, 2011.
5. Pladevall M et al. Clinical outcomes and adherence to medications measured by claims data in patients with diabetes. Diabetes Care 2004; 27: 2800-05.
6. Organización Mundial de la Salud. Adherencia de los tratamientos a largo plazo: pruebas para la acción. 2004
7. Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207.
8. Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001; 44 Suppl 2:S14-21.
9. The Emerging Risk Factors Collaboration: Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015;314(1):52-60.