Redacción Farmacosalud.com
Nuevos datos de un subanálisis realizado con empagliflozina vuelven a reforzar el perfil de eficacia y seguridad de este fármaco en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) crónica1. En este caso, se observó que el uso de este medicamento añadido al tratamiento de referencia ralentizó el deterioro de la función renal en adultos con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) superior al 40%. Casi la mitad de los adultos con IC también padecen enfermedad renal crónica2. En conjunto, estas dolencias se asocian con un mayor riesgo de ingresos hospitalarios y con tasas de mortalidad elevadas2.
Según el nuevo subanálisis preespecificado del ensayo clínico de fase III EMPEROR-Preserved®1, estos resultados fueron consistentes independientemente de la TFGe basal. En EMPEROR-Preserved®, dos tercios de los adultos incluidos presentaron insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada (IC-FEp; FEVI mínima del 50%) y un tercio presentó una FEVI ligeramente reducida (mayor del 40% y menor del 50%)3. Los resultados se han presentado recientemente en la Semana Renal de 2021 de la Sociedad Norteamericana de Nefrología, según informan Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company1.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Más de 60 millones de personas sufren IC en todo el mundo
“La insuficiencia cardiaca y la enfermedad renal crónica están íntimamente relacionadas: el riesgo de muerte en las personas con insuficiencia cardiaca aumenta con el deterioro de la función renal”, explica el Dr. Faiez Zannad, investigador clínico del Programa EMPEROR y Prof. emérito de Terapéutica en la Universidad de Lorraine, Francia. “Los beneficios sistemáticos mostrados en la reducción de episodios graves de insuficiencia cardiaca y la ralentización del deterioro de la función renal, con independencia del estado de la enfermedad renal crónica, son resultados acogidos favorablemente tanto por los pacientes como por los médicos. Los resultados subrayan el posible valor de la molécula en un intervalo de valores de la función renal en esta población con insuficiencia cardiaca que incluye a personas con fracción de eyección preservada”.
Más de 60 millones de personas sufren IC en todo el mundo y aproximadamente la mitad de ellas tiene IC-FEp4,5. No se ha demostrado clínicamente que los tratamientos aprobados en la actualidad mejoren de forma significativa los resultados en todo el espectro de la insuficiencia cardiaca. Más del 53,5% de los pacientes adultos que participaron en EMPEROR-Preserved® presentaron insuficiencia renal crónica (definida como una FGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CACO (cociente albúmina/creatinina en orina) por encima de 300 mg/g) en el momento de la inclusión en el estudio, y el 9,7% presentaban insuficiencia renal grave (FGe inferior a 30 ml/min/1,73 m2)1.
Este nuevo subanálisis pre-especificado de EMPEROR-Preserved® mostró que los beneficios observados en la población general fueron consistentes en adultos con y sin enfermedad renal crónica1.
El fármaco, bien tolerado
El beneficio cardiovascular y en el enlentecimiento del deterioro de la función renal se observó en todo el intervalo de valores de la función renal hasta una FGe de 20 ml/min/1,73 m2.1El fármaco se toleró bien independientemente del nivel de función renal inicial1. Además, en EMPEROR-preserved se observó una reducción del riesgo relativo de primera hospitalización y hospitalización recurrente por IC y ralentizó el deterioro de la función del riñón con emplagliflozina añadido al tratamiento de referencia3.
Empagliflozina está actualmente indicada en el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio6-8. Además, está aprobada para el tratamiento de adultos con insuficiencia cardiaca crónica y sintomática con fracción de eyección reducida en la Unión Europea y en EE.UU. Empagliflozina no está autorizada para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada en ningún país. La indicación de IC con fracción de eyección reducida está pendiente, en España, de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso.
Referencias
1. Zannad F. EMPEROR-Preserved: Empagliflozin and Outcomes in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction and CKD. Presented on 5 November 2021 at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2021.
2. Banerjee D, Wang AY. Personalizing heart failure management in chronic kidney disease patients. Nephrol Dial Transplant. 2021;doi:10.1093/ndt/gfab026.
3. Anker S, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021;385:1451–61.
4. Andersen MJ, Borlaug BA. Heart failure with preserved ejection fraction: current understandings and challenges. Curr Cardiol Rep. 2014;16(7):501.
5. GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789–858.
6. Jardiance® (empagliflozin) tablets. European Product Information, approved April 2020. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jardiance-epar-product-information_en.pdf. Accessed: October 2021.
7. Jardiance® (empagliflozin) tablets, U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringeringelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Accessed: October 2021.
8. Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico; Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.
