Redacción Farmacosalud.com
El uso de los nuevos medicamentos contra la diabetes tipo 2, como dapagliflozina o empagliflozina, no sólo están beneficiando a personas aquejadas de esta patología, sino también a individuos que tienen otras enfermedades estrechamente vinculadas a ésta, como es el caso de la Enfermedad Renal Crónica (ERC) o los problemas cardiovasculares. Así, diversos estudios ya han confirmado que el uso de dapaglifozina, medicamento perteneciente al nuevo grupo de fármacos denominados inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (iSLGT2), reduce los niveles de azúcar en la sangre en las personas con diabetes tipo 2, pero también reduce el riesgo de progresión de la ERC, proporciona beneficios cardiovasculares y reduce la mortalidad.
Ahora un nuevo estudio desarrollado por nefrólogos e investigadores españoles ha dado un paso más, y ha determinado que el uso de este fármaco sumado a la terapia estándar con inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona (iSRAA) que los sujetos con ERC reciben en España supondría una importante reducción del impacto clínico de la enfermedad y de sus eventos clínicos asociados (como la lesión renal aguda o la insuficiencia cardiaca), al tiempo que un gran ahorro económico valorado en 158 millones de euros por cada 100.000 pacientes con ERC que reciban este tratamiento, en un periodo de tres años.
‘Inside CKD’
El trabajo, que ha sido realizado por diez especialistas de diferentes hospitales y centros sanitarios españoles en el marco del proyecto ‘Inside CKD’, muestra importantes resultados en la disminución de la frecuencia de diversos eventos clínicos por cada 100.000 pacientes renales. Así, en 3 años, el tratamiento con dapagliflozina reduciría la frecuencia de la progresión a fallo renal en un 33%, la hospitalización por insuficiencia cardiaca en un 49% y la lesión renal aguda en un 29%.
El ahorro estimado asociado a esta reducción de eventos sería de 258 millones de euros por cada 100.000 pacientes, de los cuales el 63,4% de ellos correspondería a evitar la diálisis en el fallo renal. No obstante, considerando los costes de eventos y los costes farmacológicos del tratamiento con dapaglifozina, el ahorro total neto se estimaría finalmente en 158 millones de euros por cada 100.000 pacientes.
Para los autores del estudio, el retraso de la progresión de la ERC y la reducción de la aparición de eventos clínicos gracias al tratamiento con dapagliflozina beneficiaría de manera importante al paciente, retrasando el desarrollo de la afección y mejorando su calidad de vida, y generaría un considerable ahorro para el Sistema Nacional de Salud, incluso teniendo en cuenta el coste incremental del tratamiento farmacológico con este medicamento.
En la investigación, que se ha presentado en el 54º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Nefrología (S.E.N.) y el XI Congreso Iberoamericano de Nefrología e Hipertensión celebrado en Valencia, se empleó un modelo de compensación de costes que comparó los costes de los eventos clínicos y farmacológicos por cada 100.000 personas con ERC de una cohorte virtual tratada con dapagliflozina añadida a la terapia estándar con iSRAA, frente a la terapia estándar con iSRAA sola. En el marco del trabajo, se evaluaron eventos renales, cardiovasculares y mortalidad por cualquier causa. La incidencia de los eventos clínicos por tratamiento se obtuvo del estudio DAPA-CKD y los costes a partir de bases de datos y literatura nacional.
Estudio de análisis económico sobre empagliflozina
Por otro lado, un segundo estudio español ha demostrado que la utilización de empagliflozina, otro fármaco del grupo de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (iSLGT2) utilizado para personas con diabetes, también mejora los resultados en salud y calidad de vida de los pacientes con ERC y disminuiría los costes y recursos sanitarios destinados a los tratamientos de estos enfermos. En concreto, supondría un ahorro en costes de 8.125 euros por paciente debido al retraso en la necesidad de Tratamiento Renal Sustitutivo (TRS) -diálisis o trasplante-.
En esta investigación se llevó a cabo un análisis económico del ensayo clínico EMPA-KIDNEY, en el que se compara el uso de empagliflozina unido al tratamiento estándar de los pacientes con ERC, frente al tratamiento estándar (TE) sólo. Así, se desarrolló un modelo de coste-efectividad para reproducir la historia natural de la ERC, permitiendo relacionar los resultados en salud con los costes asociados a empagliflozina en pacientes de este ensayo clínico. Los resultados demostraron, en el caso del empleo de empagliflozina en el tratamiento, un enlentecimiento de la progresión de la ERC, con menos tiempo en estadios más avanzados de la patología, y la reducción del riesgo de mortalidad cardiovascular, además de un incremento en la supervivencia evaluados en años de vida ganados (AVG) y años de vida ajustado por calidad de vida (AVAC).
El análisis concluyó que empagliflozina, añadida al tratamiento estándar, es una opción terapéutica dominante para el tratamiento de la ERC frente a TE solo, al generar un menor coste y mayor cantidad y calidad de vida.