Redacción Farmacosalud.com
La firma Dexcom, dedicada a los sistemas de monitorización continua de glucosa (MCG) en tiempo real para personas con diabetes, informa que el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7 ya se conecta con la bomba de insulina t:slim X2™ de Tandem Diabetes Care en países de toda Europa y en Sudáfrica. El anuncio se produce apenas un mes después del lanzamiento del sistema en Estados Unidos y combina la potencia y precisión de Dexcom G7 con la discreción de Tandem t:slim X21,2.
Con más de 10 años de liderazgo en el mercado de la MCG integrada con sistemas de administración automática de insulina (AID en inglés), Dexcom es la marca de MCG con AID (sistemas de difusión automática de insulina) más avalada por los estudios clínicos y la elección para potenciar los sistemas de AID3,4. Los resultados de salud clínicamente significativos obtenidos del uso de la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ sólo están demostrados cuando el sistema está conectado a los sistemas de MCG de Dexcom5. "Los resultados clínicos derivados del uso de la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ solo están demostrados cuando el sistema está conectado a Dexcom", insiste Jim Berkebile, vicepresidente de Socios Estratégicos para EMEA en Dexcom.
Fuente: Dexcom / Levin
Reducción significativa de los niveles de HbA1c
Asimismo, esta firma se consolida aún más como la marca de MCG con más estudios sobre la integración con sistemas de difusión automática de insulina (AID) gracias a los nuevos resultados de COMISAIR, el estudio prospectico de MCG en tiempo real más extenso hasta la fecha (siete años de seguimiento). Los resultados, que fueron presentados por el Dr. Jan Soupal en EASD 2023, mostraron una reducción significativa de los niveles de HbA1c (prueba de hemoglobina glicosilada), así como un menor riesgo de desarrollo o progresión de la retinopatía diabética asociada con el uso de la MCG en tiempo real por personas con diabetes tipo 16.
Además, el estudio COMISAIR demostró una reducción sustancial adicional en los niveles de HbA1c cuando los dispositivos de Dexcom se conectan a la bomba de insulina t:slim X2 con tecnología Control-IQ6.
"Empoderar a las personas con diabetes para que gestionen su propia patología es vital”
"Los sistemas AID son avances tecnológicos que mejoran la vida de las personas con diabetes tipo 1", declara la Dra. Emma Wilmot, Profª. asociada de la Universidad de Nottingham (Reino Unido). "Empoderar a las personas con diabetes para que gestionen su propia patología y ofrecerles la mejor tecnología posible es vital para su tratamiento. Sabemos que cuando las personas combinan la MCG en tiempo real y una bomba para crear un sistema de AID pasan más tiempo dentro del rango, experimentan menos episodios de hipoglucemia y disfrutan de una mayor tranquilidad”.
Debido al calentamiento del sensor en 30 minutos, Dexcom G7 es el sistema de MCG más rápido del mercado conectado a la bomba de insulina t:slim X2, lo que significa que quienes utilizan Dexcom G7 pueden pasar más tiempo conectados su sistema AID que con cualquier otro MCG. Los usuarios de Dexcom G7 también pueden compartir los datos de glucosa en tiempo real con sus seres queridos y con el personal sanitario gracias a las posibilidades de monitorización remota.
Fuente: Dexcom / Levin
"Mientras celebramos 10 años de alianzas con Dexcom, seguimos comprometidos en mantener nuestro rápido ritmo de innovación para impulsar nuestra misión de ayudar a mejorar la vida de las personas con diabetes en todo el mundo", comenta John Sheridan, presidente y director ejecutivo de Tandem Diabetes Care. "Estamos comprometidos con nuestros distribuidores locales, apoyando sus esfuerzos para que esta emocionante nueva integración esté disponible para los usuarios de la bomba t:slim X2 a través de actualizaciones remotas de software lo antes posible", agrega.
La integración de Dexcom G7 con t:slim X2 estará disponible en los siguientes países: Alemania, Reino Unido, Irlanda, Suecia, Sudáfrica, Italia, España, Finlandia, Noruega, Dinamarca, Eslovaquia, República Checa, Suiza, Bélgica, Luxemburgo y Países Bajos.
Referencias
1. U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Substantial Equivalence Determination Decision Summary, K213919. Published December 7, 2022. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K213919.pdf.
2. U.S. Food and Drug Administration, 510(k) Substantial Equivalence Determination Decision Summary, K222447. Published March 3, 2023. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/K222447.pdf.
3. Peacock S, et al. Diabetes Ther. 2023;14(5):839-855.
4. Dexcom, data on file, 2023.
5. Brown SA, et al. N Engl J Med. 2019;381(18):1707-1717.
6. Šoupal, J. Presented at EASD 2023, Hamburg, Germany. October 2, 2023.
