Redacción Farmacosalud.com
La Comisión Europea ha autorizado la aprobación de Xalkori® (crizotinib) como tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en fase avanzada y ALK+. Hasta ahora, estaba autorizado en Europa como segunda línea de tratamiento en este tipo de tumor. Esta actualización en su ficha técnica incorpora los datos de eficacia del estudio PROFILE 1014, que muestran que el tratamiento con este medicamento aumenta de forma significativa la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con CPNM ALK+ que no habían sido tratados previamente en comparación con la terapia de quimioterapia estándar basada en compuestos de platino, ha informado la compañía Pfizer.
La doctora Enriqueta Felip, médico especialista en Oncología Médica en el Hospital Vall d'Hebron (Barcelona) y jefa del Programa de Cáncer de Pulmón de este centro, señala que “la ampliación del uso de crizotinib en primera línea en pacientes con CPNM ALK + significa un paso más en el tratamiento del subgrupo de pacientes afectados por este tipo de tumor”. La decisión de la Comisión Europea está basada en los resultados del estudio PROFILE 1014, un estudio global en fase 3, randomizado, abierto, con dos brazos que evaluó la eficacia y seguridad de crizotinib en pacientes con CPNM avanzado que no habían sido tratados previamente.
Cáncer de pulmón no microcítico: el 85% de los diagnósticos de tumor pulmonar
En relación a estos resultados, la doctora Felip explica que “los datos publicados del estudio PROFILE 1014 muestran una mejor respuesta de los pacientes tratados con crizotinib frente a quimioterapia en la reducción del tumor, una supervivencia libre de progresión más larga y en términos generales una mejor calidad de vida”. Ocho hospitales españoles han participado en este estudio.
Autor/a: NASA ICE - First Pigment Analysis Uploaded by russavia
Fuente: Wikimedia Commons / File Upload Bot (Magnus Manske)
Crizotinib fue el primer inhibidor de la proteína ALK aprobado por las autoridades regulatorias en Estados Unidos, la Unión Europea, China y Japón. Actualmente, está disponible en más de 85 países. Este medicamento cuenta con un amplio reconocimiento como estándar de tratamiento en pacientes con CPNM ALK+.
Crizotinib es un inhibidor oral de la vía ALK. Mediante la inhibición de ALK, este medicamento bloquea la señalización de una serie de rutas celulares consideradas críticas para el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales y por lo tanto contribuye a la regresión de los tumores. En todo el mundo, el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer tanto en hombres como en mujeres. El CPNM representa el 85% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón y todavía es una enfermedad de difícil manejo, particularmente en fase avanzada. Aproximadamente el 57% de los pacientes con CPNM son diagnosticados de forma tardía en fase avanzada. En esta fase de la enfermedad la supervivencia a cinco años se sitúa sólo entre el 5 y el 8%.
