Redacción Farmacosalud.com

Varias organizaciones científicas y asociaciones de pacientes han firmado un documento en el que solicitan a la Administración española que se favorezca la correcta anticoagulación a los enfermos permitiendo la libre prescripción de los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD). De acuerdo con el Dr. Miguel Turégano, coordinador del Grupo de Trabajo de Hematología de la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (SEMERGEN), uno de los beneficios asociados a los ACODs es que los pacientes se sienten mucho más satisfechos con su uso que con los clásicos anticoagulantes antivitamina K (AVK), entre los que se encuentran el popularmente conocido como Sintrom (acenocumarol) y warfarina.

“La verdad es que el tratamiento con los ACODs ofrece muchas ventajas frente a los AVK… una de ellas es el hecho de que no necesitan una monitorización terapéutica, como sí la necesitan acenocumarol o warfarina. Además, sabemos que con los anticoagulantes orales de acción directa la toma siempre es la misma, no como con los AVK, en los que la dosis diaria puede variar. Y, sobre todo, hay que resaltar el hecho de que con los AVK hay un parámetro, el INR*, que puede oscilar y confundir a los pacientes", detalla el Dr. Turégano.

"Por tanto, numerosos estudios en práctica clínica evidencian que, efectivamente, el uso de los ACODs otorga más satisfacción al paciente porque el cumplimiento terapéutico es mucho más cómodo. Así, hay una posología establecida y fija: dependiendo del anticoagulante oral de acción directa que se administre, el fármaco puede ser tomado cada 12 horas o bien cada 24 horas, frente al antivitamina K, cuya dosis diaria puede variar en función del INR”, explica el facultativo.

*INR: índice que indica el tiempo que tarda en coagularse la sangre

Sin avances para lograr la eliminación del visado vinculado a los ACODs
SEMERGEN es una de las 8 sociedades científicas que, junto con 3 asociaciones de pacientes, se han unido para solicitar a la Administración la libre prescripción de los anticoagulantes orales de acción directa en España. Además de SEMERGEN, la solicitud ha sido firmada por la Sociedades de Cardiología (SEC), Neurología (SEN), Medicina Interna (SEMI), Medicina de Urgencias y Emergencias (SEMES), Trombosis y Hemostasia (SETH), Médicos Generales de Familia (SEMG) y Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC), la Federación Española de Asociaciones de Anticoagulados (FEASAN), Freno al ictus y la Alianza General de Pacientes (AGP).

Tal y como recoge el documento conjunto, han pasado ya varios años desde los contactos mantenidos con la Administración en relación con la necesidad de revisar el informe de posicionamiento terapéutico (IPT) y eliminar el visado para la financiación de los ACOD en el ámbito de la prevención del ictus y otros fenómenos tromboembólicos en los sujetos con fibrilación auricular, ‘sin que se hayan producido avances’. Por eso, consideran ‘absolutamente necesario’ ajustar el uso de estos fármacos ‘a las evidencias existentes y a las recomendaciones internacionales de forma urgente’ con el objetivo de ‘garantizar el mayor beneficio para los pacientes y la equidad en el acceso a dichas medicaciones’.

Los ACOD son un grupo de medicamentos anticoagulantes que constituyen la primera elección para prevenir el ictus y la embolia sistémica en la mayoría de los individuos con fibrilación auricular (FA). Desde su llegada hace 10 años como mejor alternativa al tratamiento con los tradicionales AVK, se ha generado una robusta evidencia científica que no deja lugar a dudas sobre la superior seguridad y eficacia de estos fármacos sobre los clásicos. ‘Los ACOD no solo son más seguros, sino que además hacen la vida más cómoda tanto a los pacientes, sobre todo a los más dependientes, como a sus familiares’, se lee en el manifiesto.

ACODs: “una alternativa mucho más eficaz y segura para el tratamiento de la FA”
La evidencia es tan incontestable que todas las recomendaciones internacionales los sitúan como los fármacos de elección en la mayoría de los pacientes anticoagulados. De hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) los ha incluido en el catálogo de medicaciones esenciales.

“Los ACODs son mucho más eficaces, efectivos y seguros que los antivitamina K -recalca por su parte Turégano-. Tanto los estudios pivotales como los estudios en vida real han demostrado que el tratamiento con estos medicamentos ha disminuido las complicaciones tromboembólicas -los eventos trombóticos- y los eventos hemorrágicos -es decir, los posibles sangrados-. Así, los ACODs se han convertido en una alternativa mucho más eficaz y a la vez más segura para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular”, afirma.

Cabe destacar que un 20% de los ictus se deben a la fibrilación auricular, que es una arritmia muy prevalente sobre todo en edades avanzadas. Los ictus por FA son los más severos y discapacitantes. Los accidentes cerebrovasculares constituyen, además, la primera causa de muerte en mujeres, la segunda en hombres y el origen principal de demencia en la población general.

España, a la cola de Europa en el uso de anticoagulantes orales de acción directa
Todo esto ha conducido a un aumento del uso de ACOD en los países de la Unión Europea, donde la tasa media de prescripción de estos fármacos sobre el total de anticoagulantes orales se sitúa en el 80%. En países como Alemania, Reino Unido, Irlanda, Francia, Bélgica, Suecia, Noruega, Grecia o Portugal, supera incluso ese 80%. La situación en España, no obstante, ‘es claramente mejorable: con una tasa de uso de ACOD del 56%, se sitúa por detrás de países como Rumanía (75,5%), Eslovaquia (70,3%) o República Checa (67,1%). Existe, además, una notable variabilidad en el uso de ACOD entre las distintas comunidades autónomas’, se lee en un comunicado difundido por los firmantes del manifiesto.

‘Durante mucho tiempo -prosigue el comunicado-, la Administración ha desoído las peticiones de sociedades científicas y asociaciones de pacientes que abogaban por una anticoagulación correcta en nuestro país, alegando que los ACOD son más caros que los clásicos AVK'. Sin embargo, algunos de los nuevos anticoagulantes ‘serán comercializados como genéricos este año, lo que permitirá una reducción estimada media de su precio de un 30%’. Así se indica en el documento conjunto, en el que también se hace un análisis del perfil y número de pacientes que podrían beneficiarse de estas terapias. En concreto, más de un millón de personas en España (el 4,4% de la población mayor de 40 años) sufre fibrilación auricular.

Numerosos estudios científicos demuestran que más de la mitad de las personas que reciben AVK en España están mal anticoaguladas, con el consiguiente incremento del riesgo de sufrir eventos trombóticos y hemorrágicos, y habiendo también la posibilidad de registrarse una mayor mortalidad y un aumento del gasto sanitario. Por el contrario, el uso de ACODs en España al nivel de las tasas europeas podría evitar 2.014 ictus y 3.456 hemorragias mayores al año, en base a los resultados del estudio español FANTASIIA, realizado por la Agencia de Investigación de la SEC. ‘Con una anticoagulación correcta, se podrían ahorrar 167 millones de euros al año en España’, apunta el manifiesto.