Redacción Farmacosalud.com
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa mediante un comunicado que se han notificado casos de pancreatitis aguda asociada al uso de carbimazol/tiamazol. En caso de pancreatitis, la AEMPS notifica que hay que suspender el tratamiento y no volver a tratar al paciente con estos medicamentos. Carbimazol (Neo-tomizol®) y tiamazol (Tirodril®) son dos fármacos antitiroideos indicados en situaciones en las que es necesaria una reducción de la función tiroidea, tales como hipertiroidismo, crisis tirotóxicas, o preparación para tiroidectomía entre otras. Carbimazol es un profármaco que se transforma completamente en tiamazol una vez administrado, el cual actúa inhibiendo la síntesis de hormonas tiroideas.
Autor/a: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Recientemente se ha evaluado la información disponible en relación con el riesgo de pancreatitis aguda en pacientes tratados con ambos fármacos, así como la relacionada con el riesgo de malformaciones congénitas asociado a su uso durante el embarazo. En relación con este último supuesto, la AEMPS recomienda evitar en lo posible el uso de carbimazol/tiamazol durante el embarazo. En el caso de ser imprescindible el tratamiento durante la gestación, se aconseja utilizar la dosis mínima efectiva y llevar a cabo una estrecha monitorización materna, fetal y neonatal.
Asimismo, la AEMPS considera que debe advertirse a las mujeres con capacidad de gestación de la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo el tratamiento y que acudan a la consulta en caso de que deseen planificar un embarazo. Para más información, clicar aquí.
Reemplazo de los bastidores de determinadas grúas móviles
Por otro lado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del posible riesgo de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, fabricadas por ArjoHuntleigh AB, Suecia, lo que puede ocasionar la caída del paciente. Así, la AEMPS ha tenido conocimiento, a través de la empresa ArjoHuntleigh AB de la posibilidad de desprendimiento del bastidor de determinadas grúas móviles Minstrel sin báscula, modelo HMA0001, fabricadas entre enero de 2008 y marzo de 2010, lo que puede ocasionar la caída del paciente. La empresa va a proceder al reemplazo de los bastidores de estas grúas por una nueva pieza revisada.
En España, ya se ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado a los distribuidores y establecimientos sanitarios que disponen de los productos afectados, en la que se incluye las recomendaciones y acciones a seguir. Los productos involucrados son: Grúas móviles Minstrel SIN báscula, modelo HMA0001, con números de serie afectados del MPLAT0801A3116 al MN1003G256, fabricadas entre enero de 2008 y marzo de 2010. Estos dispositivos se distribuyen en España a través de la empresa ARJO IBERIA S.L., C/ Alguer 7, Nave 4, 08130 Santa Perpetua de Mogoda, Barcelona. Para más información y para ver con más detalle los números de serie afectados, clicar aquí.
Fuente: AEMPS
Actualización sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos
Finalmente, la AEMPS ha actualizado la información sobre la disponibilidad del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001. El 11 de octubre de 2018 se publicó la nota informativa Ref. ICM (CONT), 12/2018 sobre el problema de suministro, surgido como consecuencia de la retirada de lotes del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001 (Alerta Farmacéutica R_33/2018). En esa nota se indicaba que los nuevos lotes fabricados, sin el problema de calidad, estarían disponibles en diciembre de 2018. No obstante, Allergan S.A., representante local del medicamento en España, comunica ahora a esta agencia que los nuevos lotes, sin el defecto de calidad reportado, no estarán disponibles hasta finales de febrero de 2019.
Debido a esta demora en la distribución de nuevos lotes, sin el defecto de calidad, se aconseja a los médicos que, tras valorar la condición clínica individual de cada paciente, continúen considerando los tratamientos alternativos disponibles, que cubren la mayoría de las indicaciones autorizadas de Ozurdex, y sólo utilicen Ozurdex si no hay ningún tratamiento alternativo adecuado y tras haber informado al paciente del posible defecto y sus riesgos potenciales. Para más información, clicar aquí.
