Redacción Farmacosalud.com

Los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con canagliflozina (Invokana®) mantienen una mejor adherencia terapéutica que los tratados con inhibidores de la DPP-4, una clase común de antidiabéticos entre los que se incluye Januvia® (Sitagliptina), asegura la compañía Janssen. Por otro lado, los resultados de los dos ensayos clínicos en fase 3b SWITCH muestran que el tratamiento con la insulina de larga duración Tresiba® (insulina degludec U100) presenta tasas significativamente más bajas de hipoglucemia total, nocturna y grave en comparación con insulina glargina U100, precisa la compañía Novo Nordisk.

Canagliflozina mejora el cumplimiento terapéutico

Los pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Canagliflozina (Invokana®) mantienen una mejor adherencia terapéutica que los tratados con inhibidores de la DPP-4, una clase común de antidiabéticos entre los que se incluye Januvia® (Sitagliptina). Así lo han mostrado cuatro estudios que han comparado ambas terapias y que se han presentado en la última Reunión Científica Anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), celebrada en Nueva Orleans (Estados Unidos). Asimismo, los datos apuntan que canaglifozina se asocia a un mayor control de la glucosa en sangre y de las cifras de presión arterial, que son aspectos clave en el tratamiento de la diabetes, según indican fuentes de Janssen. De los cuatro estudios comparativos, en uno de ellos se observó que los pacientes que habían recibido el inhibidor del trasportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), canagliflozina, permanecieron más tiempo con la terapia tras nueve meses de tratamiento, frente a los tratados con inhibidores de la DPP-4, Forxiga® (dapagliflozina), o un agonista del receptor GLP-1.

Desde el año pasado, el medicamento canagliflozina está aprobado en España para mejorar los niveles de glucosa en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, acompañado de dieta y ejercicio físico. Se administra por vía oral una sola vez al día y pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores del trasportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Los datos de los estudios fase III que avalan su autorización mostraron que su uso consigue, además de favorecer la eliminación de la glucosa a través de la orina, reducir el peso y las cifras de presión arterial. Canagliflozina está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en monoterapia o como tratamiento complementario y administrado con otros antihiperglucémicos.

Persistencia comparativa con agentes antihiperglucémicos (AHA) utilizados para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en práctica clínica real:

El análisis mostró el grupo de pacientes que continuó con el tratamiento pautado después de nueve meses:
• Canagliflozina: cerca del 67%
• Dapagliflozina: 46%
• Inhibidores de la DPP- 4: 47%- 53%
• Agonistas del receptor GLP-1: 26%-50%

Pérdida de glucosa a través de la orina
Desde hace años se sabe que ciertos medicamentos destinados al tratamiento de la diabetes tipo 2 producían aumento de peso aun siendo eficaces para el control de la glucosa. Los inhibidores de SGLT-2 como canagliflozina pertenecen a un grupo terapéutico que favorece la pérdida de glucosa a través de la orina. Así, a través de un mecanismo de acción directo se reduce el nivel de glucosa en sangre y se produce una pérdida calórica que lleva a una disminución de peso junto con un control sobre la presión arterial.

Con insulina degludec U100, tasas más bajas de hipoglucemia total

Por otro lado, los resultados de los dos ensayos clínicos en fase 3b SWITCH muestran que el tratamiento con la insulina de larga duración Tresiba® (insulina degludec U100) presenta tasas significativamente más bajas de hipoglucemia total, nocturna y grave en comparación con insulina glargina U100.[1,2] Los resultados de los estudios SWITCH 1 (DM1) y 2 (DM2), los primeros estudios con diseño doble ciego que evalúan el perfil de seguridad y la eficacia de Tresiba® frente a insulina glargina U100[1,2], se han presentado en la 76ª edición de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes en Nueva Orleans (EEUU). En SWITCH 1, pacientes con diabetes tipo 1 tratados con Tresiba® experimentaron, en comparación con insulina glargina U100, una reducción del 11% en la tasa de episodios de hipoglucemia total, hipoglucemia grave o hipoglucemia confirmada mediante determinación de la glucemia (intervalo de confianza o CI del 95%: 0,85; 0,94); una reducción del 36% en la tasa de episodios de hipoglucemia nocturna confirmada según el mismo criterio (CI del 95%: 0,56; 0,73) y una reducción del 35% en la tasa de hipoglucemia grave (CI del 95%: 0,48; 0,89) durante el periodo de mantenimiento[1]. Todos estos análisis mostraron resultados similares en el periodo de tratamiento completo.

En SWITCH 2, pacientes con diabetes tipo 2 tratados con Tresiba® experimentaron, en comparación con insulina glargina U100, una reducción del 30% en la tasa de episodios de hipoglucemia total, hipoglucemia grave o hipoglucemia confirmada mediante determinación de la glucemia (CI del 95%: 0,61; 0,80) y una reducción del 42% en la tasa de episodios de hipoglucemia nocturna confirmada según el mismo criterio en el periodo de mantenimiento (CI del 95%: 0,46; 0,74). En el periodo de mantenimiento, se observó una tendencia favorable en cuanto a las hipoglucemias graves en favor de IDeg U100 frente a IGlar U100. En el periodo de tratamiento completo, se observó una reducción significativa del 51% en la tasa de hipoglucemia grave en los pacientes tratados con IDeg U100 frente a IGlar U100 (CI del 95%: 0,26; 0,94)[2].

Tresiba® se administra una vez al día y actúa durante más de 42 horas
“La hipoglucemia es un desafío continuo para las personas con diabetes tipo 1 y 2 -declara la Dra. Wendy Lane, investigadora principal en el estudio SWITCH 1 y endocrinóloga clínica en el Mountain Diabetes and Endocrine Center de Asheville (EEUU)-. Estos hallazgos son importantes en el ámbito de la diabetes y se suman al corpus de evidencias ya existente en torno a Tresiba®”. Tresiba® mostró no inferioridad respecto a insulina glargina U100 en la reducción de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en ambos periodos de tratamiento tanto para SWITCH 1 como SWITCH 2[1-3] (periodo de tratamiento 1 de SWITCH 1: IDeg 6,92% vs IGlar U100 6,78%; periodo de tratamiento 2 de SWITCH 1: IDeg 6,95% vs IGlar U100 6,97%; periodo de tratamiento 1 de SWITCH 2: IDeg 7,06% vs IGlar U100 6,98%; periodo de tratamiento 2 de SWITCH 2: IDeg 7,08% vs IGlar U100 7,11%)[1-3]. Las dosis de insulina al final del ensayo fueron similares a las del final de cada periodo de tratamiento en ambos estudios. Los eventos adversos más comunes (≥5%) incluyeron nasofaringitis, infecciones del tracto respiratorio superior e hipoglucemia[3-5].

La hipoglucemia es una complicación habitual en las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 cuando los bajos niveles de glucosa en sangre privan a músculos, células y cerebro de la energía que precisan para su adecuado funcionamiento[6]. La hipoglucemia puede producirse por numerosas causas, incluyendo la administración de demasiada insulina, la no adherencia al calendario dietético prescrito o la práctica de ejercicio inusualmente intenso o prolongado.

Tresiba® (insulina degludec U100) es una insulina basal que se administra una vez al día y ofrece una duración de acción de más de 42 horas[7,8]. Para las personas con diabetes tipo 1 y 2, es importante establecer una rutina en el tratamiento insulínico. Cuando no es posible la administración de la insulina a la misma hora del día, Tresiba® proporciona esta flexibilidad en la dosificación diaria[7,9,10]. Tresiba® recibió su primera aprobación regulatoria en septiembre de 2012 y, desde entonces, ha sido aprobada en más de 60 países en todo el mundo. El 26 de septiembre de 2015 fue aprobada por la FDA estadounidense, apuntan desde Novo Nordisk.

Referencias
1. Lane W, Bailey T, Gerety G, et al. SWITCH 1: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T1D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Abstract 87-LB presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA. 11 June 2016.
2. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. SWITCH 2: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T2D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Abstract 90-LB presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA; 11 June 2016.
3. Novo Nordisk. Data on file.
4. Lane W, Bailey T, Gerety G, et al.SWITCH 1: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T1D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Poster (#87-LB) presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA. 11 June 2016.
5. Wysham C, Bhargava A, Chaykin L, et al. SWITCH 2: Reduced Hypoglycaemia With Insulin Degludec (IDeg) vs Insulin Glargine (IGlar), both U100, in Patients With T2D at High Risk of Hypoglycaemia: A Randomised, Double-Blind Crossover Trial. Poster (#90-LB) presented at the the 76th Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), New Orleans, USA; 11 June 2016.
6. Willis WD, Diago-Cabezudo JI, Madec-Hily A, Aslam A. Medical resource use, disturbance of daily life and burden of hypoglycemia in insulin-treated patients with diabetes: results from a European online survey. Expert Review of Pharmacoeconomics & Outcomes Research. 2013; 13:123-30.
7. EMA. Tresiba® summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002498/WC500138940.pdf  Last accessed: June 2016.
8. Haahr H, Heise T. A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance. Clinical Pharmacokinetics. 2014; 53:787-800.
9. Meneghini L, Atkin SL, Gough SC, et al. The efficacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013; 36:858-864.
10. Mathieu C, Hollander P, Miranda-Palma B, et al.Efficacy and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2013; 98:1154-1162.