Redacción Farmacosalud.com
Ya está disponible en España Rxulti® (brexpiprazol), un antipsicótico oral que mejora los síntomas positivos, negativos y afectivos de la esquizofrenia, informan las compañías Otsuka y Lundbeck. Esta enfermedad mental no se manifiesta igual en todas las personas, por lo que un tratamiento a medida resulta esencial. En este sentido, la llegada del nuevo antipsicótico contribuye a la necesaria personalización del tratamiento. Para la Dra. Marina Díaz Marsá, vicepresidenta de la Sociedad Española de Psiquiatría y Salud Mental (SEPSM), “es importante poner al paciente en el centro y hacer una medicina más personalizada, pensando en el perfil y en las necesidades de la persona con la enfermedad, con el objetivo de ofrecerle el mejor tratamiento. Esto incluye, también, contar con su opinión y hacerle partícipe de las decisiones que se tomen. Todo ello forma parte de la humanización de la medicina y pretende que las terapias se adapten a las necesidades y síntomas de cada persona, teniendo como base una sólida relación médico-paciente”.
Brexpiprazol es un antipsicótico oral que está indicado para la esquizofrenia en adultos. Este medicamento cuenta con un mecanismo de acción diferencial que modula la actividad serotoninérgica, dopaminérgica y noradrenérgica1,2, lo que se refleja en su perfil de eficacia y tolerabilidad. Según el Dr. Giovanni Martinotti, Prof. de Psiquiatría de la Universidad degli Studi "G. d'Annunzio" de Chieti (Italia), “se trata de un agonista parcial con mayor bloqueo del receptor D2, además de un potente efecto sobre los receptores de serotonina; tanto es así, que tiene potencial sintomático antidepresivo, antisíntomas negativos y pro-cognitivo”.
Fuente: Otsuka / Lundbeck
Asimismo, la nueva terapia muestra mejoría en los 5 Factores Marder de la PANSS (Escala para el Síndrome Positivo y Negativo de la esquizofrenia) al año de tratamiento3, es decir, en los síntomas positivos, negativos, pensamiento desorganizado, hostilidad/excitación incontrolada y ansiedad/depresión, algo que para el Dr. Martinotti representa “un impacto importante, ya que cuando este fármaco es prescrito estamos garantizando al paciente la mejor opción terapéutica en relación a su calidad de vida”.
Eficaz en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia tanto en la fase aguda como en la fase de mantenimiento4-7, brexpiprazol “puede cubrir todas las fases del trastorno, desde su inicio, cuando los pacientes pueden ser aún más receptivos y funcionales con la perspectiva de un excelente resultado a largo plazo”, sostiene Martinotti. Por su parte, la vicepresidenta de la SEPSM recuerda que “los síntomas positivos, negativos y afectivos de la esquizofrenia impactan de forma muy significativa en la vida del paciente, dificultando las relaciones interpersonales y la adaptación al entorno”.
Buen perfil de tolerabilidad
El buen perfil de tolerabilidad del nuevo antipsicótico se refleja en la baja incidencia de efectos adversos sedativos y activadores (acatisia, inquietud, agitación, ansiedad, insomnio)4,5,7. Además, este medicamento oral previene las recaídas y promueve la mejoría de la funcionalidad7.
¿Qué puede aportar esta nueva opción terapéutica? Para el Dr. Martinotti, “la adherencia al tratamiento garantiza una menor posibilidad de recaídas. Con brexpiprazol es muy difícil que el paciente interrumpa la terapia durante la fase de estabilización, dado que los efectos secundarios son mínimos o inexistentes. Su buen perfil de tolerabilidad implica una fuerte mejoría en el funcionamiento y la calidad de vida”. En este sentido, la Dra. Díaz Marsá destaca que “el innovador mecanismo de acción del fármaco, con menos efectos secundarios que otros antipsicóticos, manteniendo la misma eficacia en los síntomas de la esquizofrenia, puede favorecer la adherencia terapéutica y la calidad de vida a largo plazo”.
Fuente: Archivo
El incumplimiento terapéutico sigue siendo uno de los principales retos en el abordaje de la esquizofrenia. Entre el 40-50% de las personas con este diagnóstico incumple el tratamiento prescrito8. “Además, esta situación empeora a lo largo del tiempo, alcanzando tasas de hasta el 61% al transcurrir cuatro años con la enfermedad”, afirma la también jefa de Sección de Psiquiatría del Hospital Clínico San Carlos, quien añade que “la medicación antipsicótica es imprescindible para la evolución favorable de la esquizofrenia”.
Para la especialista, la acción moduladora de la actividad dopaminérgica, serotoninérgica y noradrenérgica propiciada por brexpiprazol “hace que este antipsicótico sea especialmente eficaz en el tratamiento de los síntomas positivos y afectivos de esta enfermedad. Asimismo, su eficacia en la prevención de nuevos brotes psicóticos y recaídas puede evitar la aparición de síntomas negativos. Su uso es seguro e impacta positivamente en el control de los síntomas psicóticos, desregulación emocional, irritabilidad, ansiedad, impulsividad y déficit de cognición social asociada a esta afección”.
El paciente joven, uno de los perfiles candidatos para la nueva terapia
En cuanto al perfil del paciente candidato a esta innovación farmacológica, el Dr. Martinotti considera que “si bien todos los pacientes con esquizofrenia pueden beneficiarse de este nuevo tratamiento, se dan condiciones preferenciales al inicio de la enfermedad, en el paciente joven, ante psicosis esquizofrénicas con síntomas afectivos o bien en pacientes con esquizofrenia y uso comórbido de sustancias”.
El programa de desarrollo de brexpiprazol consta de 13 ensayos clínicos: 2 ensayos fase II9, 8 ensayos fase III4,5,7,9-13 y 3 ensayos fase IIIb14-16, en los que se ha evaluado su eficacia y seguridad en el tratamiento de la esquizofrenia en las fases aguda y de mantenimiento, así como su efecto sobre aspectos específicos del tratamiento de la patología.
Referencias
1. Ficha Técnica RXULTI® (Brexpiprazol).
2. Maeda K, Sugino H, Akazawa H, et al. Brexpiprazole I: in vitro and in vivo characterization of a novel serotonin-dopamine activity modulator. J Pharmacol Exp Ther. 2014;350(3): 589-604.
3. Hall RC. Global assessment of functioning. A modified scale. Psychosomatics. 1995;36(3): 267-75.
4. Kane, John M et al. “A multicenter, randomized, double-blind, controlled phase 3 trial of fixed-dose brexpiprazole for the treatment of adults with acute schizophrenia.” Schizophreniaresearch vol. 164,1-3 (2015): 127-35.
5. Correll, Christoph U et al. “Efficacy and Safety of Brexpiprazole for the Treatment of Acute Schizophrenia: A 6-Week Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.” The American journal of psychiatry vol. 172,9 (2015): 870-80.
6. Correll, Christoph U et al. “Efficacy of brexpiprazole in patients with acute schizophrenia: Review of three randomized, double-blind, placebo-controlled studies.” Schizophrenia research vol.174,1-3 (2016): 82-92.
7. Fleischhacker, W Wolfgang et al. “Efficacy and Safety of Brexpiprazole (OPC-34712) as Maintenance Treatment in Adults with Schizophrenia: a Randomized, Double-Blind,Placebo-Controlled Study.” The international journal of neuropsychopharmacology vol. 20,1 (2017): 11-21.
8. Lacro, J. P., Dunn, L. B., Dolder, C. R., Leckband, S. G. & Jeste, D. V. Prevalence of and risk factors for medication nonadherence in patients with schizophrenia: a comprehensive review of recent literature. J. Clin. Psychiatry 63, 892–909 (2002).
9. European Medicines Agency (EMA). Rxulti assessment report. 2018.
10. Marder SR et al. Acta Neuropsychiatr. 2017;29(5):278-90.
11. Ishigooka et al. Psychiatry Clin Neurosci. 2018;72(6):445-53.
12. Forbes, Andy et al. “A Long-Term, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Brexpiprazole as Maintenance Treatment in Adults with Schizophrenia.” The international journal of neuropsychopharmacology vol. 21,5 (2018): 433-441.
13. Meade N. et al. Journal of Psychopharmacology. 2020;34(8):829-38.
14. Malla et al. lnt Clin Psychopharmacol. 2016;31(6):307-14.
15. Citrome L et al. lnt Clin Psychopharmacol. 2016;31(4):192-201.
16. van ERP TG et al. lnt Clin Psychopharmacol. 2016;31(4):192-201.
