Redacción Farmacosalud.com
Según los datos presentados por Eli Lilly and Company e Incyte en el Congreso anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD), los adultos con alopecia areata grave en tratamiento con baricitinib (Olumiant®) lograron un crecimiento significativo del pelo del cuero cabelludo, pestañas y cejas. Casi el 40% consiguió, al menos, un 80% de cobertura de pelo en el cuero cabelludo a las 52 semanas en estos ensayos fase 3 de Lilly. Además, cerca del 75% de estos pacientes obtuvieron una cobertura en la misma zona del 90% a las 52 semanas.
En febrero de 2022, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE.UU. otorgó la revisión prioritaria a baricitinib como posible primer fármaco para el tratamiento de la alopecia areata grave. Lilly espera nuevas decisiones reguladoras en EE.UU., la Unión Europea y Japón a lo largo de este 2022.
Autor/a: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
La alopecia areata grave se caracteriza por una puntuación SALT ≥50
En el marco del congreso de la AAD se han presentado los resultados combinados a las 52 semanas de tratamiento procedentes de dos ensayos clínicos fase 3. Los pacientes de este análisis tenían, en el basal, una puntuación SALT media (Herramienta de Gravedad de la Alopecia) de 85,5, lo que significa un 85,5% de pérdida de pelo del cuero cabelludo o un 14,5% de cobertura de pelo en dicha área. La alopecia areata grave se caracteriza por una puntuación SALT ≥50 (≥50% de pérdida de pelo del cuero cabelludo).
Además, en la situación basal, el 69,4% y el 57,9% de los sujetos tenían una pérdida significativa de pelo en las cejas y en las pestañas, respectivamente, según lo definido por las puntuaciones de los Resultados Informados por el Médico (ClinRO) ≥2. Los pacientes tenían una edad media de 37,6 años, la pérdida de pelo había aparecido alrededor de los 25 años de edad, y tenían una media de 12,2 años de evolución desde el inicio.
De los individuos en tratamiento con baricitinib 4 mg, dos de cada cinco (un 39,0%, n=201/515) consiguieron un crecimiento significativo del pelo del cuero cabelludo, definido como una puntuación SALT ≤20, que equivale a una cobertura del 80% o más. A su vez, casi tres de cada cuatro (un 74,1%, n=149/201) también obtuvieron una puntuación SALT ≤10, que supone un 90% de cobertura capilar a las 52 semanas. Además, más de dos de cada cinco pacientes con puntuaciones iniciales en los Resultados Informados por el Médico (ClinRO) ≥2 (cejas: un 44,1%, n=154/349; pestañas: un 45,3%, n=139/307) presentaron un recrecimiento completo o con espacios mínimos sin cubrir por pelo en cejas y pestañas.
Por otro lado, en las personas en tratamiento con baricitinib 2 mg, un 22,6% (n=77/340) consiguió un crecimiento significativo del pelo de la zona capilar. A su vez, entre estos pacientes que respondieron, un 67,5%(n=52/77) logró una cobertura capilar de 90% o más a las 52 semanas. A esto se suma que, más de uno de cada cinco y uno de cada cuatro pacientes respectivamente (cejas: 22,9%, n=55/240; pestañas: 25,5%, n=51/200) presentaron un recrecimiento completo o casi completo del pelo en cejas y pestañas.
Dr. Sergio Vañó
Fuente: Dr. Vañó (IMAGEN DE ARCHIVO)
Este análisis combinado de 52 semanas muestran una continua mejoría de los resultados obtenidos a las 36 semanas en el recrecimiento del pelo en el cuero cabelludo, cejas y pestañas que fueron publicados en el ‘New England Journal of Medicine’ y presentados en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV, por sus siglas en inglés) de 2021.
“Los resultados de este estudio suponen un importante hito en el tratamiento de la alopecia areata. Olumiant podría ser el primer fármaco aprobado para el tratamiento de la alopecia areata en adultos, suponiendo el inicio de una nueva era de terapias dirigidas frente a esta enfermedad," señala el Dr. Sergio Vañó, dermatólogo, tricólogo y cirujano capilar del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid.
Un inhibidor de las enzimas JAK de administración oral
En una evaluación de seguridad a largo plazo de baricitinib 2 y 4 mg, las tasas de incidencia de eventos adversos notificados con frecuencia hasta las 52 semanas (con una exposición media de 56 semanas) fueron consistentes con el período de 36 semanas controlado con placebo e incluyeron infecciones respiratorias del tracto superior, dolor de cabeza, acné, infecciones del tracto urinario y aumentos en los marcadores sanguíneos relacionados con la musculatura. No hubo nuevas señales de seguridad.
Olumiant® (baricitinib) es un inhibidor de las enzimas JAK de administración oral, una vez al día, aprobado como tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs). Asimismo, ha sido aprobado como tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos. Hay cuatro enzimas JAK conocidas: JAK1, JAK2, JAK3 y Tyk2. Las citoquinas dependientes de la actividad enzimática JAK están implicadas en la patogénesis de numerosas afecciones inflamatorias y autoinmunes. Baricitinib ha demostrado una mayor selectividad de inhibición por JAK1 y JAK2 en ensayos no clínicos; sin embargo, la relevancia que tiene la inhibición de enzimas JAK específicas en la eficacia terapéutica no se conoce actualmente.
Bibliografía
• Klareskog L, Catrina AI, Paget S. Lancet. 2009;373:659-672.
• Hand Clinics, Advances in the Medical Treatment of Rheumatoid Arthritis, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3135413/pdf/nihms305780.pdf. Acceso el 23 de abril de 2018.
• WHO Global Burden of Disease Report, (table 7, page 32) 2004, http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf.
• Hunter TM, et al. Rheumatol Int. 2017;37:1551–1557.
