Redacción Farmacosalud.com

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento EMA ha emitido una opinión favorable recomendando ampliar la indicación  del uso de Trisenox® (trióxido de arsénico). La extensión de la indicación es para el uso en pacientes de nuevo diagnóstico de riesgo bajo a intermedio de Leucemia Promielocítica Aguda (LPA) en combinación con ácido retinoico. Trisenox®, en combinación con ácido retinoico, ha mostrado una tasa muy alta de supervivencia global,   después de más de cuatro años  de seguimiento. Es la primera vez que un tipo de leucemia aguda puede ser tratada eficazmente con un régimen de tratamiento que está  libre de quimioterapia.

En Europa, aproximadamente 1.500/ 2.000 personas son diagnosticadas de LPA cada año.  Debido a su rareza y a que la mayoría de los casos presenta un recuento de células sanguíneas bajo y poca cantidad de células leucémicas en sangre, el diagnóstico puede ser difícil. La rápida progresión de LPA es un problema importante que lleva a una mortalidad temprana que afecta a un 30% de los pacientes.

Un rápido diagnóstico y comienzo del tratamiento es esencial para disminuir la tasa de mortalidad temprana. Trisenox® está actualmente indicado como tratamiento de segunda línea para aquellos pacientes que no responden al tratamiento con ácido retinoico y quimioterapia o en recaída de la enfermedad. El profesor Francesco Lo-Coco señala que “la opinión favorable del CHMP es muy alentadora”.

Ilustración de las células de la médula ósea
[Gray72-Médula ósea, placa del libro de GRay num 72, traducida al español]
Autor/a de la imagen: Mysid. Traducción al español y retoque del layout: Basquetteur-
Fuente: Wikipedia

La LPA, un tipo de leucemia mieloide aguda
La Leucemia Promielocítica Aguda es un tipo de leucemia mieloide aguda (LMA), un cáncer de las células hematopoyéticas de la médula ósea. Aproximadamente entre un 10-15% de los pacientes inicialmente diagnosticados de leucemia mieloide aguda presentan el subtipo agresivo de la enfermedad, LPA. Aunque la LPA se diagnostica normalmente en pacientes jóvenes con una edad media de 40 años, puede afectar y por tanto ser diagnosticada en personas de cualquier edad.

El 5 de marzo de 2002, la Comisión Europea aprobó la solicitud de autorización comercial de Trisenox®. La autorización, que es válida en toda la Unión Europea, permite tratar a pacientes con LPA recidivante/refractaria, caracterizada por la presencia de translocación t (15;17) y/o por la presencia del gen   (PML/RARα). Trisenox® recibió la autorización de comercialización de la FDA en el año 2000, informan desde la compañía TEVA.