Redacción Farmacosalud.com
GSK anuncia que la Comisión Europea (CE) ha autorizado Arexvy (Vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial) para la inmunización activa y prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (LRTD: lower respiratory tract disease, por sus siglas en inglés) causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos de 50-59 años de edad con factores de riesgo. El nuevo suero vacunal, el primero para ese grupo etario, ya fue autorizado en Europa para la prevención de la LRTD-VRS en adultos mayores a partir de los 60 años desde junio de 20234.
Los adultos con comorbilidades subyacentes, como la enfermedad obstructiva crónica (EPOC), asma, insuficiencia cardiaca o diabetes tienen un mayor riesgo de padecer consecuencias graves a raíz de una infección por VRS en comparación con aquellos sin comorbilidades5,6. El VRS puede exacerbar estas patologías y puede provocar complicaciones graves como neumonía, hospitalización y muerte6.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
“Espero que los técnicos de inmunización evalúen rápidamente la nueva indicación”
Se estima que en la Unión Europea/Área Económica Europea1. viven aproximadamente 65 millones de personas de entre 50 y 59 años, de los cuales, alrededor de 20 millones (un tercio) padecen al menos una comorbilidad subyacente que incrementaría el riesgo ante la enfermedad provocada por VRS2,3.
La solicitud regulatoria ha sido respaldada por los resultados positivos de un ensayo de fase III que evaluó la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna frente al VRS de GSK en adultos de 50 a 59 años, incluidos aquellos con mayor riesgo de LRTD-VRS debido a ciertas comorbilidades subyacentes7.
El Prof. Tino F. Schwarz, Klinikum Würzburg Mitte, Würzburg (Alemania), añade: “un número elevado de pacientes en el grupo de edad de 50 a 59 años viven con ciertas comorbilidades y tienen un mayor riesgo de infección grave por VRS. Estos pacientes seguramente se beneficiarán de la ampliación de la indicación por edad de la vacuna frente al VRS, lo que ayudará a reducir la carga de la enfermedad LRTD asociada al VRS. Espero que los grupos técnicos de evaluación de los programas de inmunización en Europa evalúen rápidamente la nueva indicación al objeto de considerar la vacunación frente al VRS de este grupo de pacientes”.
Glicoproteína F recombinante + RSVPreF3 + AS01E
Arexvy, el preparado vacunal antiVRS adyuvado recombinante contiene, como antígeno, la glicoproteína F recombinante, estabilizada en su conformación de pre-fusión (RSVPreF3). Este antígeno está combinado con el adyuvante patentado de GSK, el AS01E. El nuevo suero fue aprobado por la CE en junio de 2023 para la prevención de la LRTD causada por el VRS en personas de 60 años o más. El uso de este fármaco debe estar alineado con las recomendaciones oficiales. Como con cualquier vacuna, es posible que no se genere una respuesta inmune protectora en todos los vacunados.
El VRS es un virus común contagioso que afecta a los pulmones y las vías respiratorias. Los adultos mayores tienen un alto riesgo de enfermedad grave por VRS debido a la disminución de la inmunidad asociada a la edad y las comorbilidades médicas subyacentes que pueden padecer6.
Referencias
1. United Nations. World Population Prospects 2024. Available at: https://population.un.org/wpp/ - accessed in August 2024
2. Zimmerman, RK et al., “Prevalence of high-risk indications for influenza vaccine varies by age, race, and income” in Vaccine, 28(39), 6470-6477.3, 2010
3. de Fougerolles, TR. et al, “Public health and economic benefits of seasonal influenza vaccination in risk groups in France, Italy, Spain and the UK: state of play and perspectives” in BMC Public Health, 24(1), 1222, 2024
4. Arexvy | European Medicines Agency (EMA). (n.d.). European Medicines Agency (EMA). Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arexvy. Accessed August 2024 - accessed in August 2024
5. Branche AR et al., “Incidence of Respiratory Syncytial Virus Infection Among Hospitalized Adults, 2017–2020” in Clinical Infectious Diseases, 74:1004–1011, 2022
6. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), RSV in Adults. Available at: https://www.cdc.gov/rsv/older-adults/index.html - accessed in August 2024
7. Ferguson, M. et al., “Noninferior Immunogenicity and Consistent Safety of Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Adults 50-59 Years Compared to ≥60 Years of Age” in Clinical Infectious Diseases, ciae364, 2024. Advance online publication. doi.org/10.1093/cid/ciae364
