Redacción Farmacosalud.com
El Ministerio de Sanidad español ha dado luz verde a la financiación de la inmunoterapia atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia como tratamiento de primera línea (inicial) para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico cuyos tumores tienen una alta expresión PD-L1, y sin mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) ni de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Su autorización supone una alternativa a la quimioterapia convencional para todos los pacientes candidatos. Se trata de la primera y única inmunoterapia frente al cáncer de un solo agente con tres opciones de dosificación, lo que permite su administración cada dos, tres o cuatro semanas, proporcionando a profesionales sanitarios y pacientes una mayor flexibilidad para manejar su tratamiento.
Tal y como señala la Dra. Dolores Isla, jefa del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza, “la monoterapia con atezolizumab ha demostrado mejorar la supervivencia global de los pacientes con alta expresión de PD-L1, en comparación con la quimioterapia, y por tanto representa una nueva opción terapéutica para las personas que viven con esta enfermedad difícil de tratar. Además del beneficio significativo en supervivencia, tiene un perfil de seguridad favorable, reduciendo la necesidad de suspender el tratamiento”.
Dra. Rosario García Campelo
Fuente: Planner Media (ARCHIVO)
Un 25-30% de los casos de CPNM, potenciales beneficiarios de la nueva opción terapéutica
En esta misma línea se manifiesta la Dra. Rosario García Campelo, jefa del Servicio de Oncología del Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña (CHUAC): “estamos ante una opción de tratamiento, no sólo eficaz, sino que ofrece la oportunidad de evitar la quimioterapia convencional en un primer abordaje terapéutico en cáncer de pulmón metastásico”. Esta experta destaca además que, en los últimos años, los avances producidos en el manejo del tumor pulmonar vienen de la mano de dos estrategias terapéuticas fundamentales, como son la medicina de precisión y la llegada de la inmunoterapia. “Ambas comparten la misma base: el mejor conocimiento biológico de la enfermedad que tratamos, por lo que esta aprobación supone una nueva alternativa terapéutica para pacientes con este tipo de tumor de pulmón, sin dianas terapéuticas potencialmente tratables y que no han recibido tratamientos previos para enfermedad avanzada”, añade.
El CPNM representa el 85% de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón y, aproximadamente, un 25-30% de los casos de CPNM se van a beneficiar de esta nueva opción terapéutica. “Todos los pacientes con esta enfermedad en estadio avanzado, con buen estado general y elevada expresión de PD-L1, van a disponer en primera línea de esta estrategia terapéutica eficaz, cuyo mecanismo de acción consiste en definitiva en activar al sistema inmune contra el cáncer”, subraya Isla. Esta autorización supone la cuarta indicación de esta inmunoterapia en Europa para el CPNM metastásico y la quinta para este tumor en general. En este sentido, ambas especialistas destacan que, gracias al avance de la investigación, se van consiguiendo mejores resultados con la combinación de esta inmunoterapia con otros fármacos o identificando biomarcadores que permitan seleccionar mejor a los pacientes que más se van a beneficiar.
Estudio IMpower110
La aprobación de este tratamiento se ha basado en los resultados del estudio fase III IMpower110, que mostró que la monoterapia con atezolizumab mejoraba la supervivencia global (SG) en 7,1 meses en comparación con la quimioterapia (mediana de la SG=20,2 frente a 13,1 meses; hazard ratio [HR]=0,59, IC 95%: 0,40-0,89; p=0,0106) en pacientes con alta expresión de PD-L1 (TC3 o IC3) wild-type (WT)1. La seguridad de esta terapia fue consistente con su perfil ya conocido, y no se identificaron nuevos signos de seguridad. Los efectos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3–4 se dieron en el 12,9% de las personas que recibieron atezolizumab en comparación con el 44,1% de las tratadas con quimioterapia2.
PD-L1 es una proteína que se expresa en las células tumorales y en las células inmunes infiltrantes del tumor, y que suprime la respuesta inmunitaria y permite a las células tumorales evitar su detección al unirse a las proteínas de la superficie de las células inmunitarias. Las inmunoterapias como atezolizumab bloquean la unión de PD-L1 a las células inmunitarias, lo que permite a las defensas del organismo detectar y destruir las células tumorales. En el estudio IMpower110, los enfermos se clasificaron con un nivel alto de PD-L1 si tenían PD-L1 en al menos el 50% de las células tumorales o si las células inmunes infiltrantes del tumor que expresaban PD-L1 cubrían al menos el 10% del área del tumor.
Autor/a de la imagen: E. Arandes / www.farmacosalud.com
Fuente: www.farmacosalud.com
El cáncer de pulmón es la primera causa de muerte por cáncer en el mundo3. Cada año 1,8 millones de personas fallecen por esta enfermedad, lo que supone que cada día se producen más de 4.900 muertes3. El cáncer de pulmón puede ser microcítico (célula pequeña) o no microcítico. Este segundo, que es el más común y representa el 85% de todos los casos4, se divide en los de células escamosas y en los no escamosos. Los escamosos se caracterizan por células planas que cubren la superficie de las vías respiratorias cuando se observan a través de un microscopio4.
Tecentriq® (atezolizumab) es un anticuerpo monoclonal concebido para unirse a una proteína denominada PD-L1. Se ha diseñado para unirse directamente al PD-L1 que se expresa en las células tumorales y en los linfocitos infiltrantes de tumores y bloquear su interacción con los receptores PD-1 y B7.1. Al inhibir el PD-L1 Tecentriq® permite la activación de los linfocitos T y tiene el potencial de ser utilizado en combinación con otras inmunoterapias frente al cáncer, terapias dirigidas y diversas quimioterapias en una amplia gama de tumores.
Referencias
1. Herbst RS, et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020:383:1328–39.
2. Supplement to: Herbst RS, et al. Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC. N Engl J Med 2020;383:1328–39.
3. World Health Organization: GLOBOCAN 2020 – Lung Cancer: Estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. [Internet; cited March 2021] Available from: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf.
4. American Cancer Society: What Is Lung Cancer? [Internet; cited March 2021]: Available from: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.htm
