Redacción Farmacosalud.com
Roche anuncia que el estudio fase III ALINA, que evalúa Alecensa® (alectinib) en comparación con quimioterapia basada en platino, ha alcanzado su objetivo principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en un análisis intermedio preespecificado. Alecensa demostró una mejora estadística y clínicamente significativa de la SLE como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) en estadio IB (tumor ≥4 cm) a IIIA (UICC/AJCC 7ª edición) completamente resecado. Alecensa es el primer y único inhibidor de ALK que ha demostrado una reducción del riesgo de recurrencia de la afección o de muerte en personas con CPNM ALK-positivo en estadios iniciales en un estudio fase III.
Los datos de supervivencia global (SG) eran inmaduros en el momento de este análisis. No se observó ningún hallazgo inesperado en el perfil de seguridad.
Autor/a de la imagen: Enric Arandes
Fuente: E. Arandes / www.farmacosalud.com
El 5% de los enfermos con CPNM son ALK-positivos
En la actualidad, aproximadamente la mitad de los pacientes con cáncer de pulmón en estadios iniciales (entre el 45% y el 76%, dependiendo del estadio de la enfermedad) experimentan una recaída del cáncer tras la cirugía, a pesar de la quimioterapia adyuvante1. Las recientes innovaciones en el tratamiento, incluidas las inmunoterapias, han mejorado las perspectivas de algunos pacientes con CPNM en estadios iniciales; sin embargo, no existen inhibidores de ALK aprobados para la enfermedad ALK-positiva en esas etapas2. Aproximadamente el 5% de los enfermos con CPNM son ALK-positivos3. El CPNM ALK-positivo suele encontrarse en personas más jóvenes, normalmente de 55 años o menos, con antecedentes de tabaquismo leve o nulo4,5. Las directrices de práctica clínica en oncología de la National Comprehensive Cancer Network® (directrices NCCN®) recomiendan realizar pruebas de biomarcadores en tejido quirúrgico resecado o biopsia para detectar reordenamientos ALK en pacientes con CPNM en estadios IB a IIIA y IIIB, además de en el estadio avanzado.
El ensayo ALINA [NCT03456076] es un estudio fase III, aleatorizado, controlado con tratamiento activo, multicéntrico y abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de alectinib adyuvante en comparación con quimioterapia basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) en estadio IB (tumor ≥4cm) a IIIA (UICC/AJCC 7ª edición) completamente resecado. El estudio incluye a 257 pacientes que fueron asignados aleatoriamente al brazo de tratamiento en investigación o al control. El objetivo principal es la supervivencia libre de enfermedad (SLE). Los objetivos secundarios son la supervivencia global (SG) y el porcentaje de pacientes con acontecimientos adversos.
Alectinib es un medicamento oral altamente selectivo, activo en el sistema nervioso central. El fármaco está aprobado actualmente en más de 100 países como tratamiento inicial (de primera línea) del CPNM metastásico ALK-positivo, incluidos los Estados Unidos, Europa, Japón y China.
Cada año mueren 1,8 millones de personas como consecuencia del tumor pulmonar
El cáncer de pulmón es una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo6. Cada año mueren 1,8 millones de personas como consecuencia de esta patología, lo que se traduce en más de 4.900 muertes diarias en todo el planeta6. El tumor pulmonar maligno puede dividirse en dos tipos principales: el cáncer de pulmón de células no pequeñas o no microcítico (CPNM) y el cáncer de pulmón de células pequeñas o microcítico. El CPNM es el tipo más frecuente y representa alrededor del 85% de todos los casos7.
En la actualidad, aproximadamente la mitad de las personas con cáncer de pulmón en estadios iniciales (entre el 45% y el 76%, dependiendo del estadio de la enfermedad) experimentan una recaída del tumor tras la cirugía, a pesar de la quimioterapia adyuvante1. El tratamiento precoz del cáncer de pulmón, antes de que se haya extendido, puede ayudar a prevenir la reaparición de la enfermedad y ofrecer a los enfermos las mejores oportunidades de curación.
Referencias
1. Yano T, et al. Therapeutic strategy for postoperative recurrence in patients with non-small cell lung cancer. World J Clin Oncol. 2014;5(5):1048-1054.
2. Chen M F, et al. Early-stage anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive lung cancer: a narrative review. Transl Lung Cancer Res. 2023;12(2):337-345.
3. Chia P L, et al. Prevalence and natural history of ALK positive non-small-cell lung cancer and the clinical impact of targeted therapy with ALK inhibitors. Clin Epidemiol. 2014;20(6):423–432.
4. Lung Cancer Foundation of America: What is ALK positive lung cancer? And what are the options for treatment? [Internet; cited 2023 August]. Available from: https://lcfamerica.org/lung-cancer-info/types-lung-cancer/alk-positive-lung-cancer/.
5. Arbour K C, et al. Diagnosis and Treatment of ALK Positive NSCLC. Hematol Oncol Clin North Am. 2017;31(1):101-111.
6. Thandra K C, et al. Epidemiology of lung cancer. Contemp Oncol. 2021;21(1):45-52.
7. American Cancer Society: What Is Lung Cancer? [Internet; cited 2023 August] Available from: https://www.cancer.org/cancer/non-small-cell-lung-cancer/about/what-is-non-small-cell-lung-cancer.html
