Redacción Farmacosalud.com

La compañía biofarmacéutica AbbVie ha anunciado que Adalimumab ya está disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia, posterior y panuveítis en pacientes adultos que no han tenido una respuesta favorable a los corticosteroides o en aquellos pacientes para los que el tratamiento con corticosteroides no es adecuado. Adalimumab también puede disminuir el uso de corticosteroides en pacientes dependientes de éstos. Adalimumab es, actualmente, la primera y única terapia biológica disponible en España para el tratamiento de la uveítis no infecciosa.

Las uveítis no infecciosas son un grupo de enfermedades inflamatorias crónicas que  se caracterizan por la inflamación de la úvea, la capa media del ojo[1]. Esta inflamación puede ocasionar reducción o incluso pérdida completa de la capacidad visual. Hasta ahora, las opciones de tratamiento para la uveítis, que es la tercera causa de ceguera prevenible en países desarrollados[2,3], estaban limitadas a corticoides, FAMES o cirugía y podían ocasionar efectos secundarios como cataratas o glaucoma, siendo ineficaces en estos casos[4,5]. Esta patología constituye también la tercera causa de ceguera prevenible en el mundo[1,6-9]. Además, las uveítis pueden ocasionar pérdida de la agudeza visual (visión borrosa, visión con manchas, falta de visión lateral…) y dolor[10,11]. El pico máximo de incidencia tiene lugar entre los 22 y 44 años[12], por lo que el impacto social, laboral y psicológico es determinante.

“Esta terapia biológica supone una gran revolución en el manejo de la uveítis”
No existen directrices universalmente aceptadas para el tratamiento de la uveítis no infecciosa[13,14]. Antes de esta nueva alternativa terapéutica, las opciones con las que contaban los especialistas eran limitadas[15,16]. Los corticosteroides han sido la principal opción de tratamiento[17]. Sin embargo, pueden no ser eficaces en todos los pacientes, ya que pueden tener efectos secundarios a largo plazo, como el glaucoma o las cataratas[4,5]. Además, algunos pacientes tienen enfermedades subyacentes que impiden el uso de los corticosteroides. En este sentido, el Dr. Alfredo Adán, presidente de la Sociedad Española de Inflamación Ocular (SEIO) y director del Institut Clínic d’Oftalmología (ICOF) del Hospital Clínic de Barcelona destaca que “hasta ahora las opciones terapéuticas para el tratamiento de este tipo de uveítis eran limitadas y no estaban bien definidas. Esta terapia biológica supone una gran revolución en el manejo de la uveítis, frente a otros tratamientos tradicionales como los corticosteroides y los inmunosupresores, ya que permite a los pacientes mejorar su calidad de vida y el pronóstico de la patología. Por ejemplo, mientras que los corticosteroides se tienen que administrar a diario, adalimumab sólo se dispensaría dos veces al mes”.

47.000 personas padecen uveítis en España, y cada año se diagnostican entre 14 y 17 casos nuevos por cada 100.000 habitantes[1].

Silvia Matrai, presidenta de AUVEA, primera y única asociación de pacientes con uveítis en España afirma: “Las uveítis pueden tener un gran impacto en los pacientes, tanto a nivel físico como psicológico y social. La pérdida de visión y el dolor limita considerablemente la calidad de vida de las personas que padecen esta patología: incapacidad para conducir o trabajar, pérdida de la independencia, sensación de aislamiento y depresión, y miedo a perder la visión, entre otros. La llegada de este nuevo medicamento abre una oportunidad para que los afectados sientan más autonomía y una menor interferencia de la enfermedad en su día a día”.

Indicaciones terapéuticas de Adalimumab en la UE[18]
Adalimumab está aprobado en adultos para su uso en la artritis reumatoide moderada o grave, la espondilitis anquilosante (EA) activa grave, la espondiloartritis axial grave sin signos radiográficos de EA, la psoriasis en placas crónica moderada a grave, la artritis psoriásica activa y progresiva, la enfermedad de Crohn activa moderada o grave, la colitis ulcerosa activa moderada o grave y la hidradenitis supurativa moderada a grave. Adalimumab está aprobado en pacientes pediátricos para su uso en la artritis asociada a entesitis, la psoriasis en placas grave, la enfermedad de Crohn activa grave y la artritis idiopática juvenil poliaraticular activa.

Adalimumab está contraindicado en pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves, como sepsis, e infecciones oportunistas y en pacientes con insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA clase III/IV). También está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes. El uso de adalimumab aumenta el riesgo de desarrollar infecciones graves que, en casos raros, pueden ser potencialmente mortales. Se han descrito casos raros de linfoma y leucemia en pacientes tratados con HUMIRA. Raramente, se ha observado un tipo grave de cáncer llamado linfoma hepatoesplénico de linfocitos T que, con frecuencia, tiene como resultado la muerte. No se puede excluir un riesgo de desarrollo de neoplasias malignas en pacientes tratados con antagonistas del TNF. Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia en todas las indicaciones fueron infecciones respiratorias, reacciones en el sitio de inyección, cefalea y dolor musculoesquelético.

Referencias
1. Durrani OM, Tehrani NN, Marr JE, Moradi P, Stavrou P, Murray PI. Degree, duration, and causes of visual loss in uveitis. Br J of Ophthalmol. 2004;88(9):1159-1162.
2. Pasadhika S, Rosenbaum JT. Update on the use of systemic biologic agents in the treatment of noninfectious uveítis. Biologics. 2014;8:67-81.doi: 10.2147/BTT.S41477.eCollection 2014./ pg68/col 1/ para 1
3. Suttorp-Schulten MS, Rothova A. The posible impact of uveítis in blindness: a literatura survey. Br J Ophthalmol. 1996; 80(9):844-848./ pg 846/ Table 5; col 1/ para 2
4. Agrawal RV, Murthy S, Sangwan V, et al. Current approach in diagnosis and management of anterior uveitis. Indian J Ophthalmol. 2010;58(1):1-23.
5. Lee FF, Foster CS. Pharmacotherapy of uveitis. Expert Opin Pharmacother. 2010;11(7):1135-1146
6. Siddique SS, Suelves AM, Baheti U. Glaucoma and Uveitis. Survey of Ophthalmology. 58(1-10)
7. Wakefield D, Chang JH. Epidemiology of Uveitis. International Ophthalmology Clinics. 2005;45(2):1–13. doi:10.1097/01.iio.0000155938.83083.94.
8. Nussenblatt RB. The natural history of uveitis. Int Ophthalmol. 1990;14:303–308.
9. Rothova A, Suttorp-van Schulten MS, Frits Treffers W, et al. Causes and frequency of blindness in patients with intraocular inflammatory disease. Br J Ophthalmol. 1996;80:332–336.
10. Frost NA, Sparrow JM, Durnt JS, et al. Development of a quiestionnaire for measurement of visionrelated quality of life. Ophthalmic Epidemiol. 1998;5(4):185-210./ pg 198/ para 2/ Table 5; pg 201/ para 3
11. Miserocchi E, Modorati G, Mosconi P, et al. Quality of life in patients with uveítis on chronic systemic immunosuppressive treatment. Ocul Immunol Inflamm. 2010;18(4):297-304./ pg 302/ col 1/ pra 3
12. Pato, E. Muñoz S. Dossier de prensa de la Sociedad Española de Reumatología (SER): Uveítis. 2015. Pg5 http://www.ser.es/wp-content/uploads/2015/09/Uveitis.pdf
13. Jabs DA, Rosenbaum JT, Foster CS, et al. Guidelines for the use of immunosuppressive drugs in patients with ocular inflammatory disorders: recommendations of an expert panel. Am J Ophthalmol. 2000;130(4):492-513.
14. Nguyen QD, Hatef E, Kayen B, et al. A Cross-sectional study of the current treatment patterns in noninfectious uveitis among specialists in the United States. Ophthalmology. 2011;118(1):184-190.
15. Barry RJ, Nguyen QD, Lee RW, Murray Pl, Denniston AK. Pharmacotherapy for uveitis: current management and emerging therapy. Clin Ophtalmol. 2014;8:1891-1911. doi: 10.2147/OPTH.S47778. eCollection 2014./ pg 1894/ col 1/ paa 3, 4; pg 1895/ col 1/ para 2-col 2/ para 1
16. Chu DS, Johnson SJ, Mallya UG, et al. Healthcare costs and utilization for privately insured patients treated for non-infectious uveitis in the USA J Ophthalmic inflamm Infect. 2013 Nov 6;3(1):64. Doi: 10.1186/1869-5760-364./ pg 5/ col 2/ para 4; pg 7/ Table 3
17. LeHoang P. The gold standard of noninfectious uveitis: corticosteroids. Dev Ophthalmol. 2012;51:7-28.
18. HUMIRA [Summary of Product Characteristics]. AbbVie Ltd. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-Product_Information/human/000481/WC500050870.pdf. Last updated January 28, 2016. Accessed April 26, 2016.