Redacción Farmacosalud.com
Pfizer ha anunciado que el estudio JADE COMPARE (B7451029) que evalúa la eficacia y la seguridad de abrocitinib, inhibidor oral de la quinasa Janus1 (JAK1), para el tratamiento de dermatitis atópica, ha alcanzado todos los objetivos primarios. Este estudio se ha desarrollado en pacientes adultos con dermatitis atópica de moderada a severa que ya habían sido tratados previamente con terapia tópica.
JADE COMPARE (B7451029) es el tercer estudio del programa global de desarrollo clínico sobre Eficacia y Seguridad en dermatitis atópica del inhibidor de JAK1 (JADE), abrocitinib. Sus datos, junto con los resultados de otros ensayos clínicos en monoterapia, JADE MONO-1 y JADE MONO-2, respaldarán las presentaciones a los organismos reguladores, comenzando por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) prevista para finales de este año.
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Gentileza del Centro Nacional de Microbiología. Instituto de Salud Carlos III de Madrid
Los objetivos primarios del estudio se fijaron en el número de pacientes que respondieron al tratamiento con un aclaramiento total o casi total de la piel y obtuvieron una mejora mayor o igual a 2 puntos en la semana 12 del estudio, de acuerdo con la puntuación de la Evaluación Global del Investigador (IGA, por sus siglas en inglés). De la misma manera, se midió la proporción de pacientes que alcanzaron un cambio de un 75% o más respecto a su punto de partida al comienzo del estudio en comparación con la semana 12, según el Índice de Gravedad y Área de Eccema (EASI, por sus siglas en inglés).
Los porcentajes de eficacia, estadísticamente superiores frente a placebo
Por otra parte, los objetivos secundarios determinados en el diseño del estudio fueron el número de pacientes que alcanzaron los criterios establecidos para la IGA y el EASI en la semana 16 y el número de pacientes que alcanzaron una reducción de 4 puntos o más en el grado de picor respecto a su punto de partida, según la escala numérica que mide la intensidad del prurito (PP-NRS, por sus siglas en inglés) en la segunda semana.
Los resultados muestran que el porcentaje de pacientes que alcanzaron cada objetivo co-primario de eficacia durante las 12 semanas fue estadísticamente superior con ambas dosis de abrocitinib frente a placebo. La superioridad frente a placebo con ambas dosis se mantuvo en la semana 16.
