Redacción Farmacosalud.com
La firma Beckman Coulter anuncia el lanzamiento de su primer test que utiliza un límite de referencia aprobado para ayudar a determinar la evaluación de la respuesta ovárica. Este nuevo ensayo ayuda a los médicos a predecir una respuesta ovárica deficiente en aquellas mujeres que tienen previsto someterse a una estimulación ovárica controlada como parte de un protocolo de fecundación in vitro (FIV)1. El ensayo AMH Advanced se encuentra disponible en España y en países de los Estados miembros de la Unión Europea que aceptan el marcado CE.
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Un reto continuo para los médicos es la escasez de valores de referencia para evaluar la reserva y respuesta ováricas. No existe un límite de referencia clínico universalmente aceptado para definir un resultado normal frente a uno anormal en cuanto a medición de la reserva ovárica2. Los límites aprobados de AMH para la reserva y la respuesta ováricas aportan a los médicos la información que necesitan para desarrollar un protocolo personalizado con el objetivo de individualizar el tratamiento, y así, efectuar una estimulación ovárica controlada mejorando los beneficios y riesgos de la paciente3.
48 millones de parejas y 186 millones de personas son infértiles
“Con el nuevo test Access AMH Advanced, los médicos disponen ahora de una herramienta que les ayudará a predecir una respuesta ovárica deficiente, permitiéndoles establecer un tratamiento individualizado para la estimulación ovárica en mujeres inmersas en un programa tecnológico de reproducción asistida”, declara Kathleen Orland, vicepresidenta Sénior y directora general de Química Clínica e Inmunoensayo en Beckman Coulter Diagnostics.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la infertilidad afecta a millones de personas en edad reproductiva en todo el mundo, impactando negativamente en familias y comunidades. Las estimaciones sugieren que 48 millones de parejas y 186 millones de personas son infértiles en todo el mundo4. AMH es un biomarcador extensamente aceptado usado para evaluar condiciones clínicas severas, incluyendo tratamiento de infertilidad, evaluación de menopausia, disfunción ovárica (como síndrome de ovario poliquístico), tratamiento gonadotóxico contra el cáncer y cirugía ovárica5.
Las pruebas de AMH se han posicionado como una importante herramienta de control en la salud reproductiva femenina, aportando orientación personalizada en la predicción de la respuesta ovárica en los tratamientos FIV evitando la hiperestimulación ovárica6. El test AMH Advanced aporta valores de referencia precisos, específicos y validados en la guía de uso clínico y también ayuda a establecer la dosis diaria individual de hormona folículo estimulante recombinante de origen humano, por sus siglas en inglés rFSH (Folitropina delta) de Ferring Pharmaceuticals en la estimulación ovárica controlada para el desarrollo de múltiples folículos en mujeres inmersas en un proceso de Fecundación In Vitro.
Referencias
1. ACCESS AMH ADVANCED, Instructions For Use, REF C62997, 2020, Beckman Coulter, Inc.
2. Ulrich, N. D., & Marsh, E. E. (2019). Ovarian Reserve Testing: A Review of the Options, Their Applications, and Their Limitations. Clinical obstetrics and gynecology, 62(2), 228–237. https://doi.org/10.1097/GRF.0000000000000445
3. Valerie L. Baker, M.D., Clarisa Gracia, M.D., Michael J. Glassner, M.D., Vicki L. Schnell, M.D., Kevin Doody, M.D., Charles C. Coddington, M.D., Sanghyuk S. Shin, Ph.D., Lorna A. Marshall, M.D., Michael M. Alper, M.D., Arlene J. Morales, M.D., Mary Ellen Pavone, M.D., Millie A. Behera, M.D., Edward A. Zbella, M.D., Bruce S. Shapiro, M.D., Ph.D., Joely A. Straseski, Ph.D., Dennis L. Broyles, M.S.H.S. (2018) Multicenter evaluation of the Access AMH antimüllerian hormone assay for the prediction of antral follicle count and poor ovarian response to controlled ovarian stimulation. (Fertil Steril 2018;110:506–13. 2018 by American Society for Reproductive Medicine.)
4.Infertility. (2020, September 14). World Health Organization. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/infertility
5. Oh, S. R., Choe, S. Y., & Cho, Y. J. (2019). Clinical application of serum anti-Müllerian hormone in women. Clinical and experimental reproductive medicine, 46(2), 50–59. https://doi.org/10.5653/cerm.2019.46.2.50
6. Fiedler, K., & Ezcurra, D. (2012). Predicting and preventing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS): the need for individualized not standardized treatment. Reproductive Biology and Endocrinology: RB&E, 10(1), 32.
