Redacción Farmacosalud.com
Novartis ha notificado los primeros resultados interpretables del estudio VISION de Fase III que evalúa la eficacia y seguridad de 177Lu-PSMA-617, una terapia dirigida con radioligandos en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) progresivo con PSMA positivo, en comparación con el estándar de tratamiento. El ensayo cumplió con los objetivos primarios de supervivencia global y de supervivencia libre de progresión radiológica1, lo que contribuye a situarse más cerca del objetivo de convertirse en el tratamiento dirigido para >80% de los pacientes con cáncer de próstata avanzado. El perfil de seguridad fue consistente con los datos notificados en estudios clínicos previos1.
La terapia con radioligandos combina un compuesto dirigido que se une a marcadores tumorales y a un isótopo radiactivo, lo que provoca daños en el ADN que inhiben el crecimiento y la replicación del tumor. Este enfoque terapéutico permite la administración de radiación dirigida al tumor, al tiempo que limita el daño al tejido normal circundante.
Fuente: Archivo
Hay una gran necesidad no cubierta de nuevas opciones de tratamiento dirigido
Los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tienen una posibilidad inferior a 1 sobre 6 de sobrevivir 5 años2. El cáncer de próstata es una enfermedad que se desarrolla en la glándula prostática, una pequeña glándula con forma de nuez ubicada en la pelvis de los hombres. En el cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC), el tumor muestra signos de crecimiento, como el aumento de los niveles de antígeno prostático específico (PSA), a pesar del uso de tratamientos hormonales que reducen la testosterona3. En el CRPC metastásico (CRPCm), el tumor se disemina a otras partes del organismo, como órganos o huesos vecinos, y no responde al tratamiento hormonal4. La tasa de supervivencia a cinco años para pacientes con CRPCm es aproximadamente del 15%2.
A pesar de los avances en el tratamiento de la afección, existe una gran necesidad no cubierta de nuevas opciones de tratamiento dirigido para mejorar los resultados de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Más del 80% de los tumores prostáticos expresan niveles elevados de un biomarcador fenotípico5 denominado antígeno prostático específico de la membrana (PSMA)4,6-9, lo que lo convierte en un prometedor diagnóstico [mediante tomografía por emisión de positrones (PET)] y un objetivo terapéutico para la terapia con radioligandos6.
177Lu-PSMA-617 es una terapia con radioligandos dirigida al PSMA en investigación para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración. Es un tipo de tratamiento de precisión contra el cáncer que combina un compuesto dirigido (ligando) con un radioisótopo terapéutico (una partícula radiactiva)10-12. Después de la administración en el torrente sanguíneo, 177Lu-PSMA-617 se une a las células de cáncer de próstata que expresan el PSMA13, una proteína transmembrana, con una alta captación de tejido tumoral/normal10,14,15. Una vez unidas, las emisiones del radioisótopo dañan las células tumorales, alterando su capacidad para replicarse y/o desencadenando la muerte celular. La radiación del radioisótopo actúa en distancias muy cortas para limitar el daño a las células circundantes14,16.
Acerca de VISIÓN
VISION es un estudio de Fase III, internacional, prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de 177Lu-PSMA-617 (7,4 GBq administrados mediante infusión intravenosa cada 6 semanas durante un máximo de 6 ciclos) más el mejor estándar de tratamiento elegido por el investigador en el grupo de investigación, frente al mejor estándar de tratamiento en el grupo de control17. Los pacientes con CRPCm positivo en la exploración por PET con PSMA, y progresión después de una terapia previa dirigida al receptor de taxanos y andrógenos (ARDT, por sus siglas en inglés), fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 a favor del grupo de investigación. Los objetivos primarios alternativos fueron la SLPr y la SG. El estudio reclutó a 831 pacientes1.
Referencias
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